公司战略与运营更新 - 公司成功完成品牌重塑，转型为专注于免疫介导疾病的领先企业 [2] - 公司近期举办了投资者活动，阐述了其开发战略及主要候选药物budoprutug的广泛潜力 [2] - 公司现金储备预计足以支撑运营至2027年，为关键价值拐点的实现提供资金保障 [1][8] 管理层与董事会任命 - 任命Douglas Williams博士为董事会主席，其拥有超过30年生物技术行业高管领导经验，曾参与Leukine、Enbrel等多款重磅药物的研发 [1][4] - 任命Gary Hao博士为化学、制造与控制副总裁，其拥有超过17年从药物发现到商业化的生物制药CMC开发经验 [1][4] 核心产品管线与临床进展 - 主要候选药物budoprutug是一种抗CD19单克隆抗体，具有B细胞耗竭作用，有潜力治疗多种B细胞介导的疾病 [9] - 用于系统性红斑狼疮的临床试验申请已获美国FDA批准，计划在2025年上半年启动1b期临床试验 [1][3][7] - 在2024年美国肾脏病学会肾脏周上公布了budoprutug用于原发性膜性肾病的1b期研究新数据，显示60%的患者实现蛋白尿完全缓解，所有患者均观察到B细胞完全且持续的耗竭 [5][6] - 计划在2025年将原发性膜性肾病项目推进至后期开发阶段 [7] - 计划在2025年上半年启动budoprutug用于免疫性血小板减少症的2期临床试验 [7] - 正在推进budoprutug皮下制剂开发，浓度已超过175 mg/ml且保持低粘度，非临床数据预计在2025年上半年获得 [7] 第三季度财务表现 - 现金、现金等价物及有价证券总额为2.179亿美元，较2023年12月31日的1.068亿美元显著增加 [8][12] - 研发费用为620万美元，去年同期为290万美元 [8][13] - 一般及行政费用为550万美元，去年同期为210万美元 [8][13] - 其他净收入为280万美元，去年同期为100万美元 [8][13] - 净亏损为890万美元，去年同期为400万美元 [8][13]