财务表现 - 公司2024年第三季度每股亏损28美分 低于Zacks共识预期的31美分 去年同期亏损为46美分 [1] - 第三季度总收入5860万美元 全部来自两款上市药物的产品销售 超过Zacks共识预期的5350万美元 去年同期收入仅为50万美元 [1] - Amtagvi药物第三季度销售额4210万美元 较第二季度的1280万美元大幅增长 主要受患者需求推动 [3] - Proleukin药物第三季度销售额1650万美元 远超去年同期的50万美元 主要得益于其在Amtagvi治疗方案中的应用 [4] - 公司2024年前三季度股价上涨51% 而行业整体下跌2.4% [4] 成本与现金流 - 研发费用6820万美元 同比下降22% 主要由于Amtagvi商业化生产转型及2023年完成预商业化资格活动 [6] - 销售、一般和行政费用3960万美元 同比增长47% 主要由于员工人数增加及相关成本上升 [6] - 截至2024年9月30日 公司现金及等价物等总额为4.04亿美元 较6月30日的4.19亿美元有所下降 其中包括2024年第二和第三季度通过ATM股权融资筹集的2亿美元净收益 [7] - 管理层预计当前现金余额加上预期产品收入将支持公司运营至2026年初 [7] 收入指引与市场预期 - 公司重申2024年和2025年全年产品收入指引 2024年预计总收入1.6-1.65亿美元 现金消耗3.2-3.4亿美元 [8] - 2025年预计总收入4.5-4.75亿美元 未来几年毛利率将超过70% [8] 产品与研发进展 - Amtagvi于2024年2月获FDA加速批准用于治疗晚期黑色素瘤 成为首个获批用于实体瘤的一次性T细胞疗法 [9] - 公司已在美国29个州完成56个授权治疗中心的入驻 预计年底前将达到至少70个 [10] - Amtagvi在欧盟和英国的监管申请正在审查中 预计明年获批 澳大利亚和其他国家的申请预计明年提交 [11] - 公司正在评估Amtagvi与Keytruda联合治疗一线晚期黑色素瘤的III期TILVANCE-301研究 并启动IOV-COM-202研究新队列评估Amtagvi与Opdualag联合治疗 [12] - 公司正在推进Amtagvi在非小细胞肺癌、宫颈癌和子宫内膜癌等多个癌症适应症的标签扩展研究 [13] - 公司加速II期IOV-LUN-202研究入组 评估Amtagvi在抗PD-1后非小细胞肺癌中的应用 预计明年在医学会议上公布更新 若数据积极 计划2027年寻求加速批准 [14] 行业比较 - 生物科技板块中表现较好的股票包括Amicus Therapeutics、Castle Biosciences和Biogen 其中Amicus和Castle Biosciences分别获得Zacks排名第一 Biogen获得Zacks排名第二 [16] - Amicus Therapeutics 2024年EPS预估从20美分上调至22美分 2025年EPS预估从49美分上调至53美分 但年初至今股价下跌20.8% [17] - Castle Biosciences 2024年每股亏损预估从58美分收窄至8美分 2025年每股亏损预估从2.13美元收窄至1.88美元 年初至今股价上涨51.3% [18] - Biogen 2024年EPS预估从16.12美元上调至16.37美元 2025年EPS预估从17.09美元上调至17.15美元 但年初至今股价下跌32.6% [19]