文章核心观点 公司发布致股东声明，强调最大化股东价值的战略计划、临床进展及2025年FDA试验，认为2025年将是变革之年，公司有望凭借创新诊断解决方案在全球市场实现大幅增长 [1][2] 分组1：公司战略与愿景 - 公司愿景聚焦癌症诊断领域，致力于通过mRNA下一代结直肠癌筛查测试及FDA试验拓展美国市场，认为公司当前股价被低估 [2] - 管理层承诺在困难市场条件下努力兑现承诺，坚信2025年是变革之年，公司将凭借创新诊断方案在全球市场大幅增长 [2] 分组2：旗舰产品与美国扩张 - mRNA下一代结直肠癌筛查测试重新定义早期癌症检测标准，在美欧试验中取得显著临床成功，在DDW和ASCO会议上展示出高灵敏度 [3] - 公司强调粪便样本检测结直肠癌和晚期腺瘤的优势，指出血液检测在识别晚期腺瘤方面灵敏度较低 [4] - 公司基于临床数据提交FDA突破性设备认定申请，后决定撤回以扩展临床研究项目，计划2025年向FDA提交综合数据 [5] - 公司临床可行性研究的积极数据为2025年美国FDA临床试验奠定基础，成功完成试验将带来巨大营收增长机会 [6] 分组3：创新诊断管线 - 除mRNA下一代结直肠癌筛查测试外，公司推进一系列前沿诊断技术管线，以PancAlert为首，专注分子诊断有望改善患者预后并降低全球医疗成本 [7] 分组4：现有产品发展 - 公司重新开发并重新推出第一代结直肠癌筛查测试ColoAlert的扩展版本，简化工作流程并降低重测率，预计加速增长和实验室扩张 [8] 分组5：公司估值与目标 - 公司管理层认为当前股价未充分反映公司真实价值，将专注实现关键里程碑和执行战略以释放股东价值 [9] 分组6：财务与合规 - 公司计划在2024年第四季度提交2024年6月30日的财务报告，符合纳斯达克和SEC规则要求 [10] 分组7：未来展望 - 2025年FDA试验是公司关键节点，成功通过美国监管将为服务全球最大医疗市场的数百万患者带来重大机遇 [11] - 公司将继续在欧洲和其他国际市场扩大业务，凭借创新成果有望在全球早期癌症检测领域带来变革 [12] 分组8：团队与品牌 - 公司聘请结直肠癌领域思想领袖Petra Starke为品牌大使，其见解将在欧美业务中发挥重要作用 [13]