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AMGEN TO PRESENT DATA FROM MULTIPLE EARLY-STAGE CLINICAL TRIALS AT ESMO 2024
安进安进(US:AMGN) Prnewswire·2024-09-13 13:00

文章核心观点 - 安进公司在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布其广泛肿瘤学管线和产品组合的新数据,展示了针对结直肠癌、肺癌、前列腺癌和胃癌的分子靶向疗法研究成果,体现公司在肿瘤学领域的领导地位和多元化治疗策略 [1][2] 安进公司研究成果 关键研究展示 - LUMAKRAS® 加 Vectibix® 联合 FOLFIRI 用于一线 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌(mCRC)患者的1b期研究的首次发现 [2] - AMG 193的1期剂量递增和初始剂量扩展数据入选主席研讨会环节 [2] - xaluritamig 用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的首次人体研究 [2] 摘要及展示时间 安进赞助摘要 - LUMAKRAS®(sotorasib)加 Vectibix®(panitumumab):sotorasib + panitumumab 和 FOLFIRI 用于一线 KRAS - G12C 突变转移性结直肠癌(mCRC)的1b期CodeBreaK 101研究的安全性和有效性,摘要编号505O,9月15日下午3:05 - 3:15在马德里礼堂2厅展示 [3] - AMG 193:AMG 193(一种MTA协同PRMT5抑制剂)在MTAP缺失实体瘤患者中的1期剂量递增和初始剂量扩展结果,摘要编号3482,9月16日下午16:30 - 18:15在巴塞罗那礼堂2厅主席研讨会III展示 [4] - Xaluritamig:xaluritamig治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的循环肿瘤细胞(CTC)计数和总生存期(OS),摘要编号1610P,9月15日以海报形式展示;xaluritamig(一种STEAP1 x CD3 XmAb 2 + 1免疫疗法)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1期研究剂量扩展队列的初步结果,摘要编号1598P,9月15日以海报形式展示 [5] - LUMAKRAS®(sotorasib)用于非小细胞肺癌(NSCLC):sotorasib在预处理的KRAS G12C突变晚期NSCLC中的长期临床结果的汇总分析,摘要编号1305P,9月14日以海报形式展示;法国上市后早期准入(post - MA EA)中sotorasib治疗KRAS G12C晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)患者的临床特征和治疗顺序,摘要编号1307P,9月14日以海报形式展示 [5] - Bemarituzumab:晚期胃癌或胃食管交界癌(GC/GEJC)患者中成纤维细胞生长因子受体2亚型IIIb(FGFR2b)蛋白过表达和生物标志物重叠情况,摘要编号1420P,9月16日以海报形式展示 [6] 研究者赞助研究 - Vectibix®(panitumumab):mRNA谱分析作为转移性结直肠癌预后和一线治疗反应的生物标志物,三项随机试验中基因表达特征的发现和验证,摘要编号581P,9月16日以海报形式展示;循环肿瘤DNA驱动转移性结直肠癌抗EGFR再挑战治疗,RASINTRO前瞻性多中心研究,摘要编号517P,9月16日以海报形式展示;一线panitumumab加FOLFIRI/FOLFOX治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的转移性结肠癌评分(mCCS)的前瞻性验证,非干预性研究VALIDATE的最终结果,摘要编号585P,9月16日以海报形式展示 [6] 相关药物信息 LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib) - 2021年5月28日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,2023年12月26日FDA完成对其全面批准补充新药申请(sNDA)的审查,发出完整回复信,已完成剂量比较上市后要求(PMR),FDA发布新的PMR用于额外确证性研究,需在2028年2月前完成 [7] - 适用于经FDA批准检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且曾接受过至少一种全身治疗,该适应症基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获加速批准,继续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [11] Vectibix®(panitumumab) - 2006年9月在美国获批作为单药治疗,用于表皮生长因子受体(EGFR)表达的mCRC患者在接受含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后疾病进展后的治疗;2014年5月获批与FOLFOX联合用于野生型KRAS(外显子2)mCRC患者的一线治疗;2017年6月获批用于野生型RAS(由FDA批准的检测确定)mCRC患者 [16][17] - 适用于野生型RAS(由FDA批准的检测确定)转移性结直肠癌(mCRC)患者,可与FOLFOX联合作为一线治疗,也可在接受含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后疾病进展后作为单药治疗,不适用于RAS突变mCRC患者或RAS突变状态未知的患者 [18] 疾病相关信息 转移性结直肠癌和KRAS G12C突变 - 结直肠癌(CRC)是全球癌症死亡的第二大原因,占所有癌症诊断的10%,也是全球第三大最常诊断的癌症 [8] - KRAS突变是结直肠癌中最常见的基因改变之一,KRAS G12C突变约占结直肠癌的3 - 5% [8] 晚期非小细胞肺癌和KRAS G12C突变 - 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,死亡人数超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和 [8] - KRAS G12C是NSCLC中最常见的KRAS突变,约13%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变 [8] 安进公司介绍 - 安进公司发现、开发、生产和提供创新药物,帮助数百万患者对抗疾病,40多年前推动生物技术行业的建立,利用技术和人类基因数据进行创新,拥有广泛而深入的管线,用于治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病 [22] - 2024年被Fast Company评为“全球最具创新力的公司”之一,被Forbes评为“美国最佳大型雇主”之一,是道琼斯工业平均指数®的30家成分股公司之一,也是纳斯达克100指数®的成分股 [23]