疫苗研发进展 - TFF Pharmaceuticals 宣布其基于 Thin Film Freezing (TFF) 技术平台开发的多价通用流感疫苗在临床前研究中取得积极数据 该疫苗旨在预防季节性和大流行性流感病毒 [1] - 初步数据显示 TFF 干粉血凝素 (HA) 抗原疫苗候选物在雪貂模型中表现出高度免疫原性 并产生保护性抗体滴度 [2] - 实验表明 TFF 干粉 HA 抗原疫苗候选物能够诱导雪貂产生针对 H1 和 H3 流感病毒株的中和抗体滴度 而对照组未观察到反应 [2] 技术平台优势 - TFF 技术可将现有化合物和新化学实体转化为具有独特特性的干粉制剂 适用于吸入 注射 鼻腔 口服 局部和眼部给药 [7] - TFF 工艺生成的干粉颗粒具有优异的空气动力学特性 可将高达 75% 的剂量递送至肺部深处 [7] - 该技术无需引入热量或剪切应力 可保护复杂治疗成分 如脆弱的生物制剂 并将其转化为易于储存和温度稳定的干粉 [7] 市场潜力 - 如果成功 TFF 配方的通用流感疫苗有望产生数十亿美元的年销售额 为公司提供极具吸引力的对外授权机会 [6] - 该疫苗项目旨在推进候选疫苗进入 IND 和早期临床试验阶段 [6] 合作与资金支持 - 该研究由美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 资助 获得约 297 万美元的直接到第二阶段小型企业创新研究 (SBIR) 拨款 [5] - 研究是与克利夫兰诊所疫苗开发全球总监 Ted Ross 博士合作进行的 [1] 未来研究方向 - 正在进行的研究将评估针对 13 种甲型流感病毒的中和抗体滴度 这些病毒分别于 2006-2018 年 (H1N1) 和 2012-2019 年 (H3N2) 分离 [4] - 研究结果将帮助公司选择佐剂 用于开发可预防超过 75% 流行流感病毒株的通用流感疫苗候选物 [4]