财务表现 - 公司2024年第二季度每股亏损34美分 低于市场预期的37美分 较去年同期的47美分有所收窄 [1] - 第二季度总收入为3110万美元 全部来自两款上市药物的销售 远超市场预期的2260万美元 去年同期仅为20万美元 [1] - 研发费用为6210万美元 同比下降28% 主要由于Amtagvi商业化生产过渡和2023年预商业化资格活动的完成 [4] - 销售、一般和行政费用为3960万美元 同比增长80% 主要由于员工人数增加和相关成本上升 [4] - 截至2024年7月24日 公司现金及等价物、短期投资和限制性现金总额为4.496亿美元 较3月31日的3.626亿美元有所增加 主要由于2024年第二和第三季度通过ATM股权融资筹集了2亿美元净收益 [5] 产品表现 - 公司目前有两款上市药物:Proleukin和Amtagvi Proleukin用于治疗转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤 Amtagvi用于治疗晚期黑色素瘤 [2] - 这是Amtagvi自2月获批以来首次贡献收入 第二季度销售额为1280万美元 主要由于患者需求强劲 [3] - Proleukin第二季度销售额为1830万美元 远高于去年同期的20万美元 主要由于该药物在Amtagvi治疗方案中的使用 [3] 未来展望 - 公司预计2024年全年产品收入在1.6-1.65亿美元之间 高于市场预期的1.4亿美元 其中第三季度预计收入为5300-5500万美元 [6] - 2025年预计产品收入为4.5-4.75亿美元 远高于市场预期的3.75亿美元 并预计未来几年毛利率将超过70% [7] - 公司预计未来几年两款药物的销售额将实现显著季度增长 主要由于Amtagvi在美国的采用曲线加速 [8] 研发进展 - 公司正在评估Amtagvi与默克的Keytruda联合治疗一线晚期黑色素瘤的III期TILVANCE-301研究 该研究也将作为该药物在获批适应症中的验证性研究 [13] - 公司计划在正在进行的II期IOV-COM-202研究中启动一个新队列 评估Amtagvi与百时美施贵宝的Opdualag联合治疗一线晚期黑色素瘤 [13] - 第二季度启动了II期IOV-END-201研究 评估Amtagvi在晚期子宫内膜癌适应症中的应用 该药物还在宫颈癌和非小细胞肺癌的中期研究中 [14] 市场拓展 - Amtagvi获批时仅有30个授权治疗中心 目前已扩展到29个州的50多个中心 预计年底将达到至少70个 [11] - Amtagvi的监管申请已在欧盟提交 加拿大和英国的申请预计将在今年年底前提交 澳大利亚和其他国家的申请预计将在明年提交 [12] 行业表现 - 公司股票在业绩公布后盘后交易上涨18% 今日盘前交易上涨27% 年初至今下跌2.4% 而行业整体下跌6.0% [8] - 医疗保健行业中表现较好的股票包括Entrada Therapeutics、Fulcrum Therapeutics和Immatics 均为Zacks Rank 1(强力买入) [15]
Iovance (IOVA) Q2 Earnings Beat, Stock Up on Upbeat Sales View