文章核心观点 Aptose Biosciences公布2024年第二季度财务结果及公司进展，其TUS+VEN+AZA三联疗法获FDA批准推进，还提交了相关研究摘要至2025年ASH会议，同时公司面临纳斯达克上市资格问题，后续有多个计划中的里程碑 [1][2][3][4]。 公司进展 临床研究 - 公司赞助的TUS+VEN+AZA三联疗法1/2期研究，计划用于不适合化疗的新诊断AML患者，FDA允许TUS以40mg剂量用于三联疗法 [3] - 2024年7月31日，公司提交摘要至2025年ASH会议，探索TUS+VEN+AZA三联疗法作为一线治疗新诊断AML患者的安全性和有效性 [4] 上市资格 - 2024年7月19日，公司收到纳斯达克通知，过去30个连续工作日普通股收盘价低于最低1美元/股的要求，公司有180天（至2025年1月10日）时间恢复合规，若在此之前连续10个工作日收盘价达到或超过1美元/股，将确认公司合规，若未恢复合规，可能有第二个180天恢复期 [5][6] 未来里程碑 - 2024年下半年计划启动新诊断AML一线治疗三联疗法试点剂量 [7] - 2024年ASH会议计划进行三联疗法试点剂量递增并公布早期数据 [7] - 2025年EHA会议完成三联疗法试点，公布CR/MRD数据并选择剂量 [7] - 2025年下半年计划启动三联疗法2/3期关键项目 [7] 财务结果 运营数据 - 2024年第二季度净亏损730万美元，较2023年同期的1410万美元减少690万美元；2024年上半年净亏损1690万美元，较2023年同期的2780万美元减少1090万美元 [9] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为830万美元，基于当前运营，公司预计手头现金和可用资金可支持到2024年8月的运营，包括研发 [10][11] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为440万美元，较2023年同期的1060万美元减少620万美元；2024年上半年研发费用为1090万美元，较2023年同期的1940万美元减少850万美元 [13][15] - 2024年第二季度Tuspetinib项目成本为270万美元，较2023年同期的810万美元减少，主要因APTIVATE临床试验活动减少、制造成本降低等；2024年上半年Tuspetinib项目成本为660万美元，较2023年同期的1280万美元减少630万美元 [13][15] - 2024年第二季度Luxeptinib项目成本减少约40.2万美元，主要因临床试验和制造活动减少；2024年上半年Luxeptinib项目成本减少约150万美元至51.2万美元 [13][16] - 2024年第二季度APTO - 253项目成本减少约2.8万美元，公司已停止其进一步临床开发；2024年上半年APTO - 253项目成本减少约1.3万美元 [13][16] - 2024年第二季度人员相关费用减少12.7万美元，因员工数量减少，部分被工资增长抵消；2024年上半年人员相关费用减少25.1万美元 [13][16] - 2024年第二季度基于股票的薪酬减少约20.1万美元，主要因当前授予的股票期权授予日公允价值较低；2024年上半年基于股票的薪酬减少约52.6万美元 [14][16] 公司概况 - Aptose Biosciences是临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤精准药物，专注血液学，其小分子癌症治疗药物管线包括单药有效及增强其他抗癌疗法疗效且无重叠毒性的产品，领先临床阶段化合物Tuspetinib正在开发用于新诊断AML的一线三联疗法 [17]