Oragenics Inc. Announces Concussion Drug, ONP-002, Successfully Clears FDA-Required Cardiotoxicity Testing
公司核心产品进展 - 主要候选药物ONP-002成功完成一项研究,表明该药物不会导致心脏毒性[1] - ONP-002是一种新化学实体,设计通过鼻腔给药靶向大脑[1] - 公司在GLP规范下与Charles River Laboratories合作进行了hERG离子通道研究,抑制浓度大于10微摩尔[2] - 根据一期临床试验剂量和后续血浆浓度,ONP-002预计具有较大的心脏安全边际,表明其不会导致心律失常[2] - 公司正继续规划二期试验,并将持续监测所有安全参数[3] 目标疾病市场概况 - 脑震荡是一个重大的未满足医疗需求,全球每年估计报告6900万病例[3] - 脑震荡的常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动[3] - 根据CDC数据,非致命性创伤性脑损伤的年度总医疗费用超过406亿美元,其中私人保险支付101亿美元,医疗保险支付225亿美元,医疗补助支付80亿美元[3] - 脑震荡与其他神经系统疾病相关,如阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病[3] - 高达20%的受影响个体会出现脑震荡后症状,这与长期残疾有关[3] 公司业务战略 - 公司是一家开发阶段的生物技术公司,专注于神经病学和抗感染疾病的鼻腔给药药物[4] - 公司产品管线包括治疗轻度创伤性脑损伤(脑震荡)和治疗C型尼曼匹克病的候选药物,以及专有粉末配方和鼻内给药装置[4]