文章核心观点 - 赛罗斯制药公司（Syros Pharmaceuticals）开发的他米巴罗汀（tamibarotene）获FDA快速通道认定，相关研究数据积极，有望成为急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（HR - MDS）一线治疗标准，公司股价近三月上涨38.1%，年内两项数据公布或成股价催化剂；同时推荐生物技术领域排名更好的ANI制药公司 [1][2][4] 他米巴罗汀研发情况 - 赛罗斯制药公司正将口服选择性维甲酸受体α（RARα）激动剂他米巴罗汀开发为AML和HR - MDS的一线治疗药物 [3] - 2024年4月FDA授予他米巴罗汀与阿扎胞苷和罗氏/艾伯维的维奈克拉（Venclexta）联用治疗新诊断、RARA基因过表达且年龄超75岁或有合并症无法接受强化诱导化疗的成人AML快速通道认定 [1][10] - FDA此前已授予他米巴罗汀与阿扎胞苷联用治疗RARA过表达的成人HR - MDS快速通道认定 [11] SELECT - AML - 1研究情况 - 该II期研究正评估他米巴罗汀与维奈克拉和阿扎胞苷联用治疗新诊断、RARA基因过表达AML患者情况，主要终点是完全缓解率（CR）/伴不完全血液学恢复的完全缓解率（Cri） [5] - 研究初始数据显示他米巴罗汀与维奈克拉和阿扎胞苷联用组CR/CRi率达100%，而单用维奈克拉和阿扎胞苷组为70% [2] - 预计2024年第三季度晚些时候公布该研究更多数据 [6] SELECT - MDS - 1研究情况 - 该III期研究正评估他米巴罗汀与阿扎胞苷联用治疗新诊断、RARA基因过表达HR - MDS患者情况，预计2024年第四季度中旬获得关键CR数据 [13] 赛罗斯制药公司动态 - 公司目前正为他米巴罗汀治疗HR - MDS提交新药申请做准备，计划将其确立为RARA过表达HR - MDS患者新的一线治疗标准 [7] - 赛罗斯目前Zacks排名为3（持有），过去三个月股价上涨38.1%，同期行业涨幅为10.8% [4][15] ANI制药公司情况 - ANI制药公司目前Zacks排名为2（买入），过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为53.90% [8][9] - 过去60天，该公司2024年每股收益预期从4.41美元提高到4.44美元，2025年从4.85美元提高到5.42美元，年初至今股价上涨16.5% [16]