分组1: 核心观点 - LUNA试验的26周中期分析显示，Ixo-vec在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中表现出潜在的最佳产品特性，包括良好的安全性和显著减少注射负担的效果 [12][16][28] - 6E10剂量的Ixo-vec在26周时，76%的患者无需注射，且视力稳定，液体控制良好 [6][12][23] - 患者偏好调查显示，88%的患者倾向于选择Ixo-vec而非之前的抗VEGF注射治疗，93%的患者愿意在对侧眼接受Ixo-vec治疗 [1][29] 分组2: 试验设计与结果 - LUNA试验是一项双盲、随机的2期试验，共有60名wet AMD患者参与，分为6E10和2E11两个剂量组 [14] - 6E10剂量组在26周时，90%的患者减少了年均抗VEGF注射次数，2E11剂量组减少了95% [6] - 6E10剂量组在26周时，视力变化的最小二乘均值（BCVA）为-1.1，2E11剂量组为-2.2，液体控制（CST）变化分别为-12.6 μm和-12.0 μm [6] 分组3: 安全性 - 6E10剂量组在26周时，100%的患者无或仅有轻微炎症，且无需额外使用皮质类固醇治疗 [1][6][29] - 所有与Ixo-vec相关的不良事件均为轻度或中度，最常见的不良事件为剂量依赖性前部炎症，可通过局部皮质类固醇控制 [6][29] 分组4: 患者偏好与未来计划 - 患者偏好调查显示，100%的6E10剂量组患者倾向于选择Ixo-vec而非之前的治疗，且100%愿意在对侧眼接受Ixo-vec治疗 [29] - 公司计划在2024年第四季度公布LUNA试验的9个月里程碑分析和3期关键试验设计更新 [12][18] 分组5: 行业背景 - 湿性AMD是一种VEGF驱动的疾病，全球约有2000万患者，预计到2040年将影响2880万人 [8] - 目前的治疗标准需要频繁的眼内注射抗VEGF药物，而Ixo-vec作为一种基因疗法，有望通过单次注射提供长期疗效，减少注射负担 [8][25]