公司动态 - Iovance Biotherapeutics公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了lifileucel的营销授权申请（MAA），用于治疗先前接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者 [1] - 如果获批，lifileucel将成为欧盟成员国中首个且唯一获批用于该治疗场景的疗法 [1] - 公司计划在2024年和2025年进行多次全球提交，目标是覆盖每年超过20,000名接受过治疗的晚期黑色素瘤患者 [2] 临床数据与审批进展 - lifileucel的MAA提交得到了C-144-01临床试验的积极数据支持，该试验针对接受过抗PD-1治疗的晚期黑色素瘤患者 [2] - 如果MAA在2024年第三季度获得验证，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）预计将在2025年发布科学意见 [2] - 公司还计划在2024年下半年向加拿大和英国提交营销申请，并在2025年向澳大利亚提交 [2] 公司战略与目标 - Iovance Biotherapeutics致力于成为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的全球领导者，专注于创新、开发和提供针对癌症患者的TIL疗法 [3] - 公司的TIL平台已在多种实体瘤中展示了有前景的临床数据，其产品Amtagvi™是首个获得FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [3] - 公司将继续在细胞疗法领域进行创新，包括基因编辑细胞疗法，以延长和改善癌症患者的生命 [3]