产品技术与性能 - SteraMist® BIT™溶液的唯一活性成分为低浓度（7.8%）过氧化氢[14][20] - SteraMist®技术可实现6-log（99.9999%）及以上的病原体杀灭或灭活率[15] - SteraMist®环境系统可在45分钟内对密封空间（最大103.8立方米或3,663立方英尺）完成消毒[28] - 单个远程施药器可处理约34.6立方米（1,221立方英尺）的空间[28] - 表面消毒单元的应用速度为每平方英尺仅需5秒[26] - SteraMist®技术可在45分钟内处理约4000立方英尺空间，接触时间仅15分钟[68] - SteraMist® BIT™是一种基于7.8%过氧化氢的雾化消毒剂，可实现6-log（99.9999%）及以上的病原体杀灭率[148] - 公司技术在新加坡国立大学消毒中实现了9-log灭活，超过了要求的6-log灭活[197] - 与弗吉尼亚大学的初步研究结果显示，其技术可在5秒内杀灭SARS-CoV-2病毒[207] 市场准入与知识产权 - 公司技术已在美国50个州、加拿大及约35个其他国家完成注册[17] - 公司产品已获得美国环保署（EPA）注册，用于对抗艰难梭菌孢子、MRSA、流感病毒、沙门氏菌、诺如病毒以及包括SARS-CoV-2在内的新兴病毒病原体[149] - 公司产品已在50个州、加拿大以及约35个其他国家/地区获得注册[150] - 公司已在全球提交超过20项关于SteraMist® BIT™方法和系统的实用新型专利申请[54] - 截至2021年3月1日，公司在全球拥有178个已注册或待审的商标[56] 业务部门与客户 - 公司产品线涵盖五大行业领域：医院医疗、生命科学、TOMI服务网络、食品安全和商业部门[38] - 公司业务主要面向五大行业领域：医院医疗、生命科学、TOMI服务网络、食品安全和商业领域[151] - 生命科学客户通过使用iHP™技术，得益于其快速处理能力，每年可进行更多实验[42] - TOMI服务网络（TSN）在美国和加拿大新增了200家服务合作伙伴公司[44] - 截至2020年12月31日，公司在五个部门新增约250名客户，较2019年增长363%[174] - 公司商业部门获得新客户，切斯特消防局和辛辛那提-北肯塔基国际机场的消防救援及警察局已采用其消毒方案[200] - 弗雷德里克县911通信中心初始购买1台设备后，已导致该地区其他通信中心追加4台，并计划未来预算批准再采购10台[200] - 公司合作伙伴Enviro-Mist每季度为宾夕法尼亚州东南部五个Merakey行为健康校园的234,582平方英尺区域提供消毒服务[199] 财务数据：收入和利润 - 2020财年净利润约为440万美元，而2019财年净亏损为230万美元[75] - 2020年总营收为2502.8万美元，较2019年的634.7万美元增长294%[175] - SteraMist产品收入在2020年为2297.1万美元，较2019年的499.9万美元增长360%[177] - 服务收入在2020年为205.7万美元，较2019年的134.8万美元增长53%[178] - 国内收入在2020年为1836.7万美元，较2019年的500.2万美元增长267%[179] - 国际收入在2020年约为666.1万美元，较2019年的134.5万美元增长395%[180] - TSN网络相关的BIT™解决方案销售额在2020年约为205.9万美元，较2019年的26.8万美元增长668%[161] - 2020年实际营收约2500万美元，超出预算1800万美元约39%[182] 财务数据：成本和费用 - 2020年研发支出约为45.5万美元，2019年约为34.1万美元[71] 其他财务数据 - 截至2020年12月31日，公司累计赤字为3910万美元[75] - 截至2020年12月31日，公司拥有未行权的期权、权证和可转换优先股，可转换为约220万股普通股，行权价在0.80美元至8.40美元之间[125] - 截至2021年3月5日，公司高管、董事及持股5%以上的股东及其关联方合计拥有约26.7%的已发行普通股[134] - 截至2021年3月29日，公司普通股在纳斯达克的收盘价为每股4.15美元，记录在册的股东有227名，但估计约有6000名实际股东[142] - 公司未支付股息且未来不打算支付股息，所有收益将用于业务运营和扩张[124][143] 管理层讨论和指引 - 公司2021年营收目标约为4000万美元[182] - 公司计划在2021年销售2000台新推出的SteraMist背包式消毒设备[186] - 公司计划投资研发活动，以改进现有知识产权和产品，并开发和商业化多种消毒机器人设备和背包式装置[107] 运营与供应链 - 定制工程系统现配备可测量BIT溶液使用量的秤，并提供多种桶装尺寸[34] - 公司依赖两家制造公司生产SteraMist®设备线，并使用合同制造商生产BIT系统[94] - 公司与Planet Innovation签订为期三年的新制造协议，以提升产能并支持亚太、欧盟和非洲市场的增长[202] - 公司美国总部位于马里兰州，面积9000平方英尺，年租金约为14.7万美元，租期10年[136] - 公司在加利福尼亚州比佛利山庄租赁一处300平方英尺的办公空间，年租金为2.9万美元，按月租赁[137] 市场机遇与合作伙伴表现 - 在医院应用中，SteraMist® BIT™技术可为医院带来高达20比1的第一年投资回报率[40] - 根据CDC数据，美国每年有8000万人感染食源性疾病，其中5000人死亡[46] - 流行病学和实验室能力合作协定已拨款300亿美元用于所有50个州和美国领土[187] - 公司以色列独家合作伙伴Clean-BIT在2020年购买了超过240万美元的TOMI技术和解决方案[197] - 公司韩国合作伙伴将技术用于首尔地铁系统，该系统年客流量超过12亿人次[197] 研发与临床研究 - 与美国农业部合作的研究第三次在《Food Control》上发表，测试了技术对番茄、苹果和哈密瓜上沙门氏菌和李斯特菌的杀灭效果[204] - 公司参与的SHIELD研究初步结果显示，使用SteraMist®进行终末清洁的房间，相比人工清洁的房间，病原体转移减少，从而降低了HAIs和艰难梭菌感染[213] - 加州大学洛杉矶分校扩大了在SHIELD研究中的参与范围，以收集更多数据验证SteraMist®技术在医院的价值[213] - SHIELD研究的扩展已推迟，需等待COVID-19威胁减弱且现场环境服务培训能继续进行[213] 风险因素：市场与竞争 - COVID-19疫情导致对消毒产品需求激增，使公司首次实现盈利，但此增长可能不可持续[82] - 公司SteraMist®产品系列目前贡献了大部分收入，其成功几乎完全依赖该品牌[84] - 公司没有长期客户合同，销售历史或积压订单不能作为未来收入的可靠指标[86] - 公司面临来自拥有更长运营历史、更成熟产品或更雄厚资源的竞争对手的激烈竞争，例如Steris、Bioquell (Ecolab)和Clorox[104] 风险因素：运营与财务 - 公司可能仍需寻求额外融资以支持持续增长，即使季度或年度盈利能力得以维持或提高[76] - 国际业务面临风险，包括汇率波动、不同国家税率差异以及COVID-19对供应链的影响[89] - 库存预测失误可能导致存货减记或冲销，损害毛利率，或导致产品短缺损害客户关系[96][97][98] - 公司产品开发和生产常伴随设计和生产延迟及相关成本，可能影响新产品及时上市[108] - 公司运营面临业务连续性风险，包括自然灾害、公用事业故障、供应链中断等，现有保险可能不足以覆盖所有潜在风险[112] - 公司面临产品责任索赔的重大风险，现有保险可能无法覆盖或不足以覆盖相关负债[113] - 公司可能寻求通过收购互补产品或技术来发展业务，但存在整合失败的风险[115] 风险因素：法规与合规 - 公司受美国《反海外腐败法》等法规约束，违规可能导致罚款、制裁及声誉受损[91] - 公司需遵守环保法规，如《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》及EPA标签要求[92] - 若第三方供应商未能遵守法规，公司可能面临罚款、禁令、召回等制裁[95] - 作为上市公司，公司需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》等法规，维持有效的财务报告内部控制，相关合规成本高昂且可能分散管理层注意力[118][119] 风险因素：技术与人员 - 公司依赖未申请专利的商业秘密、技术诀窍和持续技术创新来维持竞争地位，并通过与员工和顾问的保密协议进行保护[101] - 公司管理团队规模有限，可能影响其有效管理不断增长的业务运营的能力[109] - 公司的成功在很大程度上依赖于关键人员，包括董事长兼首席执行官Halden S. Shane博士，其离职将对业务产生重大不利影响[110] 员工信息 - 截至2021年3月1日，公司在美国拥有29名全职员工[73]