财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月,公司总收入为3.6697亿美元,同比下降9%,主要由于Janssen合作收入的减少[167][169] - 研发费用在2022年第三季度和九个月期间分别下降3390万美元(77%)和1.137亿美元(70%),主要由于外部相关费用大幅减少[173] - 外部相关费用在2022年第三季度和九个月期间分别下降2290万美元(97%)和6578万美元(84%),主要因izencitinib项目和ampreloxetine研究接近完成[173] - 员工相关费用在2022年第三季度和九个月期间分别减少390万美元(52%)和2567万美元(65%),源于2021年9月启动的重组计划[173] - 股权激励费用在2022年第三季度和九个月期间分别下降433万美元(62%)和1148万美元(52%),同样受重组影响[173] - 销售及行政费用在2022年第三季度和九个月期间分别减少502万美元(24%)和2667万美元(34%),主要来自员工成本和外部费用削减[175] - 利息支出在2022年第三季度和九个月期间分别下降28%和9%,主要因2022年第三季度完成长期债务清偿[182][183] - 债务清偿损失在2022年第三季度录得303万美元,涉及可转换优先票据相关交易成本[184][185] - 出售velusetrag资产在2022年带来270万美元净收益,推动其他收入同比增长526%[186] - 公司2022年第三季度和前三季度终止经营业务净收入分别为9.327亿美元和9.611亿美元,主要来自出售TRC股权实现的11.411亿美元净收益[191] 业务线表现 - YUPELRI的净销售额(公司35%份额)在2022年第三季度达到1869.8万美元,同比增长35%[140] - 公司与Viatris的合作收入在2022年第三季度为1244.5万美元,同比增长20%[140] - YUPELRI的净销售额(公司35%份额)在2022年前九个月达到5115.8万美元,同比增长24%[140] - 公司与Viatris的合作收入在2022年前九个月为3401万美元,同比增长7%[140] - YUPELRI在长期雾化COPD市场份额持续增长,2022年第三季度公司隐含35%的净销售额为1870万美元,同比增长35%[168] - TRELEGY全球净销售额从2019年的6.63亿美元增长至2021年的17亿美元,预计年峰值销售额将达到36亿美元[154] 资本运作与债务管理 - 公司完成出售Theravance Respiratory Company, LLC的85%经济权益,交易总价值超过15亿美元,包括11亿美元的预付款和最高2.5亿美元的里程碑付款[121] - 公司偿还了4.2亿美元的9.5%非追索权TRELEGY票据,并通过要约回购了2.3亿美元的3.25%可转换优先票据[122] - 公司启动了2.5亿美元的资本回报计划,包括从GSK Finance回购9400万美元的股票和9500万美元的“改良荷兰拍卖”要约收购[123][124] - 公司计划在公开市场回购高达6000万美元的股票,目标在2023年底前完成[128] - 公司通过TRELEGY特许权交易获得约11亿美元现金收益,并偿还了4.2亿美元的非追索权2035年票据和2.3亿美元的可转换优先票据[192] - 公司董事会批准了2.5亿美元的资本返还计划,包括9,400万美元的股票回购、9,500万美元的荷兰式拍卖要约回购和6,000万美元的公开市场回购[193][195] - 截至2022年9月30日,公司现金及等价物和可交易证券为4.868亿美元,无长期债务[193] - 公司2022年前九个月筹资活动净现金流出7.233亿美元,主要用于股票回购(9,400万美元)和债务清偿(6.316亿美元)[207] 成本控制与重组 - 公司通过裁员75%和缩减办公空间,预计累计节省现金5410万美元,其中都柏林办公室节省140万美元,南旧金山办公室节省5270万美元[130][131] - 公司通过转租旧金山办公实验室空间预计实现累计现金节省5270万美元(年均670万美元)至2030年5月[178] - 重组相关总费用在2022年九个月期间达1143万美元,包含558万美元非现金股权激励费用[179][180] - 公司因重组裁员约75%,产生3,160万美元重组费用,预计通过办公室调整将累计节省5,410万美元(都柏林140万美元,南旧金山5,270万美元)[194][197] 现金流状况 - 公司2022年前九个月经营活动净现金流出6,293万美元,较2021年同期(1.654亿美元)改善1.024亿美元[201][202][203] - 公司2022年前九个月投资活动净现金流入11.148亿美元,主要来自出售TRC股权的10.951亿美元收益[204][205] - 公司预计当前现金储备足以支持未来12个月的运营和资本返还计划[200] 研发进展与里程碑 - Ampreloxetine的III期临床试验SEQUOIA未达到主要终点,治疗相关不良事件多为轻度或中度,安慰剂组2例严重不良事件,Ampreloxetine组4例,均与研究药物无关[144] - REDWOOD III期临床试验的主要终点在整体患者人群中未达到统计学显著性,但预先指定的疾病亚组分析显示MSA患者获益显著[145] - 公司与FDA达成一致,计划针对MSA患者开展一项新的III期临床试验,预计2023年第一季度开始入组[146] - 公司有资格从Viatris获得高达2.575亿美元的全球开发、监管和销售里程碑付款,其中2.05亿美元与YUPELRI单药治疗相关[137] - Royalty Pharma同意投资4000万美元用于Ampreloxetine在MSA中的开发,包括2500万美元预付款和1500万美元监管批准后付款[147] - 公司从Royalty Pharma获得2500万美元现金,涉及Ampreloxetine的 royalty rights[147] - 皮肤选择性pan-JAK抑制剂项目中,公司从辉瑞获得250万美元的里程碑付款,并有资格获得高达2.375亿美元的额外里程碑付款[157][158] - 公司出售velusetrag资产给Alfasigma,获得280万美元现金,并有资格获得高达1.05亿美元的开发和销售里程碑付款[162] 税务与未来计划 - 公司预计2022年12月将支付约1.206亿美元的预估税款[193]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2022 Q3 - Quarterly Report