财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年公司总资产分别为1.03946亿美元和0.85648亿美元[623] - 2023年和2022年公司总负债分别为2743.7万美元和1716.2万美元[623] - 2023年和2022年公司净亏损分别为4791.9万美元和4618万美元[626][632] - 2023年和2022年公司全面亏损分别为4736.1万美元和4655.4万美元[626] - 2023年和2022年公司普通股加权平均流通股数分别为3851.022万股和2352.7116万股[626] - 2023年公司合作收入为1008.9万美元，2022年无合作收入[626] - 2023年和2022年公司研发费用分别为4943.2万美元和3519.8万美元[626] - 2023年经营活动净现金使用量为3327.5万美元，2022年为4168.3万美元[632] - 2023年投资活动净现金提供量为5577.7万美元，2022年为2369.2万美元[632] - 2023年融资活动净现金提供量为4914万美元，2022年使用量为24.1万美元[632] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司受限现金分别为3.5万美元和20万美元，与信用证相关的抵押现金有关[652] - 2023年和2022年12月31日，公司未确认与投资相关的减值损失，截至2023年12月31日无投资减值准备[692] - 截至2023年和2022年12月31日，定期贷款估计公允价值分别为360万美元和490万美元[693] - 2023年和2022年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为14600千美元和9399千美元[695] - 2023年和2022年经营租赁成本分别为337千美元和465千美元，现金支付分别为251千美元和492千美元[698] - 截至2023年和2022年12月31日，定期贷款利率分别为9.0%和8.0%[706] - 2023 - 2026年未来本金和利息付款合计371.3万美元，其中利息33.5万美元，定期贷款净额为171.7万美元[710] - 2023年公司确认合作收入1010万美元，截至2023年12月31日，递延收入为490万美元[719] - 2023年和2022年预留未来发行的普通股分别为2101.9708万股和770.4202万股[721] - 2023年和2022年公司股票期权总公允价值分别为400万美元和190万美元[729] - 2023年公司授予237.525万个受限股票单位（RSUs），2023年末RSUs余额为348.2663万个，加权平均授予日公允价值为每股1.59美元[730][731] - 2023年和2022年归属的RSUs总公允价值分别为90万美元和30万美元，2023年末和2022年末流通在外RSUs的合计内在价值分别为1020万美元和220万美元[730] - 2023年和2022年授予的期权加权平均公允价值分别为每股1.65美元和2.34美元，2023年和2022年基于股票的薪酬费用分别为462.2万美元和363.1万美元[734] - 2023年和2022年公司均无所得税费用，2023年和2022年联邦法定所得税税率均为21.0%，有效税率均为0%[735][736] - 2023年末总递延所得税资产为24.9万美元，总递延所得税负债为24.9万美元，净递延所得税资产为0；2022年末总递延所得税资产为39.4万美元，总递延所得税负债为39.4万美元，净递延所得税资产为0[737] - 截至2023年12月31日，公司联邦和州所得税净经营亏损结转额分别约为1.182亿美元和1.23亿美元，联邦和州税收抵免结转额分别约为2220万美元和170万美元[738][739] - 2023年和2022年末公司未确认的税收利益分别约为320万美元和300万美元[743] - 2023年和2022年公司401(k)退休储蓄计划费用均为10万美元[745] 各条业务线表现 - 公司主要开发tildacerfont用于罕见内分泌疾病，面临临床、监管、融资等风险[635,645,646] - 2016年公司向礼来公司支付0.8百万美元的一次性预付款，未来达成特定里程碑需支付最高2300万美元，并按中个位数到低两位数的比例支付分层特许权使用费[714] - 2023年4月公司从加肯制药获得1500万美元的预付款，达成特定里程碑最高可再获约6500万美元，并有权获得两位数百分比的特许权使用费[717] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来已产生重大净亏损，预计在可预见的未来将继续产生重大净亏损[15] - 2024年3月10日董事会批准成本节约计划，包括终止CAHmelia - 203研究和裁员约21%，预计产生约40万美元现金费用[748][749] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为9633.9万美元，包括银行存款和货币市场基金[609][623] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物9630万美元，可满足至少12个月运营和债务需求[639] - 截至2023年12月31日，公司普通股数量为41,029,832股，股东权益为76,509美元[629] - 2020年10月公司首次公开募股，发行690万股普通股，净收益9340万美元[636] - 2023年2月公司私募交易，总收益约5360万美元[637] - 2022年2月公司可出售高达2.1亿美元普通股，但截至2023年12月31日未发行[638] - 公司金融工具主要包括现金及现金等价物、预付费用、应付账款、定期贷款和应计费用，定期贷款的估计公允价值基于市场可观察利率，属于二级公允价值计量[654] - 公司于2023年1月1日采用《会计准则更新（ASU）2016 - 13》，投资分类为可供出售，按估计公允价值计量[655] - 公司确定租赁安排时，使用权资产和租赁负债按租赁开始日未来最低租赁付款额的现值确认，经营租赁费用在不可撤销租赁期内直线法确认[659] - 公司财产和设备按成本减累计折旧入账，计算机和办公设备、计算机软件使用年限为3年，家具和固定装置为5年，制造机械设备为7年，租赁改良为租赁期或15年中的较短者[661] - 2023年和2022年末，公司长期资产未发生减值损失[662] - 公司临床试验成本在发生时计入研发费用，根据与临床研究组织等的合同情况进行应计费用估计[663] - 公司收入确认需经过识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入五个步骤，交易价格可能包括固定和可变金额[666] - 公司研发成本在发生时费用化，股票薪酬采用公允价值法核算，所得税采用资产负债法核算[674][675][679] - 公司根据资产和负债法核算所得税，评估递延所得税资产回收可能性，若认为无法回收则设立估值备抵[679][680] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，对财务报表无影响[686] - 2022年12月，公司签订南旧金山约6500平方英尺办公空间不可撤销经营租赁，租期至2028年2月，最低租赁付款总额170万美元[697] - 截至2023年12月31日，未来最低租赁承诺总额1502千美元，租赁负债1270千美元[700] - 2019年9月，公司与SVB签订贷款协议，初始定期贷款本金450万美元[701] - 2021年3月，公司将定期贷款本金增至3000万美元，2000万美元首笔可用，1000万美元次笔需完成特定里程碑，贷款于2026年1月1日到期[703] - 2022年5月，公司对贷款协议进行第二次修订，修改次笔贷款里程碑、增加流动性契约并修改利息和提前还款条款[704] - 截至2023年12月31日，定期贷款账面价值为330万美元，其中第一笔未偿还本金为340万美元，减去未摊销债务折扣和发行成本3.9万美元[705] - 最终付款包括所有未偿还本金、应计未付利息和一笔0.3百万美元的期末付款，占第一笔原始本金的6.0% [707] - 截至2023年和2022年12月31日，公司均获授权发行2亿股面值0.0001美元的普通股，2023年未宣布股息[720] - 员工股票购买计划（ESPP）允许符合条件的员工以最多15%的合格薪酬通过工资扣除购买公司普通股，可按发行日期或适用购买日期公司普通股公平市场价值较低者的85%购买，截至2023年12月31日，有67.5038万股普通股可供发行[732][733]