财务数据关键指标变化 - 公司在2022年前九个月净亏损3500万美元，运营现金流出2990万美元[87] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字达1.382亿美元，较2021年底的1.031亿美元扩大[87] - 2022年第三季度研发费用为879.1万美元，同比增长18.4万美元[112] - 2022年第三季度临床开发费用为543.7万美元，同比增长56.9万美元[114] - 2022年前九个月累计亏损3503.6万美元，同比增加192.8万美元[118] - 2022年前九个月，公司运营活动净现金使用量为2990万美元[138] - 2022年前九个月，公司投资活动净现金流入为910万美元，主要来自4300万美元投资到期收益[142] - 2022年前九个月，公司融资活动净现金流出为30万美元[143] 现金及流动性状况 - 公司现金及投资余额从2021年底的1.214亿美元降至2022年9月底的9040万美元[88] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为9040万美元[150] - 公司预计现有9040万美元现金可支撑至少未来12个月运营[89] - 截至2022年9月30日，公司现金及投资余额为9040万美元，较2021年底减少3100万美元[123] 业务线表现 - 核心产品tildacerfont在CAH成人患者2a期试验中使基线升高的肾上腺激素降低约80%[81] - 计划在2023年下半年公布CAHmelia-203（2b期）顶线结果，2024年下半年公布CAHmelia-204（2b期）结果[82] - 针对PCOS的2期概念验证试验预计2023年上半年公布顶线结果[84] - 公司预计研发费用将显著增加，以推进tildacerfont的后期临床研究[128] 融资与债务 - 公司通过IPO累计募集资金2.245亿美元，包括2020年IPO净募资9340万美元[88] - 硅谷银行贷款协议经修订后总金额增至3000万美元，第二笔1000万美元需满足临床/财务里程碑[96] - 截至2022年9月30日，公司未偿还本金为第一笔500万美元[98] - 第二笔1000万美元贷款需在2022年12月31日前达成里程碑条件方可提取，但截至2022年9月30日该条件尚未满足[98] - 贷款协议规定浮动年利率为Prime利率加0.5%或最低3.75%[99] - 2022年2月公司注册了2亿美元的证券发行额度，并与Jefferies签订了2100万美元的股票销售协议[124] - 若提取第二笔贷款，公司需维持至少5000万美元的流动性[101] - 截至2022年9月30日，公司未通过销售协议发行任何普通股[125] - 公司同意支付Jefferies佣金，占股票销售总收益的3.0%[126] - 截至2022年9月30日，公司未来支付本金和利息的金额为560万美元[134] - 截至2022年9月30日，公司非可取消办公空间租赁的总负债为140万美元[135] - 公司需支付最高2300万美元的里程碑款项，具体取决于未来事件达成情况[137] 合作与协议 - 与礼来公司的许可协议约定最高2300万美元里程碑付款及分层销售提成（中个位数至低两位数百分比）[94] 风险因素 - 公司在美国的业务活动涉及外币汇率风险，但未对报告期内的运营结果产生重大影响[152] - 公司与海外供应商合作，部分发票以外币计价，但外币汇率波动未对运营结果产生实质性影响[152] - 通货膨胀主要影响公司的劳动力和临床试验成本[153] - 截至2022年9月30日，公司预计通货膨胀不会对未来报告期的业务、财务状况或运营结果产生重大影响[153]