财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司在2022年上半年净亏损2360万美元，运营现金流出2130万美元[104] - 2022年第二季度净亏损1187万美元，同比扩大0.8%（98万美元），主要受运营费用增长驱动[120] - 2022年上半年净亏损2364万美元，同比扩大9.1%（197万美元）[127] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2022年第二季度研发费用为910万美元，与2021年同期基本持平，其中临床开发费用增加171.2万美元至651万美元，但被制造等其他研发费用减少所抵消[120][121][122] - 2022年第二季度行政管理费用为282万美元，同比增长8.7%（22.7万美元），主要因上市公司合规相关专业服务费用增加[120][123] - 2022年上半年研发费用1757万美元，同比增长11%（173.5万美元），临床开发费用激增349万美元至1194万美元[127][128][129] - 2022年上半年行政管理费用605万美元，同比增长6.1%（35万美元），涉及人员成本及董责险保费增加[127][130] - 通胀增加了公司的劳动力和临床试验成本[175] 现金及投资状况 - 公司在2022年6月30日的现金及投资总额为9910万美元，相比2021年12月31日的1.214亿美元有所下降[105] - 公司预计当前现金储备可支撑未来至少12个月的运营[105] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损达1.268亿美元，相比2021年底的1.031亿美元进一步扩大[104] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.268亿美元，现金及投资余额9910万美元，预计可支撑未来12个月运营[134] - 公司现金、现金等价物和投资组合截至2022年6月30日为9910万美元，包括银行存款、货币市场基金和美国国债[170] 融资活动 - 公司自成立以来已累计融资2.245亿美元，包括2020年IPO净融资9340万美元[105] - 公司与礼来签订的许可协议涉及最高2300万美元的里程碑付款及分层销售提成[111] - 硅谷银行定期贷款余额500万美元，第二期1000万美元授信需满足临床/财务里程碑，利率调整为Prime利率上浮0.5%或最低3.75%[135][136][137] - 若动用第二期贷款，需维持5000万美元流动性保证金，否则需设立现金质押账户[138] - 贷款协议包含控制权变更限制条款，违约可能导致加速还款或资产冻结[144] - 公司发行了购买最多49,609股普通股的认股权证，每股价格为1.44美元，初始公允价值为10万美元[145] - 公司通过Jefferies销售协议可发行和销售普通股，总发行价不超过2100万美元，佣金为销售总额的3%[146][147] 现金流情况 - 公司2022年6月30日止六个月的净现金用于运营活动为2136.7万美元，净亏损为2360万美元[155][156] - 公司2022年6月30日止六个月的现金来自投资活动为2601.6万美元，主要来自3900万美元的投资到期收益[155][158] - 公司2022年6月30日止六个月的现金用于融资活动为18.7万美元，主要用于支付递延发行成本[155][160] - 公司2021年6月30日止六个月的现金用于投资活动为6089.5万美元，主要用于购买可销售证券[155][159] - 公司2021年6月30日止六个月的现金来自融资活动为45.9万美元，主要来自长期债务发行净收益[155][160] - 公司截至2022年6月30日的现金、现金等价物和受限现金净增加446.2万美元[155] 业务线表现（临床试验进展） - 公司主要候选药物tildacerfont在CAH成人患者中进行的Phase 2b临床试验（CAHmelia-203）预计2023年下半年公布顶线结果[99] - 另一项针对CAH成人患者的Phase 2b试验（CAHmelia-204）预计2024年下半年公布顶线结果[99] - 针对PCOS的Phase 2概念验证试验预计2023年上半年公布顶线结果[101] - 候选药物tildacerfont在Phase 2a试验中使CAH患者的疾病控制关键激素水平降低约80%[98] 其他财务数据 - 公司签订了非可取消的办公室租赁合同，总承诺金额为230万美元[162] - 通胀和价格变动对公司的运营结果没有显著影响[175] - 公司预计未来报告期内通胀变化不会对业务、财务状况或运营结果产生重大影响[175]