财务数据关键指标变化（同比环比） - 2021年第三季度研发费用为860.7万美元，较2020年同期的776.9万美元增长10.8%[115][116] - 2021年第三季度行政管理费用为279.3万美元，较2020年同期的179.0万美元增长56.0%[117] - 2021年第三季度净亏损为1144.7万美元，较2020年同期的958.7万美元扩大19.4%[114] - 2021年前九个月研发费用为2444.0万美元，较2020年同期的1804.0万美元增长35.5%[121][122] - 2021年前九个月行政管理费用为849.1万美元，较2020年同期的304.1万美元增长179.2%[123] - 2021年前九个月净亏损为3310.8万美元，较2020年同期的2120.1万美元扩大56.2%[120] - 公司2021年前九个月经营活动净现金流出为2610万美元，2020年同期为1825万美元[145][146][147] 业务线表现 - 针对经典先天性肾上腺增生症（CAH）的tildacerfont在IIa期试验中显示关键激素水平降低80%[93] - 公司计划2023年公布CAHmelia-203（IIb期）试验的顶线结果[94] - 多囊卵巢综合征（PCOS）影响美国近500万女性，全球约1.15亿女性[96] - 研发费用主要投向tildacerfont的临床试验及生产，预计将持续增加[108] 资金与融资情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损9390万美元，现金及投资余额为1.313亿美元[99][100] - 公司预计现有资金（1.313亿美元）可支撑未来至少12个月的运营[100] - 公司目前无商业化产品收入，全部资金来自股权融资（累计2.245亿美元）及债务[100] - 截至2021年9月30日，公司现金及投资总额为1.313亿美元[125] - 2020年10月IPO净融资9340万美元[125] - 公司预计现有资金可维持至少未来12个月运营[126] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字达9390万美元[125] - 2021年前九个月投资活动净现金流出7319万美元，主要用于购买可售证券；2020年同期仅5万美元用于购置固定资产[145][148] - 2021年前九个月融资活动净现金流入48万美元，远低于2020年同期的8675万美元（主要来自B轮优先股融资）[145][149] - 截至2021年9月30日，公司现金及投资组合规模为1.313亿美元，包含银行存款、货币基金及美国国债等[154] - 公司预计需要筹集大量额外资金，具体需求取决于临床试验进度（涉及产品tildacerfont）、FDA审批结果及商业化成本等因素[141][145] 合作与协议 - 与礼来的许可协议包含最高2300万美元的里程碑付款及分层销售分成（中个位数至低两位数）[105] 外部因素影响 - COVID-19疫情导致CAHmelia-203和-204试验的临床中心启动延迟[103] - 外汇汇率波动和通货膨胀目前对公司运营未产生显著影响[156][157] 其他财务数据 - 2021年前九个月净亏损3310万美元，非现金支出（含股权激励）为350万美元[146] - 公司作为"新兴成长企业"可延迟采用新会计准则，最晚至2025年12月31日[152][153] - 公司借款利率为浮动利率，但10%的利率波动不会对财务报表产生重大影响[155]