收入和利润表现 - 2022年第一季度合作与许可收入为3399.9万美元，较2021年同期的1105万美元大幅增长207.7%[16] - 2022年第一季度净收入为2877.8万美元，而2021年同期为净亏损2459.7万美元，实现扭亏为盈[16] - 2022年第一季度基本每股收益为0.23美元，而2021年同期为每股亏损0.22美元[16] - 2022年第一季度净收入为2877.8万美元，而2021年同期净亏损为2459.7万美元[43] - 2022年第一季度基本每股收益为0.23美元，稀释后每股收益为0.08美元[43] - 2022年第一季度加权平均流通股为1.242亿股（基本）和1.276亿股（稀释后）[43] - 2022年第一季度合作与许可收入为3399.9万美元，较2021年同期的1105万美元增长208%[207] - 2022年第一季度净亏损为2880万美元，而2021年同期净亏损为2460万美元[190] 成本和费用表现 - 2022年第一季度研发费用为1768.9万美元，同比增长36.0%[16] - 公司2022年第一季度股权激励费用为275.3万美元，其中研发费用101.8万美元，一般及行政费用173.5万美元[73] - 公司2022年第一季度总租赁成本为72.9万美元[57] - 公司2022年第一季度折旧费用为10万美元[55] - 2022年第一季度总研发费用为1768.9万美元，同比增长36%[209] - 2022年第一季度一般及行政费用为553.7万美元，同比增长6%[210] 现金及等价物状况 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为1.134亿美元，较2021年底的1.141亿美元略有下降[14] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为1.188亿美元[33] - 其中受限现金为140万美元，与租赁承诺相关，另有30万美元存放于俄罗斯子公司[33] - 公司认为现有资金可支持当前计划运营至少未来12个月[33] - 截至2022年3月31日，有价证券（商业票据）的摊余成本及公允价值均为399.7万美元[41] - 截至2022年3月31日，货币市场基金（计入现金等价物）公允价值为7662.2万美元[45] - 截至2022年3月31日，总现金、现金等价物及受限现金为1.148亿美元[47] - 公司预计现有现金及等价物等资源可支持运营至2024年中[192][199] 资产、负债及权益变化 - 截至2022年3月31日，总资产为1.457亿美元，较2021年底的1.599亿美元下降8.9%[14] - 截至2022年3月31日，递延收入为3841万美元，较2021年底的6530万美元大幅下降41.2%[14] - 截至2022年3月31日，股东权益总额为5576.4万美元，较2021年底的2252.1万美元增长147.6%[14] - 截至2022年3月31日，权证负债的公允价值为690.8万美元[45] - 公司三级认股权证负债公允价值从2021年12月31日的2542.3万美元下降至2022年3月31日的690.8万美元，期间公允价值变动为-1851.5万美元[54] - 公司2022年3月31日使用权资产相关租赁负债总额为940.3万美元，加权平均剩余租赁期为6.1年，加权平均贴现率为8.9%[58][59] - 公司2022年3月31日财产和设备净值为269万美元，较2021年12月31日的214万美元有所增加[55] - 公司2022年3月31日应计费用总额为889万美元，较2021年12月31日的1053万美元下降[56] - 截至2022年3月31日，公司为诉讼计提预计负债90万美元[145] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达4.015亿美元[190] 合作与许可协议表现 - 公司与武田制药的许可协议包含高达11.24亿美元的潜在未来里程碑付款，并已收到300万美元的首付款[82] - 截至2022年3月31日，与武田协议相关的递延收入（长期合同负债）为100万美元，2022年第一季度确认了100万美元的收入[85] - 公司与Sobi的许可协议包含7500万美元的首付款和高达6.3亿美元的潜在里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费[86] - 在Sobi协议中，公司确定交易价格包含7500万美元首付款和与III期试验首例患者给药相关的500万美元开发里程碑付款[92] - 截至2022年3月31日，与Sobi协议相关的短期合同负债为2170万美元，长期合同负债为410万美元[96] - 截至2022年3月31日，与Sobi协议相关的应收账款总额为710万美元[97] - 在截至2022年3月31日的三个月内，公司确认了与Sobi许可相关的收入2380万美元[97] - 截至2022年3月31日，与Sarepta协议相关的短期合同负债（递延收入）为460万美元[106] - 在截至2022年3月31日的三个月内，公司确认了与Sarepta协议相关的收入不足10万美元[106] - 与AskBio的许可协议包含总额700万美元的前期付款，以及高达2.37亿美元的潜在开发和销售里程碑付款[108] - 截至2022年3月31日，与AskBio协议相关的短期合同负债为170万美元，长期合同负债为530万美元[113] - 截至2022年3月31日，分配给剩余履约义务的交易价格总额为3840万美元[116] - 在截至2022年3月31日的三个月内，递延收入从期初的6530万美元减少至期末的3841万美元，减少了2689万美元[117] - 与Ginkgo的第二份合作协议包含高达2.07亿美元的现金里程碑付款，以及与净销售额挂钩的分级特许权使用费[119] - 公司与Genovis的独家许可协议涉及支付分层特许权使用费，为全球合作产品年净销售额的低两位数百分比[122] - 公司与Cyrus的合作协议包含潜在总额约15亿美元的发现、开发和销售里程碑付款[123] - 公司根据Cyrus协议购买了2,326,934股Cyrus B系列优先股，总购买价格为200万美元[124] - 截至2022年3月31日，对Cyrus的投资账面价值为200万美元，且未出现减值迹象[126] - 公司与AskBio的合作在2022年第一季度产生合作费用40万美元，2021年同期为120万美元[133] - 公司根据MIT许可协议已支付合同款项总额220万美元，以及与Spark股权投资相关的额外40万美元[136] - 公司已向3SBio支付总计700万美元的首付款和里程碑付款，未来可能还需支付高达1500万美元的临床和监管批准里程碑付款[137] - 公司与Ginkgo Bioworks的第二次协议中，Ginkgo有资格获得总计高达11亿美元的现金里程碑付款，其中针对每个指定产品的临床和商业里程碑付款高达2.07亿美元[171] - 公司与Ginkgo Bioworks的第一次协议中，Ginkgo有资格获得高达8500万美元的现金里程碑付款[172] - 公司与Cyrus Biotechnology的合作协议中，Cyrus可能获得总计高达约15亿美元的里程碑付款[174] - 公司与Takeda的许可协议中，公司有资格获得高达11.24亿美元的额外未来付款[177] - 公司与Sobi的许可协议中，Sobi支付了7500万美元的首付款，并同意支付总计高达6.3亿美元的里程碑付款[179] - Sobi以每股4.6156美元的价格购买了公司5,416,390股普通股，总收益为2500万美元[180] - 公司与Sarepta的协议中，公司因实现某些临床前里程碑获得了300万美元付款[181] - 公司与AskBio关于庞贝病的许可协议中，AskBio支付了总计700万美元的首付款，并同意支付总计高达2.37亿美元的里程碑付款[183] - 公司对IGAN Biosciences的协议支付了50万美元的一次性首付款[176] 研发项目及管线进展 - 核心产品SEL-212处于3期临床试验阶段，预计2023年第一季度公布顶线数据[159] - 基因疗法产品SEL-302的IND已提交/处于1期阶段，预计2022年下半年开始研究[159] - 针对IgA肾病和IgG蛋白酶（Xork）的临床前项目计划在2022年进行IND支持性研究[159] - 公司认为ImmTOR-IL平台在自身免疫性疾病领域具有成为“同类最佳”或“同类首创”疗法的潜力[152][158] - 超过2400万美国人患有自身免疫性疾病，存在大量未满足的医疗需求[156] - 公司拥有广泛的发现、研究和开发项目管线，涵盖生物疗法、基因疗法和自身免疫性疾病耐受疗法[159] - 公司预计在2022年第四季度完成DISSOLVE II研究，并在2023年第一季度获得顶线结果[188] - SEL-212项目在2022年第一季度的研发费用为705.7万美元，同比增长5%[209] - 临床前阶段候选产品项目的研发费用为310.8万美元，同比激增444%[209] - 自成立至2022年3月31日，公司累计研发费用达3.817亿美元[196] - 公司与Sobi的协议规定，SEL-212的3期DISSOLVE试验等相关成本将由Sobi报销[198] 融资及资本活动 - 公司2022年第一季度通过“按市价发行”计划出售576,418股普通股，获得净收益170万美元[64] - 2022年第一季度，根据员工购股计划发行了81,057股普通股，截至2022年3月31日，该计划下仍有3,677,538股可供未来发行[80] - 公司于2022年4月6日完成承销发行，发行27,428,572股普通股及认股权证，总发行价每股1.41美元，获得总收益约3870万美元[148] - 认股权证可购买最多20,571,429股普通股，行权价为每股1.55美元[148] 债务及未来偿付义务 - 公司2020年定期贷款未偿还本金余额为2500万美元[61] - 公司2020年定期贷款未来最低本金偿付计划为：2023年776万美元，2024年1035万美元，2025年690万美元[62] 股权激励相关 - 截至2022年3月31日，未归属员工股票期权的总未确认薪酬费用为1850万美元，预计在3.0年的加权平均期限内确认[75] - 2022年第一季度授予的员工股票期权加权平均授予日公允价值为2.45美元，2021年同期为1.99美元[74] - 截至2022年3月31日，员工股票期权（员工）流通数量为15,083,300份，加权平均行权价为3.78美元，加权平均剩余合约期限为8.49年[77] - 2022年第一季度，公司授予了813,200份限制性股票单位，加权平均公允价值为每股3.31美元[78] - 截至2022年3月31日，所有限制性股票单位的未确认薪酬费用为280万美元，预计在3.4年的加权平均期限内确认[79] 其他财务及非财务项目 - 2022年第一季度权证负债公允价值变动带来1851.5万美元收益，而2021年同期为1674.7万美元损失[16] - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为1186.4万美元，较2021年同期的1213.3万美元略有改善[25] - 公司在2022年第一季度和2021年第一季度分别为401(k)计划缴纳的匹配供款均低于10万美元[143] - 截至2021年12月31日，公司拥有5110万美元的联邦净经营亏损结转额，以及120万美元的联邦税收抵免结转额[140] - 公司是各种其他合同纠纷和潜在索赔的一方，但认为其解决不会对业务产生重大不利影响[147]