财务风险与持续经营能力 - 公司持续经营亏损且若无法获得必要资本将无法推进研发项目、完成临床试验或将产品推向市场，甚至可能被迫大幅缩减或完全停止运营[14] - 不稳定的市场和经济状况可能对公司筹集资金的能力产生严重不利影响，可能导致其停止或延迟运营[14] 临床试验与研发风险 - 公司迄今为止的结果无法预测任何候选产品是否安全有效或能否获得监管批准[14] - 公司可能无法启动和完成候选产品的临床前研究和临床试验，这可能对其业务产生不利影响[14] - 若临床试验受试者招募延迟或遇到困难，公司获得必要监管批准的时间可能被推迟或受阻，这可能严重影响其财务状况[14] - COVID-19可能对公司业务（包括临床试验）和财务状况产生不利影响[14] 商业化与市场风险 - 若当前及潜在未来候选药物的市场机会小于公司预期，其产生产品收入的能力将受到不利影响，业务可能受损[14] - 公司缺乏销售、营销和分销经验，可能需要与第三方签订协议来执行这些职能，这可能阻碍其成功商业化候选产品[19] - 公司缺乏销售、营销和分销经验，商业化产品候选物可能失败[19] - 公司无商业化任何产品的经验，若未能获得商业专长，产品上市和收入可能延迟[19] - 公司可能无法实现产品候选物的市场认可，从而无法盈利[19] 生产与供应链风险 - 公司依赖第三方进行非临床研究和临床试验，若其未能履行合同或按时完成，可能无法及时或根本无法获得监管批准或实现商业化[19] - 公司可能无法以临床或商业规模生产产品候选物，从而阻碍商业化进程[19] 知识产权与许可风险 - 公司可能无法维持使用和开发PT00114的全球独家许可，这可能严重影响其商业计划[17] 上市合规与股票风险 - 若公司未能在2022年10月3日前遵守纳斯达克的最低收盘价要求或其他持续上市要求（包括股东权益要求），其普通股可能被退市，股价及进入资本市场的能力可能受到负面影响[21] - 若未能满足纳斯达克持续上市的最低收盘价要求，普通股可能在2022年10月3日后被退市[21] - 公司普通股属于“便士股票”，受特定销售规则约束，可能影响流动性[21] - 公司普通股市场价格可能波动剧烈，可能导致投资者损失并引发昂贵的证券诉讼[21] - 由于未来可能增发普通股，投资者可能面临股权稀释[21] 内部控制与报告风险 - 若未能维持有效的内部控制体系，可能无法准确报告财务结果或发现欺诈，导致投资者信心丧失和股价下跌[21]