
收入和利润(同比环比) - 公司2022年第一季度总营收为4573.6万美元,同比下降53.4%(2021年同期为9816.9万美元)[17] - 产品净收入为4071.8万美元,同比下降11.1%(2021年同期为4581.6万美元)[17] - 净亏损340.3万美元,同比转亏(2021年同期净利润1652.8万美元)[17] - 公司报告截至2022年3月31日的三个月净亏损约为340万美元[32] - 2022年第一季度总营收为4570万美元,相比2021年同期的9820万美元下降53.4%,主要由于2021年包含一次性5000万美元许可费[201] - NERLYNX产品净收入为4070万美元,同比下降11.1%,销量下降16.5%但售价提高10%[202] - 特许权使用费收入从240万美元增至500万美元,增幅108.3%,源于被许可方在新增市场的销售增长[203] 成本和费用(同比环比) - 研发费用为1523.7万美元,同比下降24.7%(2021年同期为2022.8万美元)[17] - 销售成本从2960万美元降至1080万美元,降幅63.5%,主要因终止与CANbridge协议减少2000万美元支出[204] - 销售及行政费用从2820万美元降至2040万美元,降幅27.7%,其中专业服务费减少310万美元(-29.4%),薪酬相关成本减少290万美元(-27.9%)[205] - 研发费用从2020万美元降至1520万美元,降幅24.7%,内部研发支出减少250万美元(-24%),股票薪酬减少130万美元(-58%)[207] - 利息支出从345万美元降至266万美元,降幅22.8%,主要因减少对辉瑞的里程碑付款利息[209] - 法律判决相关费用从18.5万美元降至1.8万美元,降幅90.3%[208] 现金流 - 经营活动现金流净流出2689.5万美元(2021年同期净流入1566.1万美元)[23] - 公司同期经营活动现金流为负2690万美元[32] - 因Eshelman诉讼债券取消,公司现金增加890万美元[213] 现金及等价物 - 现金及现金等价物为6391.3万美元,较2021年底6313.1万美元增长1.2%[15] - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物和有价证券总额约为7390万美元[32] - 公司现金等价物和短期投资总额在2022年3月31日为4585.7万美元,其中商业票据未实现损失1万美元[87] - 2022年3月31日公司未受FDIC保险覆盖的现金及现金等价物余额为6700万美元[88] - 公司2021年12月31日现金等价物和短期投资总额为6984.7万美元[87] 债务和融资 - 长期债务净额为9738.1万美元,与2021年底9709.2万美元基本持平[15] - 通过私募股权融资获得1000万美元净收益(扣除15.5万美元发行成本)[23] - 长期债务总额为1.02亿美元,到期日为2026年7月23日[126] - 2019年6月28日,公司通过新信贷设施借款1亿美元,用于偿还之前的1.55亿美元债务[130] - 公司于2021年7月23日偿还新信贷安排项下未偿款项,并终止该安排[134] - 公司发行Athyrium票据本金总额为1亿美元,扣除150万美元原始发行折扣,净额为9850万美元[135][136] - Athyrium票据年利率为8.0%加3个月LIBOR利率(下限1.5%,上限3.5%),截至2021年12月31日实际利率为10.98%[137] - 截至2022年3月31日,Athyrium票据未偿还本金余额为1亿美元,占公司全部长期债务[140] - 2022年3月通过私募发行3,584,228股普通股,募资1000万美元,每股价格2.79美元[184] 业务表现 - 公司2017年7月获得FDA批准首个产品NERLYNX®用于乳腺癌治疗[26] - 2020年2月NERLYNX®获FDA批准用于晚期HER2阳性乳腺癌联合治疗[27] - 2018年NERLYNX®获得欧盟委员会营销授权[28] - NERLYNX于2021年12月被纳入中国国家医保目录,覆盖早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗[183] - 2021年Q4NERLYNX在韩国(11月11日)和巴西(12月13日)获批新适应症[182] - 2020年2月FDA批准NERLYNX联合卡培他滨治疗转移性HER2阳性乳腺癌[177] 诉讼和法律事项 - 公司需向辉瑞支付重大里程碑款项[29] - 公司已签订多个区域独家分许可协议[30] - 公司已计提与Hsu诉讼相关的预计损失2710万美元,分期付款中首笔已于2022年1月支付[162][163] - Eshelman诉讼中公司估计最高潜在赔偿金额约为290万美元,并已解除890万美元的信用证担保[165][166] - 公司针对AstraZeneca提起专利侵权诉讼,涉及美国专利10,603,314和10,596,162,案件定于2024年5月开庭审理[170] - 公司于2021年11月10日对Sandoz提起专利侵权诉讼,涉及NERLYNX仿制药上市,Sandoz最早上市时间为2030年11月30日[172] - 中国Acebright公司于2022年1月18日提交NERLYNX仿制药申请,触发9个月审批暂停期,若裁定侵权则需待专利到期(2030年后)[173] 其他财务数据 - 加权平均流通股数从4026万股增至4220.8万股,增幅4.8%[17] - 公司潜在稀释证券包括452.9万份股票期权和211.6万份认股权证[41] - 截至2022年3月31日,公司潜在里程碑付款总额约为5.798亿美元($579.8 million),具体取决于分许可协议下各项履约义务的完成情况[63] - 2022年第一季度特许权使用费收入为500万美元($5.0 million),反映分许可方在其区域内的NERLYNX销售情况[66] - 公司与辉瑞的许可协议涉及里程碑付款总额约1.875亿美元,其中2017年因NERLYNX获批触发一次性付款[161] - 2022年1月支付Hsu集体诉讼和解首期2710万美元,剩余2710万美元将于6月支付[212]