财务数据关键指标变化 - 2021年第四季度净亏损1450万美元，且自成立以来持续运营亏损和负现金流[95] - 公司2021年第四季度研发费用为987.2万美元，同比下降207.6万美元（17.4%），主要由于ONS-5010临床试验完成[124][125] - 公司2021年第四季度行政管理费用为327.7万美元，同比增加103.5万美元（46.1%），主要源于人员扩招及租赁终止收益减少[124][126] - 公司累计赤字达3.573亿美元，当前现金储备7020万美元预计可支撑运营至2023年第一季度[136] - 2021年第四季度运营活动现金净流出1099万美元，主要由于1450万美元净亏损[142][143] - 2021年第四季度融资活动现金净流入6666万美元，主要来自公开募股5410万美元净收益[142][147] - 2021年第四季度非现金支出项达260万美元，包括股权补偿和债务公允价值变动[143] - 2020年第四季度运营现金净流出1332万美元，其中非现金支出项为80万美元[142][144] 现金及融资情况 - 公司当前现金资源为7020万美元，预计可支撑运营至2023年第一季度ONS-5010生物制剂许可申请(BLA)获批[94] - 公司累计通过股权和债务证券融资4.058亿美元，并通过合作协议获得2900万美元[93] - 2021年11月通过公开发行普通股融资5400万美元，发行价每股1.25美元[135] - 公司累计通过股权和债务融资4.058亿美元，另从合作授权协议获得2900万美元[130] - 截至2021年12月31日公司现金储备为7020万美元，预计可支撑运营至2023年第一季度[141] - 公司预计将持续产生净亏损和负经营现金流，需通过战略合作或股权融资获取资金[139][141] - 若融资失败可能需缩减临床试验规模、裁员或申请破产保护[141] 债务情况 - 公司负债包括2023年1月到期的2210万美元未担保本票及50万美元PPP贷款[96] - 公司未偿还的无担保本票总额为2210万美元，年利率9.5%-10%，2023年1月到期[132][134][136] - 2020年11月发行的1020万美元无担保票据利率从7.5%上调至10%，到期日延至2023年1月[149] - 2021年11月新发行1020万美元无担保票据，年利率9.5%，含200万美元原始发行折扣[150] 业务线表现（ONS-5010） - ONS-5010在NORSE TWO试验中达到主要疗效终点：41.7%患者视力提升≥15个字母（对照组23.1%，p=0.0052）[88] - ONS-5010在NORSE TWO试验关键次要终点显示平均视力改善11.2个字母（对照组5.8个字母，p=0.0043）[88][89] - 美国湿性AMD治疗中至少50%处方为未经批准的贝伐珠单抗超适应症使用[92] - ONS-5010项目开发费用占研发总支出的88.4%（872.9万美元）[125] - 计划2023年启动NORSE FOUR（BRVO）及NORSE FIVE/SIX（DME）三项注册临床试验[91] 地区表现（中国合资企业） - 中国合资企业获得ONS-5010大中华区免版税许可，公司已投入90万美元初始资本[105][106] 合作与许可协议 - 与Selexis的许可协议触发6.5万瑞士法郎（约10万美元）里程碑付款，累计已支付40万美元[107] 其他财务数据 - 公司持有联邦和州净经营亏损结转额度分别为2.824亿美元和1.182亿美元，有效期至2030年和2039年[121] - 股权法投资亏损2.4万美元，债务清偿损失102.5万美元[124] - 可转换本票公允价值变动导致16.2万美元损失，权证负债公允价值变动产生24.9万美元收益[124] - 主要资本支出用于研发服务(4600万股)、制造设施及临床试验成本[140][143][145]