罗鲁哌酮研发进展与临床数据 - 罗鲁哌酮64毫克剂量组在40周开放标签扩展研究中显示阴性症状平均改善7.5分（NSFS评分），个人和社会表现量表平均改善14.5分（PSP评分）[352] - 罗鲁哌酮32毫克剂量组在40周开放标签扩展研究中显示阴性症状平均改善6.8分（NSFS评分），个人和社会表现量表平均改善12.3分（PSP评分）[352] - 罗鲁哌酮40周开放标签扩展研究总复发率为11.7%，其中32毫克组复发率为9%（15/166），64毫克组复发率为6%（10/167）[354] - 罗鲁哌酮生物等效性研究纳入48名健康志愿者，其中45名完成研究，男性参与者占69%，白人占75%[348] 收入和利润 - 公司2020年因退出与强生（Janssen）的联合开发协议确认了约4120万美元的合作收入[362] - 公司2021年净亏损为4990万美元，而2020年实现净收入190万美元[373] - 2021年合作收入为零，相比2020年的4120万美元大幅下降，原因是公司选择退出与Janssen的合作协议[374] - 2021年非GAAP净亏损为2500万美元，较2020年的2960万美元有所改善，主要由于临床试验和员工相关费用降低[382] 成本和费用 - 公司2021年罗鲁哌酮（roluperidone）研发费用为1442.1万美元，相比2020年的1795.5万美元下降约19.7%[364] - 公司2021年总研发费用为1442.5万美元，相比2020年的1901.3万美元下降约24.1%[364] - 2021年研发费用为3200万美元，较2020年的2200万美元增加1000万美元，主要由于MIN-301资产减值产生1520万美元非现金费用[375] - 2021年一般及行政费用为1330万美元，较2020年的1730万美元减少约400万美元，主要由于员工相关费用和非现金股权薪酬费用降低[376] 资产出售与相关财务影响 - 公司以6000万美元现金及高达9500万美元的潜在里程碑付款将seltorexant未来特许权出售给Royalty Pharma[358] - 公司2021年因出售seltorexant未来特许权给Royalty Pharma协议确认了170万美元（三个月）和630万美元（十二个月）的非现金利息支出[358] - 公司确认与Royalty Pharma协议相关的非现金利息费用630万美元，该费用在2020年为零[379] - 2021年1月，公司将seltorexant特许权出售给Royalty Pharma，获得6000万美元首付款和最高9500万美元的潜在里程碑付款[388] - 公司于2021年录得与出售未来特许权使用费相关的非现金利息费用630万美元[393] - 截至2021年12月31日，公司与出售未来特许权使用费相关的负债有效年利率估计约为10.7%[412] - 若重度抑郁症伴失眠试验的临床成功概率增加20%，有效年利率将上升1.5个百分点，导致非现金利息费用和未来里程碑付款分别增加3770万美元和540万美元[412] 无形资产减值 - 公司2021年因MIN-301开发推迟及市场状况确认了1520万美元的无形资产减值非现金费用[360] - 公司2021年确认与MIN-301无形资产减值相关的非现金费用1520万美元[406] 现金流状况 - 2021年经营活动所用现金净额为2460万美元，主要由于净亏损4990万美元[392][393] - 2021年投资活动产生的现金净额为0，而2020年为净流入2450万美元，主要因2840万美元的可售证券到期赎回[392][395] - 2021年融资活动产生的现金净额为6000万美元，源于出售未来特许权使用费获得的6000万美元收益[392][396] - 2020年经营活动所用现金净额为3380万美元，主要由于递延收入减少4120万美元[392][394] 财务状况与流动性 - 截至2021年12月31日，公司累计赤字约为3.347亿美元，现金及现金等价物和受限现金总额约为6090万美元[384] - 截至2021年12月31日，公司拥有约7050万美元的联邦净经营亏损结转额和6630万美元的州净经营亏损结转额[372] - 公司预计现有现金、现金等价物及受限现金足以支付财务报表发布日后至少12个月的现金承诺[390] 非现金费用 - 公司于2021年确认基于股票的薪酬费用520万美元[393]