临床试验进展 - 公司正在进行两款化合物的临床试验，分别是处于1/2期剂量递增阶段的KB - 0742和处于1b/2期剂量递增阶段的lanraplenib[93][94] - 公司第一代SYK抑制剂entospletinib的3期AGILITY临床试验将于2022年第四季度停止招募新患者，预计2023年年中结束试验，结束后公司不再进行entospletinib的临床开发[95] 财务关键指标 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为3230万美元和3360万美元，截至2022年9月30日累计亏损3.644亿美元，现金、现金等价物和投资为2.703亿美元[99] - 2022年第三季度研发费用为2340万美元，较2021年的2470万美元减少130万美元；一般及行政费用为1010万美元，较2021年的900万美元增加120万美元；净亏损为3225.6万美元，较2021年减少134.7万美元[121][122][123] - 2022年前九个月研发费用为7050万美元，较2021年的6210万美元增加850万美元；一般及行政费用为3290万美元，较2021年的2690万美元增加600万美元；净亏损为1.01422亿美元，较2021年增加1267.8万美元[125][126][127] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.703亿美元，预计可支持运营费用和资本支出至2025年第二季度[130] - 2022年前九个月经营活动使用现金6840万美元，主要因净亏损1.014亿美元，部分被非现金费用2780万美元和经营资产负债变动520万美元抵消[140][141] - 2021年前九个月经营活动使用现金5940万美元，主要因净亏损8870万美元，部分被非现金费用2510万美元抵消[140][142] - 2022年前九个月投资活动使用现金6400万美元，包括购买有价证券3.072亿美元，部分被到期有价证券2.432亿美元抵消[140][144] - 2021年前九个月投资活动提供现金2500万美元，包括到期有价证券1.753亿美元和出售有价证券1700万美元，部分被购买有价证券1.636亿美元和购置物业设备380万美元抵消[140][145] - 2022年前九个月融资活动提供现金160万美元，来自行使股票期权所得；2021年前九个月融资活动提供现金340万美元，主要来自行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得[140][146] 合作协议费用 - 与Tempus的研发服务协议，第一年至第三年每年最低承诺支付分别为150万美元、200万美元和250万美元，成功达成某些监管里程碑需支付最高2240万美元的里程碑付款[102][103] - 与Gilead的资产购买协议，前期支付300万美元现金、发行300万美元可转换本票并支付70万美元偿还负债，2021年12月支付2900万美元里程碑付款，后续达成其他监管和销售里程碑最高需支付1.663亿美元[105] - 与哈佛的许可协议，一次性支付许可费1万美元，前两年每年支付许可维护费2万美元，之后每年支付许可费2.5万美元[108] 运营费用情况 - 公司运营费用包括研发费用和一般及行政费用，预计中长期内这两项费用都将继续增加[110][116][119] - 研发费用受多种因素影响，如与CRO和其他供应商的协议费用、临床试验相关成本、第三方战略协议付款等[113] - 一般及行政费用主要包括人员成本、法律费用、专业服务费用等，还包括作为上市公司的合规相关费用[118][119] 租赁协议情况 - 2021年2月公司签订新办公场地租赁协议，初始年租金120万美元，每年递增3%，额外支付5.9万美元保证金，租赁期至2026年8月31日[133][134][135] - 2020年2月公司签订11年研发设施租赁协议，初始年租金约410万美元，每年递增3%，租金起算日为2020年10月[136] 财务报表相关 - 公司编制未经审计的简明财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[147] - COVID - 19对公司业务、运营结果和财务状况的影响高度不确定，公司已在财务报表中进行估计，未来可能有变化[148] - 公司关键会计政策和估计与2021年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告相比无重大变化[149] - 本季度报告10 - Q表格第一部分第1项其他地方的简明财务报表附注2中提供了可能影响公司财务状况和运营结果的近期发布会计准则说明[150] 风险因素相关 - 截至2022年9月30日，公司现金等价物和投资包括货币市场基金和可供出售证券，利率变动1%不会对其公允价值产生重大影响[152] - 公司员工和业务均在美国，费用以美元计价，但有少量研发服务合同以欧元和英镑等外币计价，汇率变动1%不会对简明财务报表产生重大影响[153] 特许权使用费情况 - Gilead有权获得entospletinib、lanraplenib和其他化合物的分级边际特许权使用费，特许权使用费根据不同情况可能会减少[106]