财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2021年第一季度营收为347.4万美元,同比增长24.7万美元[98] - 2021年第一季度净亏损为971.6万美元,同比增亏277.1万美元[98] - 2021年第一季度净亏损为970万美元,2020年同期为690万美元;截至2021年3月31日,累计赤字为1.211亿美元[79] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2021年第一季度研发费用为1002.1万美元,同比增长212.8万美元(+27.0%)[98][100] - 2021年第一季度一般及行政费用为317.3万美元,同比增长66.3万美元(+26.4%)[98][101] - 研发费用增加主要归因于IK-930和IK-412项目的IND支持研究及制造开发成本增加[100] 财务数据关键指标变化:现金流与资金状况 - 2021年第一季度运营活动净现金流出为1317万美元,同比增加330万美元[105][106] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为2.81亿美元[102] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为2.81亿美元,预计现有资金可支持运营至2023年[83] - 公司预计现有现金可支持运营至2023年[109] - 2021年3月完成的IPO为公司带来约1.313亿美元的净收益[103] - 公司于2021年3月30日完成首次公开募股,以每股16.00美元的价格发行并出售8,984,375股普通股,总收益为1.438亿美元,扣除承销折扣和佣金后净收益约为1.313亿美元[77] 业务线表现:研发管线进展 - 公司计划在2021年下半年为领先候选产品IK-930提交研究性新药申请[74] - 公司计划在2021年下半年为ERK5项目提名开发候选药物并启动IND支持研究,目标是在2022年下半年提交IND[75] - Hippo信号通路在大约10%的癌症中发生基因改变[74] 业务线表现:合作与授权收入 - 与百时美施贵宝的合作及股票购买协议带来总计9500万美元的预付款项[89] - 根据与BMS的协议,公司有资格获得高达2.65亿美元的监管里程碑付款和1.85亿美元的商业里程碑付款,以及基于全球净销售额的高个位数到低十位数百分比的阶梯式特许权使用费[89] 管理层讨论和指引:运营展望与费用 - 公司预计运营费用将大幅增加,主要由于推进产品管线、启动和继续临床前及临床开发、扩大基础设施等活动[83] - 公司自成立以来尚未有任何产品获批销售,也未产生任何产品销售收入,预计未来几年内也不会产生[78] 其他重要内容:公司治理与报告资格 - 公司作为新兴成长公司,其资格终止条件包括:年收入超过10.7亿美元[121],或非关联方持有权益证券至少7亿美元[121],或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务[121] - 公司作为较小报告公司,其资格终止条件包括:非关联方持有普通股市值超过2.5亿美元,或年收入超过1亿美元且非关联方持有普通股市值超过7亿美元[122] - 公司选择利用新兴成长公司的延长过渡期来采纳新会计准则[120] 其他重要内容:租赁承诺 - 公司新总部租赁期为63个月,总租金支付额为931.1万美元[113][114] 其他重要内容:会计政策与风险 - 公司在2021年第一季度未对其关键会计政策做出重大变更[117] - 公司可能受新会计准则影响,详情见季度报告附注2[119] - 公司在报告期内及当前没有任何表外安排[118] - 截至2021年3月31日,公司现金等价物为计息支票账户和货币市场基金,利率立即变动10%不会对其公允价值或财务状况产生重大影响[124] - 公司目前未面临与汇率变动相关的重大市场风险[125] - 通货膨胀在2021年第一季度未对公司的业务、财务状况或经营成果产生重大影响[125]
Ikena Oncology(IKNA) - 2021 Q1 - Quarterly Report