财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2021年第一季度净亏损为605.7万美元，较2020年同期的422.7万美元增加183.1万美元[160] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损达1.102亿美元且尚未产生任何营业收入[150] - 累计赤字截至2021年3月31日达1.102亿美元[169] - 2021年第一季度净亏损610万美元，非现金经营项目调整100万美元，营运资本变动使现金减少230万美元[164] - 2020年同期经营现金流净流出467.8万美元，净亏损420万美元，营运资本变动使现金减少20万美元[165] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用从2020年第一季度的263.7万美元增至2021年同期的349.9万美元，增加86.1万美元[160][161] - 管理费用从2020年第一季度的155.0万美元增至2021年同期的253.3万美元，增加98.3万美元[160] - 一般及行政费用2021年第一季度为250万美元，较2020年同期的150万美元增长100万美元，增幅66.7%[162] - 研发费用增加主要由于药物供应成本增加40万美元及人员薪酬成本增加20万美元[161] - 股票薪酬成本增加70万美元，保险和咨询费用各增加10万美元，杂项成本增加20万美元，专业费用减少10万美元[162] 财务数据关键指标变化：现金流 - 营运资本从2020年3月31日的3800万美元增至2021年3月31日的1.149亿美元，增长7690万美元，增幅202.4%[163] - 现金及现金等价物截至2021年3月31日为1.154亿美元[164] - 经营活动现金流净流出734.9万美元，投资活动净流出8.21万美元，筹资活动净流入8215.36万美元[164] - 研发设备采购导致2021年第一季度投资活动现金流出8.21万美元[166] 融资活动 - 公司通过承销发行4420万股普通股获得净融资约8210万美元，每股发行价2.00美元[151] - 2021年2月公开发行4420万股普通股，每股2.00美元，净筹资8210万美元[168] - 公司获得17.66万美元的PPP贷款，年利率0.98%，计划2021年全额偿还[148][149] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品CRV431针对NASH肝纤维化显示治疗潜力，目前处于2a期临床试验阶段[138][143] - 公司开发AI-POWR™平台用于优化临床试验患者筛选及生物标志物选择[140][141] 市场与疾病背景 - 全球约4-5%人口患有NASH，是美国肝移植的首要原因[139]