公司核心业务与产品 - 公司主要聚焦神经疾病和肾脏疾病的新型疗法开发，核心产品为治疗急性缺血性中风和慢性肾病的DM199[75] 产品研究效果与进展 - 2021年6月，DM199在REDUX研究中显示出改善肾功能的效果，AA组中度至重度蛋白尿患者UACR降低27%，eGFR增加2ml/min，血压降低8/3mmHg；IgAN组UACR降低33%；DKD组血压显著降低5/1mmHg[81] - 截至2021年7月31日，REDUX研究已招募75名受试者，其中队列一20名、队列二22名、队列三33名[82] 公司亏损情况 - 2021年和2020年上半年公司净亏损分别为690万美元和490万美元，截至2021年6月30日累计亏损7580万美元[84] - 预计未来几年将继续产生大量费用和运营亏损，近期费用将因多项研究和开发工作而增加[85] - 公司自成立以来在推进DM199产品研发中一直亏损，至少三到五年内不会有产品销售收入，预计短期内经营亏损会增加[103] 公司资金状况与需求 - 目前现金和有价证券资源预计可支持到2022年第三季度的计划运营，但可能需提前筹集资金[86] - 公司预计需要大量额外资金来推进研发、临床研究等活动，当前现金资源可支持到2022年第三季度，但不保证至少十二个月[104] 公司费用变化 - 2021年第二季度起研发费用较往年增加，预计未来随着ReMEDy2临床研究启动将继续上升[88] - 预计未来随着业务拓展，管理费用将继续增加，但因疫情采取的措施未产生显著额外费用[90][91] - 2021年第二季度研发费用增至220万美元，较2020年同期增加60万美元；上半年增至460万美元，较2020年同期增加170万美元[93] - 2021年第二季度管理费用增至120万美元，较2020年同期增加10万美元；上半年增至240万美元，较2020年同期增加20万美元[94] 公司财务指标对比 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2129.5万美元，总资产为2177.4万美元，总流动负债为144万美元，股东权益为2031.8万美元，营运资金为2018.9万美元；截至2020年12月31日，上述数据分别为2750.7万美元、2809.5万美元、202.8万美元、2601.4万美元和2589.3万美元[97] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为640万美元，2020年同期为380万美元；投资活动净现金提供量为100万美元，2020年同期为使用280万美元；融资活动净现金提供量为20万美元，2020年同期为770万美元；现金及现金等价物净增加（减少）额为 -518.1万美元，2020年同期为增加107.2万美元[97] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为220万美元，有价证券为1910万美元，流动负债为140万美元，营运资金为2020万美元；截至2020年12月31日，上述数据分别为740万美元、2010万美元、200万美元和2590万美元[98] 公司融资情况与风险 - 公司通过公开发行和私募股权、行使认股权证和股票期权、投资利息收入和政府激励赠款来融资，未来可能通过多种渠道筹集额外资金[105] - 通过出售股权或可转换债务证券筹集资金会稀释股东权益，债务融资可能有限制性条款，第三方融资可能需放弃部分权利[106] 资金不足应对措施 - 若资金不足，公司可能采取缩减运营规模的措施，包括实施成本削减策略、授权第三方商业化产品等[107] 公司其他财务相关情况 - 公司没有可能对财务状况等产生重大影响的资产负债表外安排[108] - 公司关键会计政策和估计与2020年年报相比无重大变化[109]