公司业务聚焦与产品情况 - 公司主要聚焦神经疾病和肾脏疾病的新型疗法开发，核心产品DM199用于治疗急性缺血性中风（AIS）和慢性肾病（CKD）[76] 产品临床试验进展 - AIS的Phase 2/3 ReMEDy2研究已提交IND，预计今年夏天开始招募患者[79] - REDUX临床试验目标是招募约90名轻度或中度CKD患者，截至2021年4月30日已招募70名受试者，预计2021年下半年完成第一和第二队列，第三队列预计2021年第二季度出topline结果[80][81] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为360万美元和240万美元，截至2021年3月31日累计亏损7250万美元[82] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年第一季度研发费用为240万美元，较2020年同期的140万美元增加100万美元[92][93] - 2021年第一季度管理费用为120万美元，高于2020年同期的110万美元[92][94] 财务数据关键指标变化 - 资金情况 - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为2340万美元，低于2020年12月31日的2750.7万美元[95] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为430万美元，高于2020年同期的300万美元[97][99] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为9000美元，低于2020年同期的530万美元[97][100] - 2021年和2020年第一季度融资活动净现金分别为20万美元和770万美元[97][101] 公司盈利预期与风险 - 公司自成立以来在推进DM199产品研发时持续亏损，至少三到五年内不会有产品销售收入[102] - 公司预计短期内运营亏损会增加，长期若产品获批且无战略伙伴协助，将产生大量商业化费用[102] 公司资金规划 - 公司预计当前现金资源足够完成CKD患者REDUX 2期研究的三个队列、启动AIS患者2/3期研究，并支持至少未来十二个月的计划运营[104] 公司资金来源与筹资风险 - 公司运营资金来源于股权公开发售和私募、认股权证和股票期权行使、投资利息收入和政府激励赠款，未来预计继续采用此方式[105] - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益将被稀释；债务融资可能有限制性条款[106] - 若通过政府或第三方资金、合作等方式筹资，公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[106] 资金不足应对措施 - 若资金不足，公司可能实施成本削减策略、延迟或取消产品开发项目、放弃权利、剥离资产或停止运营[107] 财务相关其他情况 - 公司没有可能对财务状况、经营成果等产生重大影响的表外安排[108] - 公司关键会计政策和估计与2020年12月31日财年年度报告相比无重大变化[109] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露[110]