财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年营业收入为4.157亿元，同比增长11.44%[18] - 公司营业收入41572.58万元，同比增长11.44%[38] - 公司2021年营业收入为4.157亿元，同比增长11.44%[47] - 归属于上市公司股东的净利润为1.004亿元，同比下降17.11%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为1.004亿元，同比下降17.11%，主要因2020年包含厂区处置收益4185.89万元[47] - 扣除非经常性损益的净利润为9537万元，同比增长12.76%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润9537.04万元，同比增长12.76%[38] - 扣除非经常性损益后的净利润为9537.04万元，同比增长12.76%[47] - 加权平均净资产收益率为20.64%，同比下降13.69个百分点[18] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 费用总额为9338.02万元，同比增长6.30%，其中销售费用同比增长63.93%[47] - 销售费用同比增长63.93%至4,510,452.10元[62] - 管理费用为6891.18万元，同比增长13.57%，管理人员薪酬同比增长33.21%至499.66万元[47] - 财务费用同比下降49.69%至2,734,024.48元[63] - 食品制造业营业成本同比增长52.98%至124,668,383.90元[57] - 食品制造业直接材料成本同比增长69.90%至87,155,347.82元[57][58] - 自主销售类产品营业成本同比增长53.40%至127,685,912.29元[58] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为8314万元，同比下降35.54%[18] - 经营活动现金流量净额8314.05万元同比下降35.54%[68] - 投资活动现金流量净额-1.39亿元同比扩大1261.97%[68] - 资产总额为6.832亿元，同比增长27.90%[18] - 货币资金1849.29万元占总资产比例下降6.09个百分点[71] - 存货1.04亿元同比增长79.7%[71] - 固定资产3.32亿元同比增长39.6%[71] - 短期借款5405.71万元同比增长440%[71] - 受限资产总额8480.63万元含抵押固定资产6933.02万元[72] 各条业务线表现：产品与产能 - 公司主要产品包括左旋肉碱系列产品及药用级左旋肉碱（左卡尼汀）[10] - 左旋肉碱系列产品产量同比增长60.44%[38] - 左旋肉碱系列产品销售额同比增长56.18%[38] - 生产产量达4555.53吨，生产产值4.707亿元[48] - 食品制造业收入2.488亿元，同比增长53.35%，占营收比重59.85%[51][54] - 食品制造业销售量同比增长45.18%至1,444.8吨[55] - 食品制造业生产量同比增长59.74%至4,176.05吨[55] - 食品制造业库存量同比增长113.61%至395.39吨[55] - 医药制造业销售量同比下降46.18%至156.07吨[55] - 第四季度营业收入达1.259亿元，为全年最高季度[21] 各条业务线表现：CDMO与研发项目 - 公司CDMO业务通过自动化改造提升产品交付能力[38] - NP1501抗凝药物项目已完成小试研究并推进中试工艺放大，重点解决三废环保问题并控制成本以保持成本优势[64] - NP1906治疗子宫内膜异位症疼痛原料药完成小试研究并开展中试放大，进行自主知识产权工艺路线探索[64] - NP2103治疗子宫肌瘤原料药处于小试研究阶段，质量指标参照ICH要求并探索自主知识产权工艺[64] - NP2021自身免疫性疾病药物进行小试研究，拟布局自身免疫治疗领域以完善产业链[64] - NP1818类风湿关节炎药物中间体完成小试及中试，重点优化工艺并解决三废环保问题[64] - NP2105/2104/2107/2111针对淋巴瘤的新药中间体均完成小试研究，部分推进中试放大，布局肿瘤领域研发[65] - NP2023/2113/2115糖尿病领域药物中间体均处于小试研究阶段，重点解决三废问题并完成工艺安全评估[65] - NP2108肺动脉高压药物中间体完成小试研究，通过降低危险反应等级和控制成本保持优势[65] - NP2109胃酸反流药物中间体进行小试研究，质量要求高于市场同类产品并控制成本[65] - NP2118痛性脂肪综合征药物中间体完成小试和中试，同步控制成本并解决三废环保问题[65] 各地区表现：销售与市场 - 公司产品销往中国、巴西、俄罗斯、印度、土耳其和墨西哥等新兴市场[10] - 国外收入2.208亿元，同比增长72.42%，占营收比重53.10%[52][54] - 终端客户销售模式收入2.437亿元，同比增长80.81%，占营收比重58.63%[52][54] - 前五名客户销售额合计154,243,873.42元占年度销售总额37.11%[60] - 公司主要客户包括Incyte、Bayer、Helsinn、Gilead、GSK、礼来、Evonik、辉瑞和龙沙集团等国际知名制药企业[10] 管理层讨论和指引：战略与展望 - 公司计划2022年完成研发中心实验室和中试车间建设以提升CDMO研发及生产能力[80] - 公司计划推进左卡尼汀原料药国内市场销售并储备高端仿制药产品[81] - 公司CDMO业务和左旋肉碱产品销售模式及客户群体不同需分类管理[82] - 公司专注于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务及左旋肉碱系列产品研发、生产和销售[97] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临创新风险因新技术和产品产业化存在不确定性[83] - 公司面临技术更新风险需持续升级核心技术以应对竞争[83] - 公司面临人才流失风险因行业竞争激烈可能影响发展[83] - 公司业绩可能受医药中间体产品变化及左旋肉碱市场供需影响[84] - 公司安全生产风险涉及易燃易爆有毒化学品可能导致事故[84] - 公司环保风险可能因设施故障或政策收紧面临违规[84] 研发投入与产出 - 研发人员数量61人同比减少1.61%[66] - 研发投入金额1722.39万元同比下降9.28%[66] - 研发人员中博士学历3人同比增长50%[66] - 公司拥有有效专利32件，其中发明专利9件，实用新型专利23件[39] - 2021年公司新增高压液相色谱仪6台，气质联用仪2台，液质联用仪2台，采购价格达630多万元[43] 质量体系与认证 - 公司已通过CEP、GMP、DMF等国际质量体系认证[10] - 2021年公司共接待质量审计36次，包括体系认证6次，官方现场检查5次，客户审计25次[43] - 公司建立了符合药品GMP，ISO9001，FSSC22000等要求的质量管理体系[43] - 左卡尼汀原料药在国内，欧盟及日本市场注册成功[38] 公司治理与股东结构 - 董事会由7名董事组成含3名独立董事[90] - 独立董事人数占董事会成员三分之一以上[91][96] - 监事会由4名监事组成含2名职工代表监事[90] - 审计委员会由汪萍俞毅黄洪林组成[92] - 提名委员会由崔孙良汪萍葛建利组成[92] - 薪酬与考核委员会由俞毅汪萍卢刚组成[92] - 战略委员会由葛建利卢刚崔孙良组成[92] - 控股股东葛建利持股比例36.22%，持股数量26,269,600股[185] - 深圳前海晟泰投资企业持股比例21.37%，持股数量15,500,000股[185] - 股东黄洪林持股比例16.83%，持股数量12,205,000股[185] - 嘉善县汇达投资合伙企业持股比例5.24%，持股数量3,800,000股[185] - 嘉兴麦尔特股权投资合伙企业持股比例3.77%，持股数量2,736,842股[185] - 杭州诚合善达投资合伙企业持股比例3.01%，持股数量2,180,000股[185] - 海南富久荣投资合伙企业持股比例2.90%，持股数量2,105,263股[185] - 嘉善汇诚股权投资合伙企业持股比例2.87%，持股数量2,080,400股[185] - 报告期末普通股股东总数11,000户[184] - 报告披露前一个月末普通股股东总数28,473户[184] 利润分配与投资者回报 - 公司2021年度利润分配预案为以96,696,140股为基数，每10股派发现金红利4.50元（含税）[3] - 2020年度现金分红3000万元，以总股本72,522,105股为基数实施[129] - 2021年度拟现金分红43,513,263元，占可分配利润269,729,637.83元的16.13%[131] - 2021年分红方案为每10股派息4.50元，股本基数96,696,140股[131] - 现金分红总额占利润分配总额比例100%[131] 环境、社会及管治（ESG） - 公司2021年废水排放总量为255,845.7吨[140] - COD排放总量为12.79吨[140] - 氨氮排放总量为1.28吨[140] - VOCs排放总量为1.22吨[140] - 污水处理设施运行费用为1,170.43万元人民币[141] - RTO废气处理设施运行费用为205.36万元人民币[141] - 公司依法为员工缴纳法定社会保险及住房公积金[146] - 公司参与"善企助学"和"助学结对定向公益捐赠"等公益活动[149] 行业与市场数据 - 全球医药CDMO市场规模预计2025年将达到1070亿美元[28] - 全球化药CDMO市场预计2025年将达到610亿美元，年均增长率10.1%[28] - 中国医药CDMO市场规模从2016年110亿元增长至2020年320亿元，年均复合增长率31.8%[29] - 中国化学药CDMO市场规模从2016年80亿元增长至2020年230亿元，年均复合增长率29.6%[29] - 预计2025年中国医药CDMO市场规模达1240亿元，年均增长率31.3%[29] - 预计2025年中国化学药CDMO市场规模达780亿元，年均增长率28.0%[29] - 全球左旋肉碱市场规模预计2027年达2.63亿美元，年均增长率4.79%[30] - 全球左旋肉碱市场规模预计到2027年达到2.63亿美元，复合年增长率为4.79%[78] - 保健产品领域左旋肉碱需求预计2027年达1.23亿美元，年均增长率4.66%[30] - 动物饲料领域左旋肉碱需求年均增长率5.0%[30] - 功能性饮料领域左旋肉碱需求年均增长率5.1%[30] - 药品领域左旋肉碱需求年均增长率4.4%[30] - 中国左旋肉碱市场规模2019-2027年年均增长率4.99%[30] 其他重要内容：公司基本信息 - 公司业务涵盖原料药、医药中间体、制剂以及CDMO和CRO服务[10] - 公司控股子公司为杭州金江瑞医药科技有限公司[10] - 报告期指2021年度[10] - 公司财务报告经负责人葛建利及主管会计费超签字确认[2] - 备查文件存放于董事会办公室，包括经审计的财务报表及年度报告原件[7] - 公司拥有独立生产经营场所和资产及完整业务流程具备独立经营能力[97] - 公司与控股股东及关联方不存在同业竞争或显失公平的关联交易[97] 其他重要内容：审计信息 - 审计意见类型为标准的无保留意见[199] - 审计报告签署日期为2022年04月18日[199] - 审计机构名称为众华会计师事务所（特殊普通合伙）[199] - 审计报告文号为众会字(2022)第01660号[199] - 注册会计师姓名为冯家俊和胡蕴[199] - 审计涵盖2021年12月31日合并及公司资产负债表[199] - 审计涵盖2021年度合并及公司利润表[199] - 审计涵盖2021年度合并及公司现金流量表[199] - 审计涵盖2021年度合并及公司所有者权益变动表[199] - 审计依据中国注册会计师审计准则执行[200] - 境内会计师事务所报酬为31.8万元[158] - 境内会计师事务所审计服务的连续年限为4年[158] - 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限为4年[158]