财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入1.73亿元同比下降3.11%[24] - 归属于上市公司股东的净利润4381.63万元同比增长63.94%[24] - 扣除非经常性损益后净利润3192.01万元同比增长31.53%[24] - 基本每股收益0.85元同比增长41.67%[24] - 加权平均净资产收益率5.24%同比下降1.37个百分点[24] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本为1.16亿元，同比上升1.83%[84] - 管理费用为1734万元，同比上升39.22%，主要因上市首年中介费及业务招待费上涨[84] - 财务费用为-1813万元，同比下降436.83%，主要受美元升值产生汇兑收益影响[84] - 研发投入为1386万元，同比上升36.90%[84] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动现金流量净额-91.75万元同比下降102.81%[24] - 经营活动现金流量净额为-92万元，同比下降102.81%，受原材料价格上涨及研发投入增加影响[84] - 投资活动现金流量净额为-2.45亿元，同比上升36944.06%，因理财产品购置金额较大[84] - 筹资活动现金流量净额为6.22亿元，同比上升2564.11%，主要因上市收到募投资金[84] - 现金及现金等价物净增加额为3.93亿元，同比上升632.77%，主要因上市募资[84] 各条业务线表现 - 血液净化类产品营业收入为1.015亿元，同比增长3.89%，但毛利率同比下降8.02个百分点至19.38%[86] - 病房护理类产品营业收入为5035万元，同比下降16.42%，毛利率同比上升5.52个百分点至53.85%[86] 各地区表现 - 境内销售营业收入为1.062亿元，同比增长4.33%，毛利率同比下降5.23个百分点至26.64%[86] - 港澳台及海外销售营业收入为6650万元，同比下降13.02%，毛利率同比微增0.93个百分点至42.15%[86] 资产和负债变化 - 货币资金大幅增加至8.003亿元，占总资产比例52.59%，较上年末增加9.77个百分点，主要因上市后收到募投资金[88] - 交易性金融资产增至2.122亿元，占总资产比例13.95%，较上年末增加13.33个百分点，主要因购置理财产品[88] - 短期借款减少至2.162亿元，占总资产比例14.20%，较上年末下降14.07个百分点[88] - 总资产15.22亿元较上年末增长88.50%[24] - 归属于上市公司股东的净资产11.93亿元较上年末增长154.15%[24] 研发投入与创新能力 - 报告期内公司累计投入研发费用1385.87万元，研发投入占营业收入比例达8.03%[71] - 截至2022年6月30日公司拥有研发人员110名，占员工总数比例为9.70%[70] - 截至2022年6月30日公司拥有37项专利，其中发明专利8项，实用新型专利21项，外观设计专利8项[72] - 公司持有27项医疗器械产品注册证书，正在申请注册证4项[72] 市场与行业背景 - 2020年全球血液透析患者达3,260,960人，占透析患者总数89%[34] - 全球血液透析市场规模从2016年695亿欧元增至2020年820亿欧元，复合增长率3.36%[34] - 中国医疗器械市场规模2020年达7,721亿元，同比增长21.76%[35] - 中国血液透析患者从2016年44.7万人增至2020年69.27万人，复合增长率9.16%[39] - 中国血液透析上游市场规模从2016年146亿元增至2020年221亿元[39] - 进口产品垄断中国70%-80%高端医疗器械市场，国产化率约33%[43][47] - 中国2020年人均医疗器械支出约70美元，医疗器械支出/药品比例不足1/3[44] - 中国65岁及以上人口2020年达1.91亿人，占总人口比例13.5%[47] - 国内卫生总费用从2016年4.63万亿元增至2020年7.22万亿元[44] 产品销售与市场覆盖 - 公司产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1000家医院、450家三甲医院[67] - 公司产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际龙头企业保持合作[67] - 公司境外经销模式主要销售产品为体外循环血路，覆盖亚洲、欧洲、南美、非洲等地区，泰国与欧洲为主要销售区域[65] - 体外循环血路产品已通过欧盟CE认证销往亚洲欧洲非洲的部分国家和地区[54] 产品与技术优势 - 公司体外循环血路产品具有199种规格型号[54] - 基本型体外循环血路于2003年投产上市是国内较早一批血液净化耗材产品[54] - CRRT专用型体外循环血路于2010年完成研发及投产是国内极少数获得该治疗模式注册的主要厂商[54] - 公司体外循环血路产品拥有199种规格型号，拥有国内唯一CRRT专用型体外循环血路注册证[67] - 2019年公司在中国体外循环血路市场份额按销售量排名第二[68] - 公司参与制定国家行业标准YY0267-2008和YY0267-2016，董事长吴志敏担任主要起草人之一[68][70] 生产与供应链 - 公司采用以销定产的生产模式和以产定购的采购模式[59][60] - 公司产品原材料主要包括粒料（PVC、PP、ABS等）医疗器械零配件及包装材料[59] - 公司生产线具备柔性生产能力可根据市场需求调整模具和工艺流程[60] - 公司外协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营业务成本比重小于1%[61] - 原材料采购中粒料占比超40%[115] 销售模式 - 公司采用经销为主直销为辅的销售模式[62] - 境内销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招投标方式进行[63] 公司治理与股东结构 - 控股股东吴志敏持股47.50%，数量28,000,000股[182] - 股东吴斌持股20.36%，数量12,000,000股[182] - 上海金浦国调并购基金持股3.75%，数量2,210,526股[182] - 易方达医疗保健基金持股2.32%，数量1,368,261股[182] - 社保基金17042组合持股1.81%，数量1,067,998股[182] - 股东丁晓军持股2.38%，数量1,400,000股[182] - 中邮核心成长基金持股0.85%，数量500,317股[182] - 易方达全球医药基金持股0.57%，数量337,617股[182] - 东方阿尔法医疗健康基金持股0.47%，数量279,979股[183] - 前10名无限售股东中易方达医疗保健基金持有1,368,012股流通股[183] - 有限售条件股份数量为44,971,152股，占总股本76.29%[173] - 无限售条件股份数量为13,976,216股，占总股本23.71%[173] 募集资金使用情况 - 公司募集资金总额为7.15亿元，报告期内投入募集资金总额为1.36亿元，累计投入募集资金总额为1.36亿元[102] - 截至2022年6月30日，公司募集资金账户余额为3.00亿元[103] - 血液净化器材建设项目承诺投资总额为2.39亿元，报告期投入1007.34万元，累计投入1007.34万元，投资进度为4.21%[104] - 无菌加湿吸氧装置建设项目承诺投资总额为7900万元，报告期及累计均未投入，投资进度为0.00%[104] - 综合研发中心建设项目承诺投资总额为9200万元，报告期投入335.74万元，累计投入335.74万元，投资进度为3.65%[104] - 补充流动资金承诺投资总额为1.00亿元，报告期及累计均全额投入，投资进度为100.00%[104] - 支付中介机构等相关发行费用总额为2231.43万元，报告期及累计均全额投入[104] - 超募资金总额为人民币20,542.93万元[106] - 支付中介机构发行费用2,231.43万元[106] - 支付募集资金账户手续费0.10万元[106] - 超募资金余额为人民币18,311.40万元[106] - 使用募集资金置换先期投入自筹资金2,436.03万元[106] - 使用闲置募集资金进行现金管理总额28,000.00万元[107] - 委托理财总额21,600万元其中募集资金21,000万元自有资金600万元[110] - 未到期委托理财余额21,000万元[110] 投资与扩张活动 - 报告期投资额3.798亿元，较上年同期大幅增长391.83%[93] - 公司在湖南新设天益科技，投资金额500万元，持股比例100%，从事医疗器械生产[95] - 公司与宁乡高新区签订投资协议 投资总额约5亿元人民币[164] - 已支付土地保证金4,330,000元人民币及土地出让金17,492,065元人民币[164] - 公司在新加坡设立子公司并通过其转投设立香港孙公司[166] 汇率与金融风险管理 - 2022年1-6月汇兑损益为-1883.66万元，占当期利润总额的37.56%[117] - 2021年汇兑损益为701.27万元，占利润总额的7.83%[117] - 2020年汇兑损益为1145.12万元，占利润总额的11.36%[117] - 2019年汇兑损益为-1.19万元，占利润总额的0.02%[117] - 公司开展不超过5000万美元的外汇套期保值业务[118] 非经常性损益 - 政府补助1167.20万元计入非经常性损益[29] - 金融资产公允价值变动收益217.42万元[29] - 公司以公允价值计量的金融资产初始投资成本为500.07万元，本期公允价值变动收益为12.34万元，累计投资收益为3.31万元[100] 产品注册与认证 - 公司2022年上半年新获得4项医疗器械产品注册证书，包括一次性使用碘液微型盖（II类）、一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针（III类）、一次性使用引流袋（II类）和腔镜除雾器（II类）[167] - 截至报告披露日，公司共持有27项有效医疗器械产品注册证书，其中III类证书10项，II类证书17项[167][168] - 公司有4项医疗器械产品注册申请处于审评阶段，包括3项III类产品和1项II类产品[169] - 血液透析浓缩物（III类）和血液净化装置的体外循环血路（III类）2个产品处于注册发补阶段[169] - 一次性使用连续性血液净化管路（III类）于2022年6月25日递交发补资料，处于注册审评阶段[169] - 一次性使用碘液微型盖（II类）的注册申请也处于发补阶段[169] - 公司产品注册证书有效期均为5年，新获证书有效期至2027年[167] - 产品注册覆盖血液净化、腹腔镜手术、输液输血、吸氧、口罩等多个医疗领域[167][168] - 注册证书由天益医疗及其湖南子公司共同持有[167][168] - 公司正在对现有已注册产品进行升级和迭代，包括专机专用管路产品[169] 企业社会责任与环境管理 - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位[132] - 报告期内公司未发生环境排放超标及相关行政处罚事件[137] - 公司于2015年10月取得ISO 14001:2004环境管理体系证书[136] - 公司于2019年9月取得ISO 14001:2015环境管理体系证书[136] - 公司曾于2006年2月荣获浙江省绿色企业称号[136] - 公司向宁波市鄞州区钱湖医院捐赠核酸采样小屋[139] 公司基本信息与子公司 - 公司2022年半年度报告期指2022年1月1日至2022年6月30日[14] - 公司全资子公司包括宁波天益血液净化制品有限公司宁波天益生命健康有限公司宁波泰瑞斯科技有限公司湖南天益医疗器械有限公司湖南天益医疗科技有限公司宁波天益管理咨询有限公司[14] - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[5] 上市与融资相关 - 公司深交所上市募集资金净额为69,456.32万元人民币[163] - 募集资金主要用于年产4,000万套血液净化器材建设项目[163] - 首次公开发行人民币普通股(A股)14,736,842股，发行价格为52.37元/股[179] - 发行后公司总股本由44,210,526股增加至58,947,368股，增幅33.33%[174] - 公司与费森尤斯医疗签订三年期销售框架协议 在亚太欧洲等地区销售体外循环血路产品[162] - 费森尤斯医疗2021年度销售额超过176亿欧元[163] 其他重要事项 - 受限资产总额2.857亿元，其中货币资金1.768亿元为贷款保证金，固定资产7386万元和无形资产3509万元用于银行抵押[92] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为73.11%[126] - 公司半年度报告未经审计[145] - 报告期内公司无违规对外担保情况[144]