收入和利润（同比环比） - 营业收入为4.147亿元，同比增长9.46%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为7829.2万元，同比下降10.16%[21] - 扣除非经常性损益的净利润为7307.5万元，同比增长42.22%[21] - 2021年公司营业收入41473.19万元，同比增长9.46%[58] - 归属于母公司股东的净利润7829.20万元，同比减少10.16%[58] - 第四季度营业收入达1.175亿元，为全年单季最高[24] 成本和费用（同比环比） - 直接材料成本同比上升28.65%至155,880,493.16元[68] - 血液净化类产品营业成本同比增长28.38%至182,243,196.47元[69] - 研发费用同比增长26.84%至20,261,432.48元[76] - 研发投入金额2026.14万元，同比增长26.84%[78] 各业务线表现 - 血液净化类产品收入26266.02万元，同比增长30.52%，占总收入63.33%[61] - 病房护理类产品收入10626.58万元，同比增长25.64%，占总收入25.62%[61] - 抗疫物资类收入780.84万元，同比大幅下降98.33%[61] - 血液净化类产品销售量同比增长4.58%至23,167,381单套[65] - 血液净化类产品库存量同比下降65.02%至1,250,215单套[65] - 病房护理类产品销售量同比增长30.24%至36,965,224单套[65] - 血液净化类产品因产能不足导致供不应求库存量严重不足[66] 各地区表现 - 港澳台及海外收入20667.59万元，同比增长54.13%，占比提升至49.83%[61][62] - 公司境外经销主要销售区域为泰国与欧洲[46] - 公司境内直销模式主要覆盖宁波市及其周边地区医疗机构[48] - 公司境外直销模式主要客户为美国NeoMed采用OEM模式销售喂食器和喂液管[49] - 产品销售覆盖中国31个省份并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等地区[38] 销售模式与客户 - 经销模式收入30467.63万元，同比增长21.61%，占比73.46%[62] - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式[43] - 公司境内医用耗材销售主要通过政府或医疗机构的招投标方式进行[45] - 公司境外经销模式主要销售产品为体外循环血路覆盖亚洲欧洲南美非洲等地区[46] - 前五名客户销售额占年度销售总额比例达51.79%[72] - 喂食器及喂液管主要销售给美国NeoMed存在客户集中风险[104] - 一次性使用一体式吸氧管销售收入主要来源于南京天问和上药康德乐[104] 研发与创新 - 研发投入占营业收入比例为4.9%[78] - 研发人员数量111人，较上年增加1.83%[78] - 研发人员数量占比12.56%，较上年增加1.05个百分点[78] - 已授权专利34项，获得受理专利10项[78] - 持有24项医疗器械注册证书[78] - 正在申请6项医疗器械产品注册证[79] - 研发支出资本化金额为0元，资本化率为0%[78] - 30岁以下研发人员43人，较上年增加4.88%[78] - 40岁以上研发人员20人，较上年减少4.76%[78] - 研发投入金额分别为898.10万元、1,607.24万元、1,597.36万元及1,012.28万元[103] - 研发投入较低与医疗器械行业改进式创新特点相关[103] 现金流活动 - 经营活动产生的现金流量净额为1.33亿元，同比增长9.6%[21] - 经营活动产生的现金流量净额13302.99万元，同比上升9.06%[58] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长9.60%至1.33亿元[86] - 投资活动产生的现金流量净额同比上升93.3%[85][86] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降169.10%[85][86] - 投资活动现金流入小计同比下降34.93%至1.06亿元[86] - 筹资活动现金流入小计同比增长56.26%至2.83亿元[86] 资产与投资 - 交易性金融资产从6032.65万元减少至500.07万元[89] - 报告期投资额同比下降60.41%至1.15亿元[91] - 受限货币资金1.15亿元[90] - 新设宁波天益管理咨询有限公司投资1000万元[93] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本为6032.65万元[96] - 金融资产本期公允价值变动损失为12.59万元[96] - 报告期内金融资产购入金额为3782万元[96] - 报告期内金融资产售出金额为9302万元[96] - 金融资产累计投资收益为82.78万元[96] - 金融资产期末金额为500.07万元[96] - 委托理财发生额为7520万元，未到期余额为500万元，无逾期未收回金额[196] 毛利率与盈利能力 - 医疗器械行业毛利率37.46%，同比下降4.56个百分点[64] - 体外循环血路产品毛利率相对较低[103] - 加权平均净资产收益率为18.2%，同比下降6.87个百分点[21] 市场与行业趋势 - 全球医疗器械市场销售额2017年为4050亿美元同比增长4.6% 预计2024年达5945亿美元2017-2024年复合增长率5.6%[32] - 中国医疗器械市场2018年规模约5304亿元同比增长19.86%[32] - 全球体外循环血路市场规模2019年达63亿元 预计2024年增至83.4亿元2019-2024年复合增长率5.8%[32] - 中国血透患者人数从2011年23.5万人增至2019年63.3万人年均复合增长率13.2%[33] - 中国体外循环血路市场规模2019年达9亿元 预计2024年增至16.1亿元2019-2024年复合增长率12.4%[33] - 中国住院人数从2015年2.1亿人次增至2019年2.7亿人次年均复合增长率6.0%[33] - 中国无菌加湿吸氧装置市场规模2019年达9亿元 预计2024年增至12.9亿元2019-2024年复合增长率7.4%[34] - 公司2019年在中国体外循环血路市场份额排名第二[36] - 公司2019年体外循环血路市场份额排名中国第二[38] 公司战略与未来发展 - 公司战略聚焦血液净化耗材业务并提升市场份额[101] - 2022年将扩大固定资产投资规模以提升产能[101] - 计划通过募集资金项目缓解产能压力[102] - 公司与费森尤斯医疗旗下公司签署三年期销售合同，涉及亚太及欧洲市场体外循环血路产品销售[198] - 费森尤斯医疗2021年销售额超过176亿欧元，业务覆盖全球120多个国家和地区[199] - 公司深交所上市募集资金净额为69456.32万元[200] - 募集资金主要用于年产4000万套血液净化器材建设项目[200] - 募集资金同时用于年产1000万套无菌加湿吸氧装置建设项目[200] 政策与风险因素 - 带量采购政策可能导致产品出厂价和毛利率下降[104][105] - 全国已有超过25个省市区出台耗材两票制政策[105] - 两票制实际执行区域仅限陕西安徽福建及山西部分城市[105] - 粒料采购价格受石油等大宗商品期货价格影响[106] - 主要粒料采购金额占原材料采购总额比重分别为42.05%、45.18%、43.08%及45.24%[106] 公司治理与独立性 - 公司高级管理人员及财务人员未在控股股东及其控制的其他企业任职或兼职，确保人员独立性[118] - 公司设立独立财务部门并配备专门人员，建立独立财务核算体系，未与控股股东共用银行账户[119] - 公司作为独立纳税人履行纳税义务，具备规范的财务会计制度[119] - 公司业务独立于控股股东，不存在同业竞争及不公平关联交易[121] - 公司机构独立行使经营管理权，无与控股股东机构混同情形[120] 股东与高管信息 - 董事长吴志敏持有公司股份28,000,000股，报告期内无增减变动[124] - 董事兼副总经理吴斌持有公司股份12,000,000股，报告期内无增减变动[124] - 董事、监事及高级管理人员合计持股40,000,000股，报告期内无变动[125] - 报告期内公司无董事、监事离任及高级管理人员解聘情况[125] - 公司董事夏志强在上海金浦创新股权投资管理有限公司担任合伙人及董事总经理并领取报酬[133] - 公司独立董事蔡珊明在宁波德遵会计师事务所有限公司担任副主任会计师并领取报酬[133] - 公司独立董事奚盈盈在宁波市医疗器械行业协会担任副秘书长并领取报酬[133] - 公司独立董事李琳在北京大成（宁波）律师事务所担任律师并领取报酬[133] - 公司董事监事及高级管理人员报酬决策程序由股东大会董事会决定[134] - 公司董事监事及高级管理人员报酬确定依据包括任职履责情况及公司经营业绩等[135] - 公司报告期内董事监事及高级管理人员报酬均已全额支付[136] - 公司董事吴志敏在多个行业协会担任职务包括浙江省医疗器械行业协会副会长[132] - 公司董事夏志强在多家企业担任董事包括江苏恒兴新材料科技股份有限公司[133] - 公司高级管理人员潘芳具有丰富研发经验参与核心产品体外循环血路研发[131] - 公司董事及高管税前报酬总额为312.68万元[137] - 公司董事长吴志敏税前报酬为84.07万元[137] 员工与组织 - 公司报告期末在职员工总数为888人，其中生产人员698人占比78.6%[147] - 公司领取薪酬员工总人数为1,466人[147] - 公司员工教育程度中大专及以下825人占比92.9%[148] - 公司本科及以上学历员工共63人，其中研究生学历6人[148] - 公司生产人员占比最高达78.6%，技术人员108人占比12.2%[147] - 公司销售人员26人占比2.9%，财务人员15人占比1.7%[147] - 公司行政人员41人占比4.6%[147] 分红与利润分配 - 公司拟以58,947,368股为基数向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）[4] - 现金分红总额为1473.68万元，占可分配利润比例为18.82%[153] - 每10股派息2.50元，总股本基数58,947,368股[153] - 可分配利润总额为2.94亿元[153] - 现金分红政策符合公司章程且程序完备[152][153] - 公司处于成长期且现金分红比例略低于20%要求[153] - 未提出现金红利分配预案不适用[154] - 未实施股权激励或员工持股计划[154] 产品质量与认证 - 公司产品一次性使用动静脉穿刺器注册号为国械注准20163450606[12] - 公司产品符合YY/T0328-2015《一次性使用动静脉穿刺器》行业标准[12] - 公司产品通过FDA企业备案与产品列名进入美国市场[12] - 公司产品通过CE认证进入欧盟市场销售[12] - 公司通过TÜV SÜD进行ISO 13485医疗器械质量管理体系认证[12] - 公司已取得24项国内医疗器械注册/备案证书，其中II类17项、III类7项[38] - 公司产品已通过FDA企业备案及欧盟CE认证[38] - 公司自1998年成立即建立完善产品质量控制体系[51] - 公司2018年6月通过ENISO13485:2016质量管理体系认证[53] - 公司已通过FDA企业备案部分产品通过欧盟CE认证与FDA产品列名[53] - 公司高精度注塑工艺实现模具多穴数提高生产效率尺寸精度及批次稳定性[54] - 公司天益好商标于2016年被认定为浙江省著名商标[54] - 动静脉穿刺针尺寸公差控制在50微米以内[41] 子公司与投资活动 - 公司全资子公司包括宁波天益血液净化制品有限公司（天益血液）和宁波天益生命健康有限公司（天益健康）[12] - 公司全资子公司包括宁波泰瑞斯科技有限公司（泰瑞斯科技）和湖南天益医疗器械有限公司（湖南天益）[12] - 公司全资子公司包括宁波天益管理咨询有限公司（天益管理咨询）[12] - 公司通过股权受让取得宁波天纯医药有限公司90%股权[71] - 公司非同一控制下企业合并宁波天纯医药有限公司90%股权，取得成本为540万元人民币[179] 非经常性损益与其他 - 政府补助金额为404.79万元[27] - 口罩销售业务相关非经常性损益为48.27万元[28] 内部控制与审计 - 公司未发现财务报告或非财务报告重大缺陷[159] - 内部控制评价范围覆盖100%资产总额和营业收入[158] - 关联交易及资金管理制度完备且执行合规[156] - 公司支付境内会计师事务所立信会计师事务所审计服务报酬40万元人民币[181] 社会责任与捐赠 - 公司向宁波慈善总会东钱湖分会捐赠40万元人民币用于社会公益[164] 其他重要事项 - 报告期指2021年1月1日至2021年12月31日[12] - 公司拥有114种规格型号的体外循环血路产品[35] - 公司体外循环血路产品拥有114种规格型号[40] - 基础型体外循环血路于2003年投产上市[40] - CRRT专用型体外循环血路于2010年完成产品注册[40] - 外协加工费用占主营业务成本比重小于1%[43] - 资产总额为8.073亿元，同比增长19.97%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为4.694亿元，同比增长20.02%[21] - 公司总资产80728.44万元，较期初增长19.97%[58] - 货币资金占总资产比例从27.59%上升至42.82%[87] - 公司注册资本为2000万元[94] - 2021年三次股东大会投资者参与比例均为100%[122] - 公司执行新租赁准则及企业会计准则解释第14号、15号，对本期财务报表无重大影响[171][176][178] - 公司及其子公司均不属于环境保护部门公布的重点排污单位[162] - 公司报告期内未发生因环境问题受到行政处罚的情况[162] - 公司报告期内未出现控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[169] - 公司报告期内无违规对外担保情况[170] - 公司报告期内未发生重大诉讼、仲裁事项[182] - 公司报告期内不存在与日常经营相关的关联交易[184] - 公司与关联方财务公司不存在存款、贷款、授信或其他金融业务往来[188][189] - 公司报告期无重大关联交易、担保、托管及租赁事项[190][191][192][193][194]