公司基本信息 - 公司股票简称拓新药业，代码301089，上市于深圳证券交易所[23] - 董事会秘书为阎业海，证券事务代表为杨钰华，联系地址均为河南省新乡市红旗区科隆大道515号，电话、传真均为0373 - 6351918，电子信箱均为tuoxinyyh@163.com[24] - 公司法定代表人为杨西宁[23] - 公司注册地址、办公地址及其邮政编码、网址、电子信箱报告期无变化[25] - 公司选定的信息披露报纸名称、登载半年度报告的中国证监会指定网站网址、半年度报告备置地报告期无变化[26] - 公司注册情况报告期无变化[27] - 本报告期指2022年半年度（2022年1月1日至2022年6月30日），报告期末指2022年6月30日[19] - 公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产及销售为一体的高新技术企业[39] - 公司所处行业为医药制造业中的化学药品原料药制造[51] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[122] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入246,646,461.97元，较上年同期减少13.16%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润54,056,610.80元，较上年同期增长1.34%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润47,966,304.73元，较上年同期减少7.44%[30] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -3,323,680.80元，较上年同期减少106.87%[30] - 本报告期基本每股收益0.43元/股，较上年同期减少23.21%[30] - 本报告期末总资产1,484,730,936.70元，较上年度末增长6.53%[30] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,138,484,202.09元，较上年度末增长3.75%[30] - 2022年上半年公司实现营业收入2.47亿元，较上年同期下降13.16%[56] - 2022年上半年公司营业利润为5698.64万元，较上年同期下降11.26%[56] - 2022年上半年公司利润总额为5612.34万元，较上年同期下降12.22%[56] - 2022年上半年公司归属于上市公司股东的净利润为5405.66万元，较上年同期增长1.34%[56] - 本报告期营业收入246,646,461.97元，上年同期284,025,537.81元，同比减少13.16%[68] - 本报告期研发投入13,355,543.40元，上年同期9,993,161.92元，同比增加33.65%[68] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -3,323,680.80元，上年同期48,373,118.00元，同比减少106.87%[68] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额为50,994,143.24元，上年同期 -39,101,838.53元，同比增加230.41%[68] - 本报告期筹资活动产生的现金流量净额为34,966,201.34元，上年同期 -9,367,184.82元，同比增加473.28%[68] - 本报告期现金及现金等价物净增加额为82,680,427.50元，上年同期 -479,801.14元，同比增加17,332.23%[68] - 本报告期末货币资金348,981,582.79元，占总资产比例23.50%，上年末284,196,415.48元，占比20.39%，比重增加3.11%[73] - 本报告期末存货235,347,347.58元，占总资产比例15.85%，上年末167,083,176.30元，占比11.99%，比重增加3.86%[73] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计金额为6,090,306.07元[35] 公司业务模式 - 公司销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类[43] - 公司研发方式分为自主研发和合作研发两种[46] 公司技术与研发成果 - 公司形成化学合成法和生物发酵法生产核苷两大核心技术，建立三个技术平台[47] - 化学合成法生产核苷技术平台优势包括核苷区域选择性磷酸化等六项[47] - 生物发酵法生产核苷技术平台优势包括获取高产菌株等三项[47] - 化学合成与生物发酵结合的生物转化半合成技术平台优势包括反应专一性高等四项[49] - 2022年3月8日一种合成胞嘧啶核苷的方法获专利权[49] - 2022年6月28日两种合成5 - 氟胞嘧啶的方法获专利权[49] - 2022年4月环磷腺苷原料药完成补充研究资料并上交至CDE[49] - 2022年6月枸橼酸西地那非原料药完成补充研究资料并上交至CDE[49] - 公司建立了由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成的研发团队[61] - 公司建立了高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台[61] - 公司掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力[62] 公司产品与市场 - 公司具有从医药中间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势[57] - 公司形成了“化工原料投入—医药中间体生产—原料药制备”一体化产业链[57] - 公司产品销售到境内外二十多个国家和地区，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系[63] 各条业务线数据关键指标变化 - 原料药营业收入128,917,467.92元，营业成本66,196,047.19元，毛利率48.65%，营业收入同比增加67.32%[68] - 中间体营业收入112,359,043.05元，营业成本77,853,923.27元，毛利率30.71%，营业收入同比减少45.16%[68] 投资情况 - 报告期投资额为9040万元，上年同期投资额为0元[79] - 公司对新乡精泉生物技术有限公司新设投资9000万元，持股比例100%；对南京安博新医药有限公司增资40万元，持股比例40%[81] - 以公允价值计量的金融资产中，其他资产初始投资成本分别为500万元和2.2亿元，期末金额分别为1107.95万元和1.31亿元[82] 募集资金情况 - 公司应募集资金总额为6.01965亿元，实际募集资金金额为5.432741亿元[86] - 截至2022年6月30日，累计使用募集资金1.806227亿元，尚未使用募集资金总额3.683824亿元[86] - 核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目募集资金承诺投资总额2.354564亿元，截至期末投资进度13.35%[87] - 拓新医药研究院建设项目募集资金承诺投资总额6000万元，截至期末投资进度7.97%[87] - 补充流动资金项目募集资金承诺投资总额1亿元，截至期末投资进度100%[87] - 公司超募资金为14781.77万元，使用4400万元永久性补充流动资金，使用5981.77万元投入年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目[90] - 截至2022年6月30日，年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目投入41.66万元，占比0.70%[91] - 补充流动资金4400万元已全部完成，完成率100.00%[91] - 承诺投资项目小计39545.64万元，已投入2531.75万元，累计投入13620.61万元[91] - 超募资金投向小计10381.77万元，已投入2441.66万元，累计投入4441.66万元[91] - 合计49927.41万元，已投入4973.41万元，累计投入18062.27万元[91] - 2021年使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金409.33万元[94] - 截至2022年6月30日，使用闲置募集资金1000.00万元暂时补充流动资金[94] - 截至2022年6月30日，尚未使用的募集资金余额为36838.24万元，其中现金管理未到期余额为13000.00万元[94] 子公司情况 - 子公司新乡制药股份有限公司注册资本125000000.00元，总资产1116989509.44元，净利润51095360.46元[102] 公司面临的风险及应对措施 - 公司面临创新、产品价格下降、安全生产、存货管理及跌价、环保、新冠疫情、药品带量采购政策影响、内部控制、募集资金投资项目实施等风险[105][106][107][108][109][112][113][114][115] - 应对创新风险，公司将持续加大研发投入，加强技术人才队伍建设，开展合作研发[105] - 应对产品价格下降风险，公司通过降低综合成本和研发新产品开拓市场[106] - 应对安全生产风险，公司制定安全管理制度和应急预案并定期演练，设置人员检查[107] - 应对存货管理及跌价风险，公司建立健全相关制度，合理制定库存水平[108] - 应对环保风险，公司持续投入资金进行环保升级改造，减少污染物排放[109] - 应对新冠疫情风险，公司做好防控，保障生产运营，与相关方保持沟通[112] - 应对药品带量采购政策影响风险，公司密切关注政策变化，调整经营策略[113] - 应对内部控制风险，公司在制度和内控管理方面加大投入，加强团队建设[114] - 应对募集资金投资项目实施风险，公司全力推动项目实施和运营，消化新增产能[115] 股东大会情况 - 2022年第一次至第四次临时股东大会及2021年年度股东大会投资者参与比例分别为74.97%、74.96%、74.98%、74.97%、74.99%[120] 公司人事变动 - 独立董事闫福林于2022年05月23日因个人原因辞职[121] - 独立董事赵永德于2022年05月23日经公司2022年第四次临时股东大会审议通过当选[121] 员工激励情况 - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况[123] 环保相关情况 - 新乡拓新药业股份有限公司废水排放口1个，废气排放口6个；新乡制药股份有限公司废水排放口1个，废气排放口5个[127] - 新乡拓新药业股份有限公司废水COD排放总量9.60712t，氨氮0.22274t，总磷0.0214t，总氮2.46742t；废气非甲烷总烃1.87585t[127] - 新乡制药股份有限公司废水COD排放总量20.4428t，氨氮0.51289t，总磷0.15843t，总氮2.95277t；废气非甲烷总烃0.825904t[127] - 公司废气治理手段包括优化生产流程、强化无组织废气控制、采用车间预处理+废气分类处理方式[130] - 公司子公司新乡制药“年产5000吨核苷（酸）系列原料药及2亿支注射剂产品项目（一期）”于2021年11月通过环保验收[133] - 公司募投项目“拓新医药研究院建设项目”环境影响评价表于2020年3月12日在新乡市环境备案平台备案，备案号为20204107000200000010[135] - 公司募投项目实施主体子公司新乡制药“核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目”环境影响报告书于2020年4月30日取得新乡市生态环境局批复，文号为豫环书审【2020】13号[135] - 公司子公司新乡制药“年产5吨阿兹夫定及中间体项目”环境影响报告书于2022年3月10日取得新乡经济技术开发区管理委员会批复，文号为新经环书审【2022】1号[135] - 公司于2020年8月7日更换新的排污许可证，子公司新乡制药于2021年1月20日更换新的排污许可证[135] - 公司应急预案于2020年6月通过新乡市生态环境局备案，子公司新乡制药应急预案于2021年9月通过延津县环境保护局备案[135] 投资者关系活动 - 2022年5月25日公司通过全景网“投资者关系互动平台”向网上提问的投资者进行2021年度业绩说明[116] 关联交易与资金占用情况 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[141] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[147] 审计情况 - 公司半年度报告未经审计[143] 重大诉讼与仲裁情况 - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[145] 担保情况 - 报告期内审批对子公司担保额度合计25,000，实际发生额合计6,000；报告期末已审批的对子公司担保额度合计32,450，实际担保余额合计11,000[159,163] - 实际担保总额占公司净资产的比例为9.66%，为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额为0，直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额为0，担保总额超过净资产50%部分的金额为0，上述三项担保金额合计为0[164] 股份变动情况 - 有限售条件股份本次变动前数量为96,022,168股，比例76.21%，变动后数量为95,693,080股，比例75.95%[172] - 无限售条件股份本次变动前数量为29,977,832股，比例23.79%，变动后数量为30,306,920股，比例24.05%[172] - 国有法人持股本次变动前数量为6,525股，比例0.01%，变动后