财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2021年营业收入为5.02亿元，同比下降4.82%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为6571.10万元，同比下降41.75%[24] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-17.46万元[26] - 基本每股收益为0.66元/股，同比下降44.54%[24] - 加权平均净资产收益率为10.70%，同比下降14.97个百分点[24] - 2021年营业收入为5.0248亿元，同比下降4.82%[70] - 归属于上市公司股东的净利润为6571.1万元，同比下降41.75%[70] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 原料药营业成本同比下降25.45%至8,428万元[79] - 中间体营业成本同比上升27.36%至2.26亿元[79] - 核苷酸系列产品营业成本同比上升18.71%至1.40亿元[81] - 嘧啶系列产品营业成本同比下降12.03%至7,122万元[81] - 销售费用同比下降32.43%至6,862,287.21元[85] - 管理费用同比增长46.02%至69,854,807.21元[85] - 财务费用同比下降38.12%至8,541,627.49元[85] - 研发费用同比增长11.41%至20,972,191.14元[85] 各条业务线表现 - 原料药收入为1.4824亿元，同比下降30.57%，占营业收入比重29.5%[72] - 中间体收入为3.5203亿元，同比增长17.51%，占营业收入比重70.06%[72] - 核苷酸系列产品收入为2.5061亿元，同比增长11.83%，毛利率44.04%[72] - 嘧啶系列产品收入为8016.79万元，同比下降22.89%，毛利率11.16%[72] - 嘌呤系列产品收入为4690.47万元，同比下降35.5%[72] - 原料药毛利率为43.15%，同比下降3.9个百分点[72] - 原料药销售量同比下降32.97%至197,461.02公斤[75] - 中间体销售量同比下降13.70%至1,129,157.17公斤[75] 各地区表现 - 境外收入为1.5877亿元，同比增长82.87%，占营业收入比重31.6%[72] - 境内收入为3.4372亿元，同比下降22.08%，占营业收入比重68.4%[72] - 公司境内销售收入为3.44亿元人民币，同比增长34.75%[74] - 公司境外销售收入为1.59亿元人民币，同比增长44.76%[74] 管理层讨论和指引 - 公司持续加大研发投入以保持技术先进性与竞争力[55] - 公司需要保持持续的研发投入[131] - 公司需要维持一定的存货水平[134] - 公司面临产品价格下降的风险[132] - 募集资金到位后公司资产规模将迅速增加[138] - 销售规模也将迅速扩大[138] - 公司预计短期内每股收益和净资产收益率将出现一定程度下降存在即期回报被摊薄的风险[139] 研发活动与技术能力 - 公司拥有高效催化合成反应技术平台，具备核苷区域选择性优势[45] - 公司采用高效催化合成技术实现区域选择性控制生产单取代5'-磷酸化核苷酸类似物[47] - 公司通过高选择性氟化技术合成多种含氟核苷化合物包括5-氟胞嘧啶和5-氟尿嘧啶等[49][50] - 公司掌握阿糖系列核苷化合物生产技术通过构型翻转合成阿糖腺苷和阿糖胞苷[51][52] - 公司采用化学合成与生物发酵双核心技术生产核苷产品[55] - 公司建立三大技术平台包括高效催化合成反应平台和核苷发酵技术平台[55] - 公司生产工艺具有独创性和新颖性多项工艺处于行业领先水平[55] - 公司组建了专业的化学合成反应团队，涵盖药物合成、分离提纯、药物分析等专业技术环节[59] - 公司组建了专业的发酵技术团队，涵盖基因工程、微生物育种、发酵过程调控、产物分离纯化等专业技术环节[59] - 公司组建了专业的生物转化半合成生产核苷技术团队，涵盖酶工程、基因工程、酶固定化技术、生物转化合成工艺开发、药物分析、知识产权管理等专业技术环节[59] - 公司2021年获得6项专利授权，包括1,2,3-三-O-乙酰基-5-脱氧-β-D-核糖制备方法等专利[59] - 研发投入占营业收入比例为4.17%[89] - 研发人员数量同比下降6.20%至121人[89] - 研发人员中硕士学历人数同比增长22.22%至11人[89] - 30岁以下研发人员同比下降8.30%至33人[89] - 30-40岁研发人员同比下降4.84%至59人[89] - 本科及以上学历研发人员占比提升至45.45%[89] 产品与市场 - 公司主营业务为核苷（酸）类原料药及医药中间体研发生产，产品涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域[41] - 公司产品包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦等原料药及医药中间体[41] - 公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品[62] - 公司具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力，涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域[62] - 公司产品包括胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞磷胆碱钠、利巴韦林等主要产品及众多小产品[63] - 公司在全球核苷（酸）类医药中间体市场取得明显优势[127] - 公司部分产品通过直接和间接方式出口海外市场的比例较高[136] - 全球药品支出2017年为11,350亿美元，2018年达到12,050亿美元，预计2023年将超过1.5万亿美元[36] - 全球仿制药市场增速已超过医药市场整体增速，并成为新兴医药市场主要驱动因素[37] - 中国和印度凭借成本优势在仿制药原料药市场占据重要地位，并呈现追赶发达国家趋势[37] - 原料药产业目标到2025年实现绿色工艺生产比重提高，高端特色原料药市场份额显著提升[38][39] 生产与运营模式 - 公司采用集中采购模式，通过比价程序选择供应商并签订采购合同[43] - 原料药产品采用专用车间生产模式，根据订单和库存情况制定生产计划[44] - 公司通过多功能车间生产小批量或定制化医药中间体产品[53] - 公司销售模式包含直销与贸易商模式其中国内贸易商部分产品最终销往境外[53] - 公司拥有自主研发与合作研发两种研发模式[54] - 在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质的使用[133] 公司治理与股权结构 - 公司控股股东及实际控制人为杨西宁先生[144] - 董事长杨西宁持股34,446,500股，占期末董事、监事及高级管理人员持股总数49,343,000股的69.8%[155][159] - 董事兼总经理蔡玉瑛持股5,805,000股，占期末持股总数的11.8%[155][159] - 董事渠桂荣持股4,410,000股，占期末持股总数的8.9%[155][159] - 董事兼副总经理王秀强持股2,214,000股，占期末持股总数的4.5%[155][159] - 监事董春红持股2,466,000股，占期末持股总数的5.0%[159] - 董事会秘书兼副总经理阎业海持股1,500股[159] - 财务总监焦慧娟持股0股[159] - 报告期内公司董事、监事及高级管理人员持股总数无变动，期末合计持股49,343,000股[155][159] - 公司董事会由9名董事组成其中独立董事3人[143] - 公司监事会由5名监事组成其中职工代表监事2名[144] 高管与董事薪酬 - 董事长杨西宁2021年从公司获得税前报酬总额60.12万元[181] - 董事兼总经理蔡玉瑛2021年从公司获得税前报酬总额56.12万元[181] - 董事兼副总经理王秀强2021年从公司获得税前报酬总额50.01万元[181] - 董事渠桂荣2021年从公司获得税前报酬总额7.1万元[181] - 独立董事闫福林、刘建伟、靳焱顺2021年分别从公司获得税前报酬总额3万元[181] - 董事Shenglin Xian（咸生林）和王晶不在公司领取报酬，从关联方获取报酬[181] - 监事会主席Hao Liu（刘浩）和监事董春红不在公司领取报酬[181] - 公司董事、监事及高级管理人员年度薪酬总额为291.04万元[183] - 董事、监事、高级管理人员薪酬主要由基础工资和绩效工资组成[180] - 独立董事除领取独立董事津贴外，不享受其他福利待遇[180] - 公司董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定[180] 现金流与资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额为5819.38万元，同比下降51.50%[24] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为-1652.96万元[26] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降51.50%至5819.38万元[91] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降339.72%至-3.23亿元[91] - 筹资活动产生的现金流量净额同比激增6805.25%至4.32亿元[91] - 现金及现金等价物净增加额同比增长218.36%至1.67亿元[91] - 货币资金占总资产比例上升3.67个百分点至20.39%[95] - 交易性金融资产增加2.21亿元至2.21亿元[97] - 应收账款融资减少2676.30万元至2800万元[97] 资产与负债结构 - 资产总额达13.94亿元，同比增长47.25%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为10.97亿元，同比增长123.55%[24] - 固定资产占总资产比例上升13.92个百分点至29.67%[95] - 短期借款同比下降10.62个百分点至占总资产4.63%[95] - 存货占总资产比例下降4.90个百分点至11.99%[95] 募集资金使用 - 公司2021年首次公开发行股票实际募集资金净额为人民币54,327.41万元[103] - 截至2021年12月31日累计使用募集资金13,088.86万元[101][104] - 募集资金专用账户利息净收入83.15万元[104] - 尚未使用募集资金总额41,321.70万元存放于募集资金账户及购买结构性存款[101][103] - 核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目投资进度为4.62%[105] - 补充流动资金项目10,000万元已全部投入完成进度100%[107] - 超募资金用于永久补充流动资金2,000万元投入进度45.45%[107] - 公司公开发行普通股3,150万股每股发行价19.11元[103] - 直接投入承诺募集资金项目金额为1,088.86万元[104] - 募集资金总额扣除发行费用5,869.09万元后获得净额[103] - 公司超募资金为人民币14,781.77元，其中使用4,400万元永久补充流动资金，截至年底已转出2,000万元[109] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金409.33万元[109] - 公司获准使用不超过5,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，但截至年底未实际使用[111] - 公司获准使用不超过25,000万元闲置募集资金进行现金管理，购买保本型理财等产品[111] - 截至2021年底公司尚未使用的募集资金余额为413,216,978.78元[111] - 公司购买定期存款产品余额220,000,000.00元[111] - 公司存放于募集资金专用账户的金额为193,216,978.78元[111] 子公司信息 - 子公司新乡制药股份有限公司2021年营业收入325,191,620.54元[120] - 子公司新乡制药股份有限公司2021年净利润22,789,840.43元[120] - 子公司新乡制药股份有限公司2021年总资产844,656,370.45元[120] 公司基本信息 - 公司注册地址于2017年7月7日变更为新乡市高新区静泉西路398号[19] - 公司股票代码为301089，股票简称为拓新药业[19] - 公司法定代表人及负责人为杨西宁[4][19] - 公司办公地址位于河南省新乡市红旗区科隆大道515号，邮政编码453000[19] - 公司董事会秘书阎业海及证券事务代表杨钰华联系电话为0373-6351918[20] - 公司电子信箱为tuoxinyyh@163.com[19][20] - 公司国际互联网网址为www.tuoxinpharm.com[19] - 公司外文名称为Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.,Ltd.[19] - 公司前身为新乡拓新生化科技有限公司[14] 利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为以126,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税）[5] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为441.20万元[29] 客户与供应商集中度 - 前五名客户销售额合计1.30亿元，占总销售额25.91%[83] - 前五名供应商采购额合计7,035万元，占总采购额36.25%[83] 董事会与监事会活动 - 公司第四届董事会共召开8次会议，审议通过包括财务预算、战略配售、担保、募集资金使用等多项议案[184][185][187] - 所有董事本报告期均参加9次董事会会议，无缺席或连续两次未参会情况[188] - 董事对公司有关事项未提出异议[189] - 董事提出的公司治理和经营建议均被采纳[190] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金[187] - 公司使用部分闲置募集资金进行现金管理和补充流动资金[187] - 公司对子公司新乡制药股份有限公司提供担保[185] - 公司对子公司新乡市畅通实业有限公司提供担保[185] - 公司购买资产议案于2021年12月3日通过[187] - 审计委员会召开1次会议审议2020年度财务决算报告和利润分配方案等议案[194] - 薪酬与考核委员会召开1次会议审议董监高2021年度薪酬议案[194] - 提名委员会召开2次会议审议董事会及高管聘任事宜[194] - 监事会对报告期内监督事项无异议，未发现公司存在风险[195] 人员构成 - 报告期末在职员工总数1371人，其中母公司736人，主要子公司635人[196] - 当期领取薪酬员工总人数为1576人[196] - 员工专业构成：生产人员888人，技术人员174人，行政人员280人，销售人员15人，财务人员14人[196] - 员工教育程度：硕士及以上学历21人，本科学历174人，大专学历及以下1176人[196] - 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数为314人[196] - 公司采用岗位薪酬结合能力薪酬的混合薪酬模式，包含五险一金等福利[197] 高管背景 - 王晶自2018年1月起担任北京新华联产业投资有限公司董事长[163][173] - 蔡玉瑛自2020年4月起担任公司总经理[163] - 渠桂荣自2011年12月起担任公司董事[164] - 王秀强自2011年12月起担任公司副总经理兼董事[164] - 刘建伟自2019年12月起担任公司独立董事[165] - 靳焱顺自2019年12月起担任公司独立董事[165] - Hao Liu自2011年12月起担任公司监事[166] - 董春红自2011年12月起担任公司监事[170] - 宋建邦自2019年6月起担任公司监事[170] - 阎业海自2015年8月起担任公司副总经理[172] 公司独立性与治理结构 - 公司拥有独立完整的研发采购生产销售相关设施和资产[147] - 公司高级管理人员未在控股股东控制的其他企业担任除董事监事外的职务[148] - 公司财务人员未在控股股东控制的其他企业中兼职[148] - 公司设立独立财务部门配备专职财务人员建立独立财务核算体系[149] - 公司独立开设银行账户不与控股股东共用银行账户[149] - 公司依法独立纳税申报不与股东单位混合纳税[149] - 公司主营业务为原料药及医药中间体的研发、生产及销售，拥有独立经营能力[151] 股东大会 - 2021年第二次临时股东大会投资者参与比例为74.96%[153] 政策环境 - 国家的药品带量采购政策涉及品种超百种[137] - 入选制剂品种价格大幅下降[137] 产品注册进展 - 环磷腺苷原料药2021年2月申报注册，9月完成国家药监局注册现场核查[59] - 枸橼酸西地那非原料药2021年4月申报注册，正按照CDE要求进行补充研究[61] - 阿兹夫定原料药2021年7月经国家药监局审评通过，CDE官方网站登记完成[61]