公司基本信息 - 公司股票简称康泰医学，代码300869，上市于深圳证券交易所[19] 报告期信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日至2021年6月30日[15] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[147] 财务数据关键指标变化 - 营业收入为332,129,835.87元，上年同期为514,897,348.56元，同比减少35.50%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为115,376,382.10元，上年同期为202,467,824.55元，同比减少43.01%[25] - 经营活动产生的现金流量净额为36,807,967.46元，上年同期为 - 9,524,043.40元，同比增长486.47%[25] - 基本每股收益为0.29元/股，上年同期为0.50元/股，同比减少42.00%[25] - 加权平均净资产收益率为6.21%，上年同期为12.25%，同比减少6.04%[25] - 总资产为2,891,649,095.09元，上年度末为2,789,042,837.15元，同比增长3.68%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为1,816,541,840.59元，上年度末为1,820,054,476.11元，同比减少0.19%[25] - 报告期内公司营业收入33,212.98万元，同比下降35.50%，归属上市公司股东净利润11,537.63万元，同比下降43.01%，扣非净利润11,330.47万元，同比下降42.74%[70] - 报告期营业收入332,129,835.87元，同比减少35.50%；营业成本182,686,605.80元，同比减少27.83%[106] - 销售费用24,800,677.33元，同比减少10.21%；管理费用13,860,472.83元，同比增加1.23%[106] - 财务费用 -60,671,584.67元，同比减少49.94%；所得税费用14,202,067.09元，同比减少58.53%[106] - 经营活动产生的现金流量净额36,807,967.46元，同比增加486.47%；投资活动产生的现金流量净额 -44,477,562.98元，同比减少17.82%[106] - 筹资活动产生的现金流量净额 -18,621,679.57元，同比增加87.84%；现金及现金等价物净增加额 -24,903,112.27元，同比增加88.25%[106] - 报告期末货币资金575,696,229.76元，占总资产比例19.91%，较上年末比重减少2.46%[108] - 报告期末应收账款90,834,018.91元，占总资产比例3.14%，较上年末比重增加0.77%[110] - 报告期投资额46,149,562.82元，上年同期投资额39,586,960.46元，变动幅度16.58%[114] 业务市场情况 - 公司产品累计销售至全球150多个国家和地区[38] - 公司产品累计销售至全球150多个国家和地区[78] - 主营业务收入占销售收入的比例超过99.48%[38] - 2021年全球医疗器械市场规模约5,174亿美元，2020 - 2024年年均复合增长率预计达4.49%[73] - 2020年我国医疗器械市场规模7,721亿元，同比增长21.76%，预计“十四五”期间年均复合增长率超10%[75][77] - 2019 - 2021年公司境外销售占比分别为72.82%、77.71%和80.92%[132] 产品相关信息 - 动态心电图仪可采集、存储患者24 - 48小时多导联心电波形[46] - 公司产品涵盖血氧类、心电类等多个大类，可满足多样化及功能集成化需求[94] 生产与供应链 - 公司拥有几百家合格供应商，建立起合格供应商档案并保持长期稳定合作[65] - 公司采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式[65] - 公司生产流程涵盖模具注塑等环节，推进项目建设完善产业链布局[95] 销售模式 - 境外市场主要采用经销模式，境内市场主要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式[66] - 公司以自营店铺形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品[66] 盈利来源 - 公司盈利主要来自医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额[69] 研发情况 - 截至报告期末，公司持有国内专利239项，国外专利94项，软件著作权211项，报告期内新增国内专利31项，新增软件著作权22项[79] - 截至报告期末，公司拥有研发人员498人，占企业员工总数的34.3%[80] - 报告期内公司投入研发资金4127.44万元，同比增长42.71%[81] - 报告期内新增实用新型专利10项，外观设计专利21项[84] - 截至2022年6月30日，公司共持有国内专利239项，国外专利94项，报告期内新增国内专利31项[86] - 报告期内公司推出适合中老年人的臂式电子血压计CONTEC08E和可穿戴动态血压产品ABPM70[84] - 报告期内公司推出一体式脉冲胎心仪CONTEC10E和CONTEC10F两款新产品[85] - 报告期内公司面向重症科室研发插件式监护仪TS系列，面向急救科等研发便携式监护仪CMS1000，面向家庭和个人自用研发多参数生命体征监测仪HMS1000[85] - 报告期内公司在HMS7500基础上推出多参数生命体征监测仪HMS8500[85] - 报告期内公司研发输注站、可视喉镜、空气压力波治疗仪等新产品[86] - 截至报告期末，公司拥有计算机软件著作权211项，报告期内新增22项[88] - 公司已初步形成以北方总部为核心、中部长沙子公司与南方深圳分公司为两翼的研发布局[81] - 2022年公司共登记22项软件，登记日期从2022.01.06至2022.06.24 [90][93] 质量管理与认证 - 公司建立多层次全方位质量管理体系，通过ISO9001、ISO13485认证[96] - 报告期内公司取得国家药监局《医疗器械注册证》37项、美国FDA许可20项、欧盟CE认证29项、加拿大认证5项，新增欧盟CE认证1项[96] 行业标准参与 - 公司参与4项标准的立项投票，提升行业话语权和影响力[99] 营销网络与策略 - 公司建立覆盖全国及海外150多个国家和地区的营销网络[102] - 报告期内公司加大电子商务投入，优化电商运营团队业务能力[102] - 公司巩固拓宽传统经销渠道，加大国内电商营销资源投入[102] 产品注册证 - 公司一款新冠抗原快速检测产品于2022.04.29取得注册证，有效期至2025.05.26 [100] 各条业务线数据关键指标变化 - 血氧类产品营业收入154,175,450.00元，同比减少45.32%；监护类产品营业收入42,819,659.00元，同比减少47.19%；心电类产品营业收入45,274,725.00元，同比减少10.76%[107] 募集资金使用情况 - 募集资金总额37,400.76万元，报告期投入3,523.98万元，已累计投入21,733.01万元，累计变更用途比例0.00%[118] - 医疗设备生产改扩建项目承诺投资21,927.25万元，截至期末累计投入10,182.23万元，投资进度46.44%[120] - 智能医疗设备产业研究院项目承诺投资7,701.81万元，截至期末累计投入6,550.78万元，投资进度85.06%[120] - 承诺投资项目小计承诺投资29,629.06万元，截至期末累计投入16,733.01万元[120] - 超募资金承诺投资9,479.77万元，截至期末累计投入0元，投资进度0.00%[120] - 2020 - 2022年公司使用超募资金进行永久性补充流动资金，2022年投入2,300万元，累计投入5,000万元[120] - 2020年公司变更智能医疗设备产业研究院项目实施方式，购置办公场地花费6,285.78万元[123] - 医疗设备生产改扩建项目设备购置费由13,963.73万元变更为5,917.31万元，建筑安装费由2,165.44万元变更为10,211.86万元[123] - 2020年公司用募集资金置换预先投入募投项目及发行费用的自筹资金共计24,368,182.49元[123] - 截止2022年6月30日，募集资金结余175,250,781.98元，含利息收入扣除手续费18,573,291.32元[123] 公司面临风险与应对措施 - 公司面临贸易保护、市场竞争、疫情、质量控制、内部管理和汇率等风险[134][135][136][137][138][139] - 公司将采取降本增效、技术创新、产能扩张等措施应对风险[134] 投资者交流与股东大会 - 2022年5月20日公司通过全景网互动平台与投资者交流2021年度经营业绩等情况[142] - 2021年年度股东大会于2022年5月18日召开，投资者参与比例为69.56%[145] 独立董事变动 - 独立董事姜大鸣于2022年5月18日因个人原因离任，李华同日被选举为独立董事[146] 激励措施情况 - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[148] 环保与社会责任 - 公司及其子公司不属于重点排污单位，报告期内无环境问题行政处罚[151] - 公司注重履行社会责任，推动医疗卫生事业进步[151] 承诺事项情况 - 公司报告期不存在承诺相关方履行完毕及超期未履行完毕的承诺事项[154] 资金占用情况 - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金[155] 担保情况 - 公司报告期无违规对外担保情况[156] 审计情况 - 公司半年度报告未经审计[157] 破产重整情况 - 公司报告期未发生破产重整相关事项[158] 重大诉讼仲裁事项 - 公司存在重大诉讼仲裁事项，2018年1月31日北京超思在美国起诉公司，指控指夹式血氧仪侵犯其专利，涉案金额尚无法预计，案件尚在取证阶段，预计不会对财务报表产生重大影响[159][160][161] 关联交易情况 - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[164] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[165] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[167] 重大合同情况 - 公司报告期不存在托管、承包、租赁、重大担保、日常经营重大合同及其他重大合同情况[173][174][175][176][177][178] 股份变动情况 - 有限售条件股份变动前数量为248,457,115股，占比61.84%，变动后数量为241,722,866股，占比60.16%，减少6,734,249股[183] - 无限售条件股份变动前数量为153,339,685股，占比38.16%，变动后数量为160,073,934股，占比39.84%，增加6,734,249股[183] - 股份总数为401,796,800股，占比100%，无变动[183] - 高管锁定股减少6,734,249股，无限售流通股相应增加6,734,249股[183] 股东限售股情况 - 胡坤期初限售股数为188,189,252股，期末为188,189,252股，拟2023年8月24日解除限售[186] - 王桂丽期初限售股数为44,311,040股，本期解除限售3,016,579股，期末为41,294,461股[186] 股东数量与持股情况 - 报告期末普通股股东总数为44,388[187] - 胡坤持股比例为46.84%，持股数量为188,189,252股[187] - 王桂丽持股比例为12.72%，持股数量为51,126,226股，报告期内减少3,933,056股[187] - 绥芬河市康泰投资股份有限公司持股比例为4.38%，持股数量为17,612,955股，报告期内减少3,293,642股[187] - 前10名无限售条件股东中，绥芬河市康泰投资股份有限公司持股17,612,955股，王桂丽持股9,831,765股，江阴金汇投资有限公司持股6,720,000股等[193] 控股股东质押情况 - 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例未达80%[196] 董监高持股变动情况 - 董事长胡坤期初和期末持股数均为188,189,252股[196] - 董事王桂丽期初持股55,059,282股，本期减持3,933,056股，期末持股51,126,226