收入和利润(同比环比) - 营业收入46.35亿元人民币,同比增长41.06%[13] - 公司2022年上半年营业收入463,458.54万元同比增长41.06%[17] - 归属于上市公司股东的净利润5.85亿元人民币,同比增长3.65%[13] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润58,543.24万元同比增长3.65%[17] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.80亿元人民币,同比增长16.50%[13] - 公司2022年上半年扣除非经常性损益的净利润67,974.05万元同比增长16.50%[17] - 基本每股收益0.4941元/股,同比增长4.00%[13] - 稀释每股收益0.4939元/股,同比增长4.04%[13] - 加权平均净资产收益率5.69%,同比下降0.52个百分点[13] - 公司2022年上半年营业利润74,894.23万元[17] - 营业收入同比增长41.06%至46.35亿元[34] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比增长43.94%至30.12亿元[34] - 公司2022年上半年主营业务毛利率35.03%[17] - 经营活动产生的现金流量净额8.59亿元人民币,同比增长1.62%[13] - 经营活动现金流量净额8.59亿元,同比微增1.62%[34] - 公司2022年上半年资本开支131,420.98万元同比增长26.96%[17] - 公司2022年上半年外延并购支出85,358.66万元[17] 各业务线表现 - 公司2022年上半年实验室服务收入286,014.77万元同比增长41.10%毛利率43.69%[18] - 实验室服务收入28.6亿元(占比61.7%),毛利率43.69%[35] - 实验室服务收入中生物科学服务占比达到47.51%,较去年同期增长1.75个百分点[19] - CMC(小分子CDMO)服务实现营业收入108,462.57万元,同比增长42.29%,毛利率33.16%,同比下降3.49个百分点[19] - CMC服务收入10.85亿元,毛利率33.16%[35] - 临床研究服务实现营业收入58,453.67万元,同比增长38.29%,毛利率5.11%,同比下降8.99个百分点[19] - 临床研究服务收入5.85亿元,毛利率降至5.11%[35] - 国内临床上半年收入增速达68.35%[20] - 大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入9,546.98万元,同比增长33.22%,毛利率-19.82%[20] - 大分子和细胞与基因治疗服务毛利率为-19.82%[35] - 报告期内公司共参与576个药物发现项目,完成52个IND或NDA申报[19] - 公司细胞与基因治疗实验室业务自2020年以来复合增长率超过95%[22] - 公司为超过50个CGT项目提供批次放行检测分析服务其中19个用于临床阶段2个用于商业化阶段[22] - 公司完成和正在进行超过40个细胞与基因治疗药物的non-GLP和GLP毒理试验[23] - 公司基因治疗CDMO系统已完成超过100个批次生产任务包括GMP后期生产[23] - 公司基因治疗CDMO平台自2021年承接外部订单已进行约20个项目[23] 各地区表现 - 公司2022年上半年来自北美客户收入占比65.64%欧洲客户13.59%中国客户17.69%[17] - CMC服务来自北美客户收入占比64.76%,欧洲客户(含英国)占20.08%,中国客户占13.07%[19] - 临床研究服务来自中国客户收入占比57.25%,北美客户占24.76%,欧洲客户占12.64%[19] - 大分子和细胞与基因治疗服务来自北美客户收入占比84.17%,欧洲客户占14.51%[20] - 公司海外客户业务收入占比远高于国内客户[56] 公司设施与运营布局 - 公司位于宁波的第一园区主要从事实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务[4] - 公司位于宁波的第二园区主要从事大分子药物开发和生产服务[4] - 公司位于宁波的第三园区主要从事安评业务[4] - 公司全资子公司Pharmaron Biologics (UK) Ltd从事生物药业务[4] - 公司控股子公司康龙化成(成都)临床研究服务有限公司从事临床研究服务[4] - 公司全资子公司康龙化成(天津)药物制备技术有限公司从事药物制备技术[4] - 公司全资子公司康龙化成(西安)新药技术有限公司从事新药技术研发[4] - 公司在中、英、美设有20个运营实体,其中海外11个[29] - 境外资产中美国子公司净资产11.08亿元人民币,英国子公司净资产11.98亿元人民币[40] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[3] - 全球医药研发投入预计从2021年5661亿美元增至2026年7771亿美元CAGR为6.5%[24] - 中国医药研发投入预计从2021年5620亿人民币增至2026年9566亿人民币CAGR为11.2%[24] - 全球药物研发外包服务市场规模预计从2021年1403亿美元增至2026年2477亿美元CAGR为12%[24] - 中国药物研发外包服务全球占比预计从2021年11.9%提升至2026年21.4%规模达3424亿人民币[24] - 全球药物发现CRO市场规模预计从2021年159亿美元增至2026年320亿美元CAGR为15%[24] - 公司提供从药物发现到临床概念验证(POC)的一体化平台[28] - 公司临床研发平台覆盖一至四期临床开发服务[28] - 公司基因药物平台实现"实验室分析-IND研究-工艺开发及生产"一体化[28] - 公司成为全球唯一提供放射性同位素化合物合成及人体ADME研究一体化解决方案的供应商[27] - 公司化学技术平台涵盖从化合物设计到GMP原料药生产的全流程[27] - 公司临床前到临床研究一体化平台加速课题进入临床研究阶段[28] - 公司在美国的临床中心于2018年年初取得放射性同位素使用许可证[27] - 公司通过收购Absorption Systems加强DMPK/ADME全球服务网络[27] - 公司2020年收购美国生物药及细胞与基因治疗药物分析平台[28] - 公司2021年完成收购英国Pharmaron Biologics UK增强基因产品生产工艺开发及GMP生产能力[28] - 公司收购Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd以扩展CMC(小分子CDMO)产能[54] - 公司新设LLC Pharmaron Manufacturing Services (US)以扩展CMC(小分子CDMO)产能[54] - 绍兴小分子原料药生产基地于2022年2月正式投产[134] - 公司收购北京安凯毅博生物技术有限公司100%股权交易价格为8,524.24万元[119] 人力资源与团队 - 公司2022年上半年员工总数17,650人其中研发生产技术人员占比89.63%[17] - CMC服务员工数量3,601人,较2021年底增加980人[19] - 公司拥有15,820名研发、生产技术和临床服务人员[31] - 公司拥有近100名学科带头人,其中国家级人才2人、北京市级人才15人[31] - 公司拥有超过2,800名技术主管及高端科研人才[31] - 公司高级管理团队均有超过10年工作经验[31] - 公司董事长兼首席执行官拥有逾30年医药行业经验[31] - 公司已建立经验丰富的人才队伍但面临科研技术人员流失风险[55] 客户与市场 - 2022年上半年公司引入超过400家新客户[32] - 公司超过90%的收入来自重复客户[32] 融资与投资活动 - 公司发行了3亿美元于2026年到期的零息可转换债券[4] - 公司发行了人民币19.16亿元于2026年到期的零息美元结算可转换债券[4] - 报告期投资额为2,904,182,164.53元,较上年同期4,034,719,706.70元下降28.02%[44] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本合计2,706,676,467.80元,本期公允价值变动损失111,471,784.50元[46] - 其他金融资产初始投资成本2,539,419,519.35元,本期公允价值变动损失29,297,842.75元[46] - 金融衍生工具本期公允价值变动损失1,446,088.08元,累计公允价值变动损失4,597,252.77元[46] - 报告期内委托理财发生额159,999.83万元,未到期余额110,205.34万元[48] - 远期外汇合约衍生品投资初始投资金额20,134.2万元,报告期实际损益金额-160.8万元[49] - 另一远期外汇合约报告期实际损益金额-420.8万元[49] - 其他类别金融资产报告期内购入金额1,001,472,277.58元,售出金额1,923,117,743.62元[46] - 累计投资收益21,118,925.47元[46] - 期末以公允价值计量的金融资产总额845,945,198.58元[46] - 公司报告期衍生品投资公允价值变动损失为人民币144.61万元,其中影响税前利润约-192万元,其他综合收益约-777.64万元[51] - 公司已交割衍生品投资累计确认投资收益为0元,影响税前利润约-1227.1万元,其他综合收益约-435万元[51] - 公司衍生品投资总额为268,456千元,期末持仓金额为201,342千元,占总投资额19.83%[50] - 公司审议衍生品投资的董事会决议披露日期为2022年03月28日[50] - 公司审议衍生品投资的股东大会决议披露日期为2022年05月31日[50] - 公司衍生品投资采用远期外汇合约,单笔合约金额最高为20,134.2千元(占比1.98%)[50] - H股可转换公司债券发行筹得款项净额约为人民币37.76亿元[128] - 扩展小分子药物产能及生产能力已使用募集资金人民币6.29亿元[129] - 扩展大分子药物研发平台已使用募集资金人民币4.00亿元[129] - 扩展药物安全性评价能力已使用募集资金人民币2.42亿元[129] - 扩展英国实验室及生产设施已使用募集资金人民币2.98亿元[129] - 补充流动资金及其他用途已全额使用募集资金人民币3.78亿元[129] - 截至2022年6月30日H股可转债募集资金未使用余额为人民币18.29亿元[129] - 首次公开发行H股全球发售筹得款项净额约为人民币45.23亿元[129] - 宁波设施升级扩建投资8.82亿元(占总额19.5%)已于2022年6月30日前完成[132] - 天津设施升级扩建投资2.04亿元(占总额4.5%)已于2022年6月30日前完成[132] - 临床研究服务投资6.78亿元(占总额15%)其中4.65亿元已使用,剩余2.14亿元预计2022年底前完成[132] - 收购英国Aesica Pharmaceuticals Limited耗资约5,500万英镑(约4.73亿元人民币)于2022年1月完成[133] - 收购美国Coventry原料药生产基地耗资3,150万美元(约2.11亿元人民币)于2022年7月1日完成[134] - 公司参与投资的北京君联惠康股权投资合伙企业(有限合伙)已完成募集[122] 财务数据关键指标变化 - 总资产189.67亿元人民币,较上年度末增长3.14%[13] - 归属于上市公司股东的净资产101.56亿元人民币,较上年度末增长0.26%[13] - 非经常性损益项目中政府补助1555.93万元人民币[15] - 货币资金减少4.25个百分点至28.49亿元[37] - 应收账款增长31.51%至16.16亿元[37] - 长期股权投资增长31.98%至5.97亿元[37] - 使用权资产增加至7.94亿元人民币,较上年末增长113.97%[38] - 长期借款减少至5.84亿元人民币,较上年末下降38.92%[38] - 交易性金融资产减少至5.98亿元人民币,较上年末下降61.56%[38] - 其他流动资产减少至5.87亿元人民币,较上年末下降54.83%[38] - 生产性生物资产增至1.94亿元人民币,公允价值上升35.15%[38] - 长期待摊费用增至2.42亿元人民币,较上年末增长41.18%[38] - 递延所得税资产增至3441.84万元人民币,较上年末增长120.70%[38] - 其他非流动资产增至2.97亿元人民币,较上年末增长51.74%[38] - 应付账款增至4.66亿元人民币,较上年末增长47.81%[39] - 货币资金从年初35.44亿元减少至28.49亿元,下降19.6%[156] - 交易性金融资产从年初15.55亿元减少至5.98亿元,下降61.6%[156] - 应收账款从年初12.29亿元增加至16.16亿元,增长31.5%[156] - 存货从年初6.80亿元增加至9.24亿元,增长35.8%[156] - 固定资产从年初39.23亿元增加至50.01亿元,增长27.5%[157] - 商誉从年初20.96亿元增加至25.36亿元,增长21.0%[157] - 合同负债从年初6.80亿元增加至8.37亿元,增长23.1%[157] - 资产总计从年初183.89亿元增加至189.67亿元,增长3.1%[157] - 营业成本同比增长43.9%至30.12亿元人民币[160] - 货币资金减少64.3%至7.27亿元人民币[159] - 应收账款增长46.5%至14.91亿元人民币[159] - 长期股权投资增长16.1%至82.46亿元人民币[159] - 应付债券增长4.2%至36.14亿元人民币[160] - 租赁负债大幅增长120.8%至6.28亿元人民币[158] - 归属于母公司所有者权益微增0.3%至101.56亿元人民币[158] - 未分配利润增长7.2%至34.52亿元人民币[158] - 负债总额增长7.2%至86.78亿元人民币[158] 子公司财务表现 - 公司主要子公司康龙化成(宁波)科技发展有限公司净利润为179,793,153.54元,营业收入为719,866,631.29元[53] - 公司主要子公司康龙化成(西安)新药技术有限公司净利润为67,534,387.82元,营业收入为177,704,410.29元[53] 风险因素 - 公司外汇风险主要与美元、英镑及欧元有关[56] - 公司通过开展套期保值交易降低汇率波动风险[57] - 公司受限于药物研发及生产方面法律法规需取得多项批准、执照、许可证书[56] - 公司面临服务质量、一体化服务广度、交付及时性等多方面市场竞争[57] - 公司持续投入人力和资本资源开发新技术[57] - 公司业务遍布全球但受国际贸易保护主义和单边主义影响[56] - 公司需持续满足中国、美国、英国及欧盟国家监管要求[56] - 公司大部分经营成本及开支以人民币为计价单位[56] 关联交易 - 公司向北京安凯毅博生物技术有限公司采购原材料金额为257.3万元,占同类交易金额的0.16%[115] - 公司向宁波关联方提供服务的关联交易金额为708.4万元,占同类交易金额的0.15%[115] - 公司获批与北京安凯毅博生物技术有限公司的日常关联交易额度为2000万元[115] - 公司获批与宁波关联方的日常关联交易额度为5000万元[115] - 公司与宁波新湾科技发展有限公司及其全资子公司日常关联交易实际发生额为965.73万元[116] - 公司预计与北京安凯毅博生物技术有限公司关联交易金额不超过2,000万元[116] - 公司预计与宁波新湾科技发展有限公司及其全资子公司关联交易金额不超过5,000万元[116] - 报告期内公司与安凯毅博关联交易实际发生额为708.41万元[116] - 2022年1月至3月与宁波新湾科技关联交易实际发生额为257.32万元[116] - 北京安凯毅博生物技术有限公司转让资产评估价值为8,524.24万元[119] - 北京安凯毅博生物技术有限公司转让资产账面价值为1,838.53万元[119] 担保与承诺 - 报告期末公司实际担保余额合计为人民币91,806.76万元[126] - 实际担保总额占公司净资产比例为9.04%[126] - 公司报告期未发生控股股东及其他关联方非经营性资金占用[111] - 公司报告期无违规对外担保情况[112] - 公司承诺事项均按时履行[110] - 公司股份限售承诺于2022年1月28日已全部履行完毕[106] - 股份限售承诺履行期自2019年1月28日至2022年1月28日[107] - 股份减持承诺履行期自2020年1月28日至2022年1月28日[107] - 稳定股价承诺履行期自2019年1月28日至2022年1月28日[107] - 股价稳定触发条件为A股连续20个交易日收盘价低于最近一期经审计每股净资产[108] - 公司回购A股股票价格不超过最近一期
康龙化成(300759) - 2022 Q2 - 季度财报