利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以409,914,184股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[2] 基因相关概念 - 单核苷酸多态性（SNP）占所有已知多态性的90%以上，在人类基因组中平均每500 - 1000个碱基对中有1个，总数可达300万个甚至更多[9] - 单基因遗传病有6600多种，并且每年以10 - 50种的速度递增[9] 公司业绩 - 2021年营业收入67.66亿元，较2020年减少19.42%[19] - 2021年归属于上市公司股东的净利润14.62亿元，较2020年减少30.08%[19] - 2021年经营活动产生的现金流量净额24.76亿元，较2020年减少31.27%[19] - 2021年末资产总额142.54亿元，较2020年末增加27.32%[19] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产93.18亿元，较2020年末增加57.67%[20] - 2021年第一至四季度营业收入分别为15.63亿元、20.83亿元、15.06亿元、16.14亿元[21] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为5.25亿元、5.61亿元、3.28亿元、0.47亿元[21] - 2021年非流动资产处置损益为 - 4357.49万元[24] - 2021年计入当期损益的政府补助为5311.95万元[24] - 公司报告期不存在境内外会计准则下净利润和净资产差异情况[22][23] - 公司2021年其他符合非经常性损益定义的损益项目合计为1.03亿元，2020年为4124.02万元，2019年为5485.28万元[25] - 报告期内公司营业收入676,613.73万元，同比下降19.42%；净利润146,153.63万元，同比下降30.08%；研发投入54,219.02万元，占比8.01%[95] 市场规模预测 - 预计2022年全球基因测序市场规模207亿美元，2025年达341亿美元，2026年突破400亿美元，2020 - 2025年复合增速18%[27] - 全球寡核苷酸合成市场将从2021年的61亿美元增长到2026年的102亿美元，2021 - 2026年复合年增长率为10.7%[34] - 2021 - 2028年全球基因合成市场复合年增长率有望达27%，预计到2028年将达212亿美元[34] 公司并购与平台 - 华大控股2013年并购美国基因测序公司Complete Genomics，拥有自主产权测序仪[29] - 华大基因已拥有BGISEQ - 50等多个可用于医学检测的测序平台[29] 行业现状 - 我国有生育意愿的不孕不育患者基数将稳定增长，2016年达40.65万人，预期2030年为50.6万人[30] - 截至2021年底，中国已有500多家生殖中心，但拥有胚胎植入前检测（PGT）资质的生殖中心不到百家[30] 公司技术研发与产品 - 公司启动目标区域捕获高通量测序等技术进行新生儿疾病筛查项目，推动我国新生儿筛查率提升[31] - 2020年结合高通量测序和液体活检技术的泛肿瘤基因检测产品获FDA批准上市[32] - 公司布局的HALOS和Dr.Tom系统在精准医学领域作用将更显著，现有临床应用有望快速推广普及[35] - 公司基于自主平台的人全基因组测序服务达全球领先水平，多组学数据挖掘系统Dr.Tom业务拓展至国际[36] - 公司推出空间转录组产品，在动植物基因组图谱组装等方面优势明显[36] - 公司在无创产前基因检测、遗传病基因检测、肿瘤防控基因检测、感染防控等临床医学服务领域均有涉及[36][37] - 公司在中通量病原体检测产品布局方面，部分产品获欧盟CE准入资质，拓展海外市场[37] - 公司主力产品PMseq®病原微生物高通量基因检测占据市场主要份额，并加大入院布局[37] - 公司合成业务覆盖合成生物学产业链上游，合成技术在行业中占领先地位[38][39] - 公司提供的质谱检测服务产品涵盖新生儿遗传代谢筛查等领域[39] - 公司提供精准医学检测综合解决方案，服务下游临床及科研应用[39] - 公司子公司推出肠癌检测产品华常康®，打造肠癌“筛诊保”一站式闭环解决方案[41] - 公司历经9年完成PARP抑制剂伴随诊断相关分子标记物BRCA - HRR - HRD全产品布局[42] - 公司2014年推出的泛癌种多基因检测产品华梵安™，截至报告期末完成第4次迭代升级，累计为数万名肿瘤患者提供检测服务[42] - 当检测数据量达到100M reads时，公司病原检测产品阳性检出率可达85%，产品数据量平均40M - 100M，高于同类企业[42] - 2021年公司发布基于多重PCR扩增子测序方法的新冠病毒基因检测产品，并完成国际版一体机研发[42] - 公司自主研发的多组学数据挖掘系统Dr.Tom 3.0版本上线，适用物种范围扩展至53种[42] - 精准医学综合解决方案已为客户提供的实验室设计规模高达4万㎡[43] - 合成业务在国内拥有七大合成基地，报告期内基因组体外拼接技术领域取得突破，拼接长度＞200kb[43] - 公司可提供一站式、个性化临床实验室整体解决方案，打造贯穿“产学研”的高通量测序平台及医学实验室[45] - 公司拓展妇科肿瘤及血液肿瘤领域产品布局，推出华妍安®子宫内膜癌分子分型和华雪安TM白血病基因检测[61] - 子公司华大数极已上市华常康®无创肠癌基因检测及其“筛诊保”闭环解决方案和华甘宁®无创肝癌基因检测[61] - 基于宏基因组学的PMseq®病原微生物高通量基因检测细化升级出多种产品[65] - 公司对细菌耐药基因多重检测产品进行全新升级，可检测5种常见病原微生物和9个蛋白酶基因[65] - 公司新发布PM Easy Lab全自动核酸检测系统，并完成相关病原体核酸多重检测产品开发[65] - 公司基于液相色谱串联质谱技术的抗菌药物浓度检测产品可为医生用药提供参考[65] - 公司研发多项新冠病毒检测试剂盒，相关产品获欧盟CE准入资质[65] - 公司形成病毒测序、核酸检测等多产品覆盖体系，技术多样满足疫情防控需求[65] - 公司有血流感染症候群、中枢神经系统感染症候群等多种病原微生物基因检测系列产品，采用基于宏基因组学的高通量测序技术鉴定病原体[66] - 耐药基因检测系列产品包括基于荧光PCR技术的结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因检测和细菌耐药基因多重检测[67] - 新型冠状病毒检测系列采用高通量测序、荧光PCR等技术检测新冠病毒核酸序列或抗体/抗原[67] - 肝炎病毒检测系列包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的多种检测试剂盒，可用于献血员筛查等[67] - 血筛四项系列体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原等[67] - 孕前病原筛查系列体外定性检测人血清或血浆中多种病毒的IgM抗体及IgG抗体[67] - 脑炎出血热类检测包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的多种检测试剂盒[67] - 呼吸道病原体检测系列（PCR - 荧光探针法）包括多种检测试剂盒，可检测多种呼吸道病原体核酸[67] - 公司推出中枢神经系统感染病原体核酸多重检测等多个病原体检测系列产品及抗菌药物浓度检测产品[68] - 人全基因组测序利用多种技术推出高低深度测序分析等解决方案，用于遗传疾病检测等研究[71] - 全外显子测序经济高效，外显子占全基因组序列1 - 2%左右，用于遗传疾病检测等多方面研究[71] - De novo测序基于多种技术获得物种基因组序列图谱，用于获得参考序列等研究[71] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于群体遗传学研究等多方面[71] - 转录组测序可检测基因表达水平变化等，公司可提供相关测序产品用于疾病机制等研究[71] - RNA - Seq用于研究基因表达差异，相比转录组更侧重基因定量研究[71] - 全基因组甲基化测序可高效准确绘制全基因组DNA甲基化图谱，公司自主开发文库制备新方法解决碱基偏向性问题[72] - 宏基因组测序以环境中所有微生物基因组为研究对象，构建的基因集可为微生物研究等提供资源库[72] - 蛋白质组定量DIA可进行精确蛋白质组学定量研究，达到通量高、速度快、结果准的分析效果[72] - FFPE样品蛋白质组学定量利用专门提取方法和DIA技术，最大程度鉴定样本中的低丰度蛋白[72] - 4D - DIA磷酸化蛋白定量分析增加离子淌度，为磷酸化定量蛋白组分析带来更优解决方案[72] - 神经递质靶向代谢物检测可一次性检测39种神经递质或其代谢产物，用于神经系统疾病研究[72][73] - 代谢全谱分析利用液质联用技术对整个代谢物组进行定量研究，可发现候选代谢标志物[73] - 广泛靶向植物代谢组定量分析针对植物代谢物进行分析，用于植物多方面研究[73] - HM350代谢组可同时检测350多个代谢物，其中220多个为肠道菌群相关代谢物[73] - 大分子生物药的肽质谱指纹谱深度分析和变性与非变性质谱整体分子量分析可满足大分子药物研发需求[73] - 公司推出GeneAn云计算平台，可提供基因数据存储、分析等解决方案[74] - 公司自主开发Dr. Tom多组学数据挖掘系统，可快速挖掘多组学数据[74] - 公司基因合成业务可提供复杂结构长难度基因合成及密码子优化服务[75] - 公司定点突变业务可对原始基因模板进行任意位置突变并验证克隆[75] - 公司PCR克隆业务可提供功能基因PCR克隆及个性化解决方案[75] - 公司Oligo Pools合成业务可合成寡核苷酸序列文库并进行质量验证[76] - 公司体外超长基因/基因组合成业务可提供10kb - 200kb甚至更长的基因组合成服务[76] - 公司推出“火眼”实验室一体化综合解决方案，助力全球疫情防控[77] - 公司移动版“火眼”实验室在极致化交付方面有优势，助力多地抗疫[77] - 公司产品包括生育健康、肿瘤精准防控、感染防控综合解决方案，应用于相关业务本地化检测[79] - 2021年推出华妍安®子宫内膜癌分子分型检测和华雪安TM白血病基因检测[103] - 2021年6月在中国市场正式推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品[103] - 报告期内发布PM Easy Lab全自动核酸分析仪产品，完成中枢神经系统感染病原体核酸多重检测、呼吸道病原体核酸多重检测产品开发[104] - 报告期内对细菌耐药基因多重检测产品全新升级并获海外CE准入资质，多款检测试剂盒获海外CE准入资质[104] - 报告期内发布PM Easy Doctor病原组学大数据分析系统，可实现线上数据管理等三大功能[104] - 公司联合国内机构自主研发国产标记定量试剂盒——16标IBT蛋白质组定量，打破该领域依靠进口试剂盒的限制[106] - 2021年合成业务建成寡核苷酸产线用于承接市场订单，基因合成一次合成成功率提升到新水平[106] - 公司在PCR平台开发两款镰刀型细胞贫血基因检测试剂盒并获欧盟市场准入资质[110] - 公司基于CoBox技术对个体化诊疗及用药指导基因检测产品升级，实现688个基因及220个基因不同梯度产品性能提升，解读190余种靶向药物[110] - 公司于2021年6月推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品[110] - 公司肠癌检测产品在样本采集、样本处理到qPCR检测全套试剂盒取得CE、英国MHRA准入资质[110] - 公司BRCA和肺癌组织检测全流程产品、肺癌ctDNA和泛癌种多基因检测试剂盒陆续取得CE准入资质[110] - 公司BRCA配套分析软件取得沙特阿拉伯SFDA准入资质[110] - 推出PMseq Datician病原专家分析系统等产品，升级PMseq®病原数据库，多款中通量病原检测产品获欧盟CE准入资质，多款新冠检测试剂盒获CE资质[111] - 质谱业务推进产品优化升级和资质申报，推出4D系列蛋白质鉴定等新产品[111] - 多组学大数据在DNBSEQ测序平台开发优化新产品，单细胞领域完成多项技术开发和产品升级，Dr.Tom系统完成60项功能升级，开发多组学数据库[111] 政策法规 - 2021年3月全球共监测到传染病58种，涉及225个国家和地区[33] - 《“十四五”规划》2021年3月提出瞄准生命健康等前沿领域实施国家重大科技项目[33] - 到2022年和2030年，国家目标婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下，孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下[46] - 2021年7月15日，福建省将用药指导基因检测、遗传性耳聋基因检测纳入全省医保[47] - 2021年10月23日起，“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”医疗服务项目纳入北京市甲类医保支付目录[47] - 国家医保局将指导各地逐步把医保能承担的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围[47] - 到2022年和2030年总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%[48] - 高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高[48] - 农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率2025年底分别达80%以上和90%以上，2025年底适龄妇女宫颈癌筛查率达50%以上[48] - 全球194个国家将在2030年实现70%的妇女在35岁和45岁之间接受高效检测方法筛查宫颈癌[48] - 国家卫健委要求使用需基因靶点检测的靶向药物前需经靶点基因检测[49] - 医保目录持续纳入肿瘤靶向治疗及免疫治疗药物和扩展其适应症，基因测序纳入地方性医保报销范围[49] - 国家卫健委出台抗菌药物合理应用通知，推进抗菌药物浓度检测开展[50][51] - 2020年以来国家卫健委要求各地医疗机构提高核酸检测能力[51] - 2021年6月国务院办公厅提出加强临床专科建设，提升肿瘤、感染等疾病防治能力[51] - 2021年10月《肿瘤诊疗质量提升行动计划》要求提升肿瘤诊疗能力，加强检验科、病理科等能力建设[49] 公司业务模式 - 采购方式分直接、定制、外协采购，对供应商有准入、考核和管理制度[80] - 生产模式分临床开发与应用类和多组学大数据服务与合成类业务，有质量控制流程[81] - 营销网络覆盖全球100多个国家和地区，采用直销和代理销售模式[82] - 多组学大数据服务与合成业务主要采用直销模式，临床应用开发类服务采用直销和代理模式[82] - 感染防控和精准医学综合解决方案业务在疫情期间与多国多方建立直接合作[83] - 不同类别服务有