财务数据关键指标变化 - 公司2019年营业收入为28.00亿元人民币,同比增长10.41%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元人民币,同比下降28.53%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为2.24亿元人民币,同比大幅增长1,426.86%[23] - 加权平均净资产收益率为6.27%,同比下降2.89个百分点[23] - 资产总额为59.09亿元人民币,同比增长12.52%[23] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润仅为625.71万元人民币,显著低于其他季度[25] - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-618.47万元人民币[26] - 计入当期损益的政府补助为4,634.85万元人民币[29] - 公司非经常性损益总额为5,485.28万元人民币[30] - 在建工程较上年期末增加112.31%[148] - 货币资金较上年期末减少31.28%[148] - 交易性金融资产较上年期末增加100%[148] - 应收票据较上年期末减少100.00%[148] - 预付款项较上年期末增加184.25%[148] - 其他应收款较上年期末增加222.54%[148] - 存货较上年期末增加41.78%[148] - 长期股权投资较上年期末增加369.21%[148] - 开发支出较上年期末增加319.19%[148] 成本和费用 - 公司报告期不存在境内外会计准则差异情况[26][27] 管理层讨论和指引 - 公司董事会审议通过利润分配预案[5] - 公司以400,100,000股为基数向全体股东每10股派发现金红利1元(含税)[5] - 公司2019年报告期为2019年1月1日至2019年12月31日[16] - 公司2019年报告期末为2019年12月31日[16] 公司基本信息和治理结构 - 公司股票代码为300676[19] - 公司法定代表人为尹烨[19] - 公司注册地址及办公地址均为深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层-14层[19] - 公司邮政编码为518083[19] - 公司国际互联网网址为http://www.bgi.com[19] - 公司电子信箱为ir@bgi.com[19] - 公司董事会秘书为徐茜[20] - 公司证券事务代表为敖莉萍[20] - 公司关联方包括深圳华大智造科技有限公司、武汉华大智造科技有限公司等[10] - 公司参股企业包括北京吉因加科技有限公司、辽宁何氏眼科医院股份有限公司等[10] - 公司合营企业包括长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司、Bangkok Genomics Innovation Co., Ltd等[10] - 公司一级子公司包括深圳华大基因科技服务有限公司、本溪华大医学检验所有限公司等[9] - 公司二级子公司包括南京华大医学检验所有限公司、上海华大医学检验所有限公司等[9] - 公司三级子公司包括华大青兰生物科技(无锡)有限公司、BGI Americas Corporation等[9] - 公司联营企业包括Pryzm Health IQ Pty Ltd、苏州泓迅生物科技股份有限公司等[10] - 公司分公司包括深圳华大基因股份有限公司深圳华大优康门诊部[10] 技术平台与研发能力 - 公司自主研发设计的本地自动化基因分析一体机名称为HALOS[12] - 公司采用单管长片段读取技术stLFR用于WGS和单体型分析[12] - 公司通过电化学技术实现单芯片同时合成上万条引物的Oligo Pools技术[12] - DNA测序技术采用Sanger双脱氧链终止法作为基础分析方法[12] - PCR-荧光探针法结合荧光探针与PCR扩增技术进行检测[12] - 公司获得美国CLIA认证和CAP认证的临床实验室资质[11] - 公司通过CFDA/NMPA(国家药监局)的医疗器械监管认证[11] - 公司服务提供方实验室采用BGI CSPro认证体系[11] - 检测技术涵盖cfDNA/cDNA/mRNA/RNA等多种核酸分析领域[11] - 单核苷酸多态性(SNP)占所有已知多态性的90%以上,在人类基因组中平均每500至1000个碱基对中存在1个,总数估计达300万个[13] - 单基因遗传病种类超过6600种,并以每年10至50种的速度递增[13] - 宏基因组学通过提取环境样品中全部微生物DNA构建文库,研究其遗传组成及群落功能[14] - 焦磷酸测序技术具备大通量分析能力,为单核苷酸多态性研究提供高通量低成本平台[14] - 全基因组测序(WGS)针对未知基因组序列的物种进行个体测序[14] - 内含子在进化过程中比外显子累积更多突变,因其不受自然选择压力影响[14] - 基因分型技术包含PCR、基因测序及基因芯片等多种生物学检测方法[14] - 基因组学整合基因作图与测序数据,致力于解决生物医学及工业领域重大问题[14] - 代谢组学研究对象为相对分子质量1000以内的小分子物质[13] - 表观遗传学研究不影响DNA序列的可遗传基因表达改变[13] - 公司自主开发了双链环化文库制备新方法,可快速高效获取真实的甲基化水平数据[57] - 蛋白质组定量DIA产品可达到通量高、速度快、结果准的分析效果[57] - 代谢全谱分析采用全扫描数据采集模式分析大规模样本中的代谢物组表达情况[57] - 大分子生物药肽质谱指纹谱分析可对分子量、药物分子负载量、电荷变体进行全面表征[57] - BGI Online平台为大规模生物信息分析提供海量计算资源和存储资源[57] - Dr. Tom多组学数据挖掘系统整合多个国际基因数据库并采用人工智能技术[57] - 公司推出iBEST难度基因合成技术,实现多种复杂序列合成,在难度基因合成方面达到领先水平[54] - 基因合成业务采用iBEST技术可提供复杂结构的长难度基因合成服务[59] - 基因组合成业务提供全基因组或染色体片段全局合成改造序列设计[59] - Oligo Pools合成业务利用高通量芯片合成平台生产寡核苷酸序列文库[59] - 常规引物合成业务提供DSL、PAGE、HPLC等多种纯化方式的不同纯度级别引物[59] - 公司提供以DNA为存储介质的服务,包括文本/图片/视频等各类数据到DNA序列的编码、合成、解读及解码服务[60] - 高通量测序技术实现百万至千万个DNA分子并行测序,测序通量、周期与成本有根本性突破[129] - 宏基因组高通量测序技术具有检测范围广、无需预先培养样本、检测通量高、可检测未知微生物的综合优势[126] - 公司拥有已获授权专利共计391项[151] 生育健康业务表现 - NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列通过高通量测序技术评估21、18、13三体综合征等染色体异常风险[37] - 安孕可单基因遗传病携带者筛查系列一次性检测10种或155种常见单基因遗传病致病突变携带情况[37] - 地中海贫血基因检测系列覆盖超过500种常见和非常见基因变异类型[37] - 多种单基因病无创产前检测评估胎儿罹患27种显性单基因病风险,覆盖18个目标基因中2,038个致病或疑似致病变异位点[37] - 新生儿遗传代谢病检测系列采用串联质谱技术一次性筛查48种遗传代谢病[37] - 新生儿先天性肾上腺皮质增生检测采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法同时定量检测5种类固醇激素[36][37] - 遗传病基因检测系列包含53种高发单基因遗传病panel检测及全外显子组/全基因组检测[37] - 安馨可新生儿及儿童基因检测系列覆盖87种遗传性疾病筛查和73种常用药物指导[37] - 超声异常/引产组织高深度全基因组测序(WGS)检测系列通过高深度全基因组测序获取染色体和基因变异信息[37] - 公司新生儿/儿童尿液代谢物检测采用气相色谱-质谱联用技术对有机酸成分进行定性和定量分析[38] - 孕期营养检测系列采用质谱技术对孕妇血液中多种营养元素及代谢物进行检测[38] - 母乳营养成分检测可定量分析5种宏量营养成分、9种维生素、9种微量元素和4种重金属元素[38] - 人体维生素检测采用液相色谱串联质谱技术一次性检测14种维生素[38] - 人体氨基酸检测采用液相色谱串联质谱技术定量检测20种氨基酸[38] - 人体类固醇激素检测采用液相色谱串联质谱技术一次性检测13种类固醇激素[38] - 人体胆汁酸检测采用液相色谱串联质谱技术一次性检测15种胆汁酸[38] - 全血中免疫抑制剂检测可一次性检测4种免疫抑制剂药物浓度[38] - 公司推出多种单基因病无创产前检测,同时对27种胎儿新发显性单基因病进行检测[123] - 公司升级扩展性隐性单基因病携带者筛查,一次性筛查155种亚洲人常见单基因隐性遗传病[123] - 遗传性耳聋基因检测覆盖24个基因超过208个致病突变位点[152] - 地中海贫血基因检测可提供超过500种基因变异检测[152] - 单基因遗传病携带者筛查从100种疾病升级至155种疾病[152] - 新生儿遗传代谢病筛查新增先天性肾上腺皮质增生症检测产品[153] - 公司无创产前基因检测NIFTY®样本量累计超过600万例[145] - 公司已完成超过600万例无创产前基因检测,检出率和特异性均大于99%[167] - 生育健康方向参与发表科研文章27篇,累计影响因子96.5[152][153] 肿瘤防控业务表现 - 公司2019年成立专注于肿瘤早筛的子公司华大数极并已完成核心癌症早筛技术研发[42] - 公司已上市无创肠癌早筛基因检测产品华常康™并将陆续推出其他高发癌种早筛产品[42] - 遗传性肿瘤基因检测产品覆盖乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、甲状腺癌、视网膜母细胞瘤及神经纤维瘤等相关基因[43] - 华妍安TM同源重组信号通路基因检测针对BRCA1/2基因及HRR信号通路基因的胚系和体系突变[43] - 华翡冉™肺癌组织靶向药物基因检测一次性检测肺癌相关基因并解读靶向药物[43] - 肿瘤化疗用药指导基因检测覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及所有实体肿瘤[43] - 华翡悦™无创肺癌ctDNA检测采用自主研发BGI-超级探针技术检测外周血循环肿瘤DNA[43] - 华迦安™靶向药物全景基因检测覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及所有实体肿瘤组织[43] - 华迦安™ctDNA靶向药物全景基因检测覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他所有实体肿瘤,通过外周血循环肿瘤DNA进行全面的靶向药物基因检测[46] - 华梵安™肿瘤个体化诊疗组织基因检测针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等实体肿瘤组织,提供靶向药物、化疗药物、免疫治疗药物及遗传性肿瘤基因检测[46] - 华梵安™ctDNA无创肿瘤个体化诊疗基因检测通过外周血循环肿瘤DNA进行全面的靶向药物、化疗药物、免疫治疗药物基因检测及耐药监测[46] - 全希™肿瘤全外显子基因检测对肿瘤组织DNA和血液白细胞DNA进行全外显子组检测,评估肿瘤免疫治疗生物标志物如肿瘤新抗原负荷、HLA状态、肿瘤突变负荷及微卫星不稳定性[46] - HPV分型基因检测精准分型14种高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)和2种低危型HPV(6、11),主要用于子宫颈癌初筛[46] - 乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估通过唾液样本检测BRCA1/2基因,评估遗传性乳腺癌和卵巢癌风险[46] - 华常康™无创肠癌筛查基因检测通过粪便DNA检测肠癌相关基因甲基化水平,评估结直肠肿瘤及癌前病变风险[46] - 人肿瘤单基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)用于检测肺癌及结直肠癌患者肿瘤组织中单个驱动基因的多种常见突变[47] - 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)一次检测外周血中AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3六个肿瘤标志物指标[47] - 肿瘤精准防控综合解决方案为医疗机构提供实验室建设、仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训及数据库建设的一体化支持[47] - 肺癌多基因突变检测试剂盒获国家药监局批准上市[155] - 公司肿瘤基因检测业务累计为超过8万名受检者提供服务[167] - 肿瘤防控方向参与发表科研文章16篇,累计影响因子131.2[156] 感染防控业务表现 - 感染防控业务新增PMseq®病原微生物高通量基因检测plus+系列产品[49] - 新增产品包括特定耐药基因多重检测、结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因检测、特定RNA病原体检测[49] - 新推出PMseq®脓毒症病原微生物基因检测应用于脓毒血症病原体检测[49] - 脓毒症检测产品通过高数据量覆盖提高检测敏感性和病原诊断阳性率[49] - 产品体系覆盖重症医学科、呼吸科、感染科、神经内科、血液科、儿科、骨科、心外科等科室[49] - 宏基因组PMseq®检测通过高通量测序技术直接检测感染标本[48] - 基于核酸扩增技术的病原体核酸检测产品可鉴定生长缓慢或难以培养微生物[48] - 基于免疫学方法和生化方法的产品具有实验周期短优势[48] - 感染性疾病仍是全球人口发病和死亡的主要原因之一[48] - PMseq®病原微生物高通量基因检测plus+系列产品包括结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因检测、细菌耐药基因多重检测和特定RNA病原体检测[50] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)采用高通量测序技术检测肺泡灌洗液和咽拭子样本[50] - PMseq®脓毒症病原微生物基因检测通过宏基因组学技术提高血液样本病原体检测敏感性[50] - 肝炎病毒检测系列产品涵盖酶联免疫法及PCR-荧光探针法检测乙型/丙型肝炎病毒抗原/抗体及核酸定量[50] - 血筛四项系列产品通过酶联免疫法检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体和HIV抗原/抗体[50] - 孕前病原筛查系列产品检测弓形虫、巨细胞病毒等5种病原体的IgM/IgG抗体[50] - 脑炎出血热类检测产品包括乙型脑炎病毒IgM抗体检测和发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA检测[50] - 呼吸道病原体检测系列产品涵盖甲型流感病毒、结核分枝杆菌及新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测[50] - 性病病原体检测系列产品通过PCR-荧光探针法检测淋球菌、沙眼衣原体/解脲脲原体DNA[51] - 感染防控综合解决方案提供实验室建设、仪器设备、试剂和分析软件等一体化服务[51] - 病原微生物检测覆盖12000余种病原体[157][158] - PMseq®病原微生物高通量基因检测累计完成约8.3万例样本检测[167] - 病原感染方向参与发表科研文章16篇,影响因子53.1[159] 多组学大数据与合成业务表现 - 多组学大数据业务覆盖全球100多个国家和地区,拥有5000多家合作单位,为20000多位合作伙伴提供服务[52] - 人全基因组测序(WGS)利用自主DNBSEQ™技术,推出stLFR WGS和0 PCR WGS产品,主要用于遗传疾病检测和肿瘤研究[56] - 全外显子测序专注于占基因组1-2%的外显子区域,经济高效且数据阐释简单,应用于临床和肿瘤研究[56] - De novo测序无需参考序列,结合stLFR、PacBio SequelⅡ和Nanopore PromethION等技术,用于获得物种参考序列和功能基因挖掘[56] - 动植物全基因组重测序检测SNP、InDel、SV和CNV等变异,成为分子育种和群体进化研究中最迅速有效的方法之一[56] - 转录组测序针对所有RNA总和,检测基因表达水平变化和可变剪切,应用于疾病机制研究和药物靶点发现[56] - RNA-Seq直接对mRNA进行高通量测序,使用数字化信号无背景噪音,广泛应用于基础研究、临床研究和药物研发[56] - 全基因组甲基化测序(WGBS)结合重亚硫酸盐处理与高通量测序,广泛应用于细胞分化和组织发育等基础机制研究[56] - 公司合成平台服务于全球科研客户如麻省理工大学、哈佛大学及工业客户Amyris等[130] - 公司布局高性能大数据分析及储存平台一体机HALOS、生物信息云计算平台BGI Online及多组学数据挖掘系统Dr. Tom[132] - 公司高性能大数据分析及储存平台HALOS发货量超过400台[162] - 多组学数据挖掘系统Dr.Tom专业用户注册数超过6,600名[162][166] - 多组学大数据与合成业务方向参与发表科研文章50
华大基因(300676) - 2019 Q4 - 年度财报