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凯普生物(300639) - 2023 Q2 - 季度财报
凯普生物凯普生物(SZ:300639)2023-08-30 16:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入为6.066亿元人民币,同比下降78.66%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.228亿元人民币,同比下降87.44%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.023亿元人民币,同比下降89.45%[23] - 基本每股收益为0.1881元人民币,同比下降87.40%[23] - 稀释每股收益为0.1881元人民币,同比下降87.40%[23] - 加权平均净资产收益率为2.63%,同比下降20.68个百分点[23] - 公司2023年上半年营业收入为6.06635亿元,同比下降78.66%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1.228428亿元,同比下降87.44%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为1.022808亿元,同比下降89.45%[31] - 营业收入同比下降78.66%至6.07亿元[125] - 归属于母公司股东的净利润同比下降87.44%至1.23亿元[125] - 营业收入较2019年同期增长91.33%[31] - 归属于上市公司股东的净利润较2019年同期增长105.17%[31] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比下降76.24%至2.11亿元[125] - 研发投入同比下降8.13%至7904.50万元[125] - 经营活动产生的现金流量净额为7208.61万元人民币,同比下降80.50%[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降80.50%至7208.61万元[125] 分子诊断产品业务表现 - 分子诊断产品收入同比下降44.85%至3.51亿元[126] - 分子诊断产品毛利率为75.33%[127] - 常规分子诊断产品使用量607万人份,同比增长25.47%[32] - 第二季度产品使用量357万人份,较第一季度增长42.69%[32] - 公司产品线覆盖13种高危型HPV病毒DNA检测,用于女性子宫颈脱落细胞辅助诊断[34] - 生殖道感染病原体核酸检测试剂盒可定性检测6种病原体DNA,包括淋球菌、沙眼衣原体等[34] - 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒采用荧光PCR法,检测ORF1ab和N基因[34] - α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒可检测3种缺失型α-地贫及19种突变型β-地贫[34] - 耳聋易感基因检测试剂盒通过导流杂交技术检测相关基因[35] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒可检测10种G6PD基因突变位点[35] - Y染色体微缺失检测试剂盒检测AZFa、AZFb、AZFc区域缺失位点[35] - 公司HPV检测产品累计使用量超过6,200万人次[44] - 报告期内HPV检测产品使用量近500万人次,同比增长27.99%[44] - 报告期内HPV检测产品使用量较2019年同期增长60.28%[44] - 公司针对宫颈癌筛查开发出多款HPV检测产品,包括HPV21分型、HPV37分型等[44] - 公司HPV-E6/E7产品和宫颈癌甲基化检测产品已获得欧盟CE认证,进入注册申请阶段[45] - 公司HPV12+2产品获批国内首张宫颈癌筛查预期用途注册证,历时7年完成上万名女性三年跟踪随访研究[46] - 公司在贵州8个地级市两癌筛查招标全部中标[47] - 公司HPV检测产品累计发表研究成果论文超1,000篇,其中SCI论文44篇[48] - 2017年广东山西河南三省9,914例女性筛查显示公司HPV试剂盒具高灵敏度和特异度[48] - 2022年1,726例样本研究显示公司HPV23分型试剂盒与LiPA-25系统一致性最好[49] - 公司HPV21分型检测产品支持广州地区2015-2021年近20万例门诊女性HPV感染率研究[50] - 公司地贫基因检测产品使用量超330万人次[51] - 公司耳聋基因检测产品使用量超240万人次[51] - 公司STD系列检测产品使用量超330万人次[51] - 公司高危型HPV核酸检测试剂盒率先获批增加宫颈癌初筛等预期用途[61] - 公司HPV数据库入驻总机构数近800家,总登记人数约120万人次[72] - 公司HPV12+2产品获得国内首份宫颈癌筛查用途注册证[87] - 公司累计HPV筛查超6,200万人次,拥有业内最齐全HPV检测产品组合[97] 医学检验服务业务表现 - 医学检验服务收入同比下降88.43%至2.55亿元[126] - 医学检验服务毛利率为51.12%[127] - 第三方实验室检验服务为公司业务组成部分[36] - 公司拥有34家正式运营的第三方医学实验室,覆盖香港、广州、北京等城市[37] - 公司医学检验业务可开展超过2,000项专业检测,为超过4,000家医疗机构提供服务[37] - 公司设立16家检验检测公司,其中9家已取得检验检测机构资质认定证书(CMA)[37] - 公司医学实验室从2019年18家增至当前36家(34家正式运营),病理中心年标本检测量超40万例[54][55] - 公司医学实验室总面积超过10万㎡,其中超7万㎡为自有场地,比2019年末增加超过5万㎡[60] - 香港检验中心通过国际ISO 15189:2012评审并取得癌症基因检测资格和第二代测序服务认可资格[58] - 郑州和上海凯普医学检验所通过CNAS ISO 15189国际标准认可[58] - 公司旗下多个实验室已启动ISO 15189认可申请准备工作[58] - 公司在全国重点城市及香港布局36家第三方医学实验室,形成辐射全国检验网络[98] - 公司设立16家检验检测服务公司布局司法检验检测业务[99] - 公司参与《车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验》国家标准起草[99] - 公司参与宁夏化学分析测试协会《污水中11种毒品及其代谢物测定》团体标准修订[99] - 公司在全国重点城市设立36家第三方医学实验室[113] - 公司医学检验服务业务现有员工超过1200人[116] - 公司实验室经营场地超10万平方米[116] - 公司可开展的检验项目2000余项[116] - 公司康和医院项目预计投资超10亿元[116] 研发与创新能力 - 2020-2022年三年总研发投入超过4.5亿元,年复合增长率达60.61%[61] - 报告期内研发投入7904.50万元,占营业收入比例为13.03%[61] - 截至报告期末取得医疗器械注册证/备案证共76项,比2019年末增加24项[61] - 获得CE认证47项,比2019年末增加28项[61] - 专利授权126项,比2019年末增加96项,其中境内外发明专利62项,比2019年末增加42项[61] - 公司开发的新型膀胱癌检测试剂盒显著缩短基因甲基化检测时间并提升检测灵敏度[67] - 公司细胞分选技术通过扩大分选区面积提高细胞分选准确率[65] - 公司鼻咽癌甲基化检测技术获第六届中国医疗器械创新创业大赛初创组二等奖[65] - 公司与中科院深圳先进院合作开发新型流式细胞分选技术[64] - 公司获得磷酸氯喹凝胶在中国、韩国、澳大利亚、日本、美国、俄罗斯及欧洲的专利证书[67] - 公司质谱代谢技术合作项目开发出可同时检测26个耳聋易感基因突变位点的试剂盒[67] - 公司2020-2022年三年总研发投入超过4.5亿元,年复合增长率达60.61%[100] - 报告期内研发投入7904.5万元,占营业收入比例为13.03%[100] - 公司共取得医疗器械注册证/备案证76项,其中三类医疗器械注册证25项,二类7项,一类备案证44项[101] - 公司获得CE认证47项,其中欧盟新医疗器械法规IVDR 22个[101] - 公司获得专利授权共126项,其中境内发明专利53项,香港短期专利1项,美国发明专利2项[101] - 公司拥有实用新型专利38项,外观专利26项[101] - 公司拥有医疗器械产品注册证/备案证77项[115] - 公司取得医疗器械注册证/备案证76项,其中三类医疗器械注册证25项[119] - 公司CE认证47项,其中欧盟新医疗器械法规IVDR 22个[119] 生产与产能建设 - 生产总面积最高达3万平方米,洁净车间超5500㎡,较2017年翻一番[79] - 年产试剂能力从3000万人份提升至1亿人份[79] - 新生产基地投产后生产总面积将达7万多平方米,年产能提升4-5倍[79] - 凯普医学科学园占地200余亩,总投资超25亿元[80] - 生产基地A栋建筑面积约2万平方米已完成封顶,B栋5万平方米预计2024年投入使用[80] - 公司在肿瘤早筛、荧光PCR检测设备等领域投资总额超3.5亿元[82] 销售与市场策略 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式,并通过医学实验室提供检验服务[41] - 境外收入同比下降91.16%至7782.29万元[128] - 公司持续推进核酸"99"和核酸"999"战略,加强产品海外注册审批[86] - 公司与迈瑞、联影医疗、康圣环球、华大智造及岛津中国等行业龙头达成战略合作[83][84][85] - 康圣环球提供逾3,500种检验项目,包括逾2,300种血液学检验项目[84] 人力资源与团队建设 - 报告期内公司引进人才188人,其中博士及高级职称12人,硕士及中级职称31人[74] - 截至报告期末公司总人数2733人,较2019年增长103.96%[74] - 博士及教授等高级职称79人,硕士及中级职称369人,团队平均年龄32岁[74] - 入职五年以上中高层核心骨干超200人,占管理层总人数约60%[74] - 公司支付超百万元为70名在职员工提供学历提升或进修机会[77] - 公司聘任李晓川教授担任首席医疗官,加强医疗大健康板块战略指导[81] - 公司博士及教授等高级职称共79人,硕士及中级职称共369人[119] 质量管理与认证 - 公司接受政府监管机构和外部审核机构的质量管理体系审核共计8次,审核通过率为100%[68] - 子公司凯普化学2022年通过医疗器械单一审核方案(MDSAP)认证[68] - 质量管理体系认证100%覆盖公司各个产品生产基地[68] 资产与投资活动 - 总资产为61.70亿元人民币,同比下降8.34%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为48.48亿元人民币,同比下降1.19%[23] - 交易性金融资产公允价值变动及处置收益1156.930506万元[27][28] - 非流动资产处置损益680.485235万元[27] - 货币资金减少至77.57亿元,占总资产比例下降2.65个百分点至12.57%,主要因购建固定资产等长期资产支付现金增加[132] - 应收账款为239.97亿元,占总资产比例下降1.54个百分点至38.89%,报告期内无重大变化[132] - 在建工程增加至9714.12万元,占总资产比例上升0.70个百分点至1.57%,主要因对凯普医学科学园投资增加[133] - 交易性金融资产减少至2.65亿元,占总资产比例下降1.45个百分点至4.30%,主要因未到期结构性存款减少[133] - 无形资产增加至2.46亿元,占总资产比例上升1.24个百分点至3.99%,主要因康和医院取得土地使用权证及凯普化学取得HPV12+2筛查证[133] - 应付账款减少至2.51亿元,占总资产比例下降2.86个百分点至4.07%,主要因采购商品及劳务金额减少[133] - 应付职工薪酬减少至9891.82万元,占总资产比例下降1.10个百分点至1.60%,主要因支付2022年年终奖[133] - 报告期投资额600万元人民币,较上年同期1.76亿元人民币大幅下降96.58%[138] - 募集资金总额10.27亿元人民币,报告期投入4053万元人民币,累计投入6.85亿元人民币[143] - 尚未使用募集资金3.45亿元人民币,其中2.58亿元用于现金管理未到期,8686.45万元存放专户[146] - 香港检验中心实现净利润3060.59万元人民币,占总资产比例24.32%[135] - 香港凯普生物科技贸易净利润-49.08万元人民币,占总资产比例0.06%[135] - 凯普生物科技(香港)有限公司实现净利润15098.59万元人民币,占总资产比例10.07%[135] - 保函保证金期末余额50万元人民币,与上年年末持平[137] - 对北京达晨财智中小企业发展基金投资600万元人民币,持股比例1.20%[140] - 募集资金账户产生利息收入净额累计379.12万元人民币[145] - 使用募集资金进行现金管理累计收益3947.56万元人民币[145] - 核酸分子诊断产品产业化项目实际投资总额11,365.24万元,占计划总投资额13,623.49万元的83.42%[149] - 第三方医学实验室升级项目实现净利润大幅增长,2020年至2022年分别为9,355.40万元、12,300.03万元和12,975.02万元[149] - 募集资金委托理财未到期余额25,800万元,其中银行理财23,800万元、券商理财2,000万元[153] - 核酸分子诊断产品产业化项目节余募集资金4,036.18万元永久补充流动资金[149][150] - 项目实施子公司潮州凯普2019年净利润14,380.82万元,2022年大幅增长至84,336.96万元[149] - 公司使用募集资金置换预先投入自筹资金3,484.44万元[150] - 截至报告期末尚未使用募集资金34,486.45万元,其中25,800万元进行现金管理[150] - 第三方医学实验室2019年净利润为-3,008.86万元,2022年转为正收益12,975.02万元[149] - 报告期内委托理财发生额75,400万元,无逾期未收回金额[153] - 募集资金投资项目无变更情况[151] 子公司业绩表现 - 凯普化学子公司净利润为9362.47万元,同比下降78.95%[158] - 凯普医学检验子公司净利润为-9176.01万元,同比下降144.86%[158] - 香港检验中心子公司净利润为3060.59万元,同比下降92.26%[158] - 广州凯普子公司净利润为1356.14万元,同比增长51.82%[158] - 凯普智造子公司净利润为906.65万元,同比增长562.94%[158] - 凯普化学子公司总资产为25488.12万元,净资产为18953.36万元[157][158] - 凯普医学检验子公司总资产为282072.37万元,净资产为88156.51万元[158] - 香港检验中心子公司总资产为125012.32万元,净资产为95943.46万元[158] - 广州凯普子公司总资产为91876.83万元,净资产为45137.29万元[158] - 凯普智造子公司总资产为12587.79万元,净资产为7127.16万元[158] 应收账款管理 - 报告期末公司应收账款余额为239,970.66万元,较期初减少32,182.12万元[166] - 2023年1-8月销售商品、提供劳务收到的现金预计超过12亿元,其中报告期内为94,894.94万元[88] - 应收账款较期初下降约11.82%(32,182.12万元/272,152.78万元推算)[166] - 应收账款中政府及公立医疗机构欠款占比极高,坏账风险较低[166] - 国家政策明确要求机关事业单位加快清理民营企业账款[166] - 公司预计2023年下半年应收账款回收将取得更大进展[166] - 2023年1-8月销售商品及提供劳务收到现金预计超12亿元,其中报告期内现金流入94,894.94万元[166] 投资者关系与沟通 - 2023年4月18日通过线上会议与36家投资机构进行战略沟通[167] - 2023年4月20日通过全景网平台举行年度业绩说明会[167] - 2023年6月30日至7月1日于潮州总部接待42家机构实地调研[168] - 投资者交流内容涵盖三大业务板块战略布局及应收账款管理[168] - 2023年第一次临时股东大会投资者参与比例为41.60%[171] - 2022年年度股东大会投资者参与比例为41.46%[171] - 2023年第二次临时股东大会投资者参与比例为40.27%[171] 股权激励与公司治理 - 2021年股票期权激励计划首次授予股票期权数量调整为3,920,550份[176] - 2021年股票期权激励计划预留股票期权数量调整为199,773份[176] - 2022年调整后首次授予股票期权数量增至5,880,825份[178] - 2022年调整后预留授予股票期权数量增至299,659份[178] - 首次授予股票期权行权价格由29.14元/份调整为19.19元/份[178] - 预留授予股票期权行权价格由31.69元/份调整为20.89元/份[178] - 公司2023年半年度不进行利润分配及资本公积金转增股本[