收入和利润（同比环比） - 营业收入为12.99亿元人民币，同比增长156.88%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为3.91亿元人民币，同比增长203.15%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为3.82亿元人民币，同比增长205.94%[21] - 基本每股收益为1.33元人民币，同比增长171.43%[21] - 稀释每股收益为1.33元人民币，同比增长171.43%[21] - 加权平均净资产收益率为15.39%，同比增加5.10个百分点[21] - 公司营业收入同比增长156.88%至129,863.37万元，归母净利润同比增长203.15%至39,102.09万元[29] - 扣非归母净利润同比增长205.94%至38,224.65万元，反映主营业务盈利能力显著增强[29] - 公司实现营业收入129,863.37万元，同比增长156.88%[42] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润39,102.09万元，同比增长203.15%[42] - 营业收入12.99亿元，同比增长156.88%[89] 成本和费用（同比环比） - 营业成本4.45亿元，同比增长276.70%[89] - 销售费用1.74亿元，同比增长40.57%[89] - 管理费用同比增长97.98%至1.12亿元，费用率同比下降2.56个百分点至8.59%[90] - 财务费用同比增长178.20%至182万元，主要因银行借款增加[90] - 研发投入同比增长75.83%至5516万元[90] - 经营活动产生的现金流量净额为741.76万元人民币，同比下降82.45%[21] - 经营活动现金流净额同比下降82.45%至742万元，因核酸检测服务结算慢且备货增加[90] 各条业务线表现 - 自产产品销售收入同比增长64.28%达36,373.42万元，外购产品销售收入同比增长95.64%达8,156.16万元[30] - 公司医学检验服务收入85,333.78万元，同比增长251.98%[35] - 公司自产产品实现销售收入36,373.42万元，同比增长64.28%[42] - 医学检验服务实现收入85,333.78万元，同比增长251.98%[42] - 外购产品实现收入8,156.16万元，同比增长95.64%[42] - 公司自产HPV系列产品同比增长46.56%[42] - 公司自产STD系列产品同比增长88.26%[42] - 公司自产耳聋和地贫检测产品同比增长11.99%[42] - 公司自产仪器耗材同比增长434.98%[42] - 分子诊断产品收入同比增长69.25%至4.45亿元，毛利率下降3.84个百分点至74.39%[92] - 医学检验服务收入同比增长251.98%至8.53亿元，毛利率下降13.67个百分点至61.25%[92] - 境外收入同比增长1150.73%至5.47亿元，毛利率下降9.07个百分点至60.43%[92] 各地区表现 - 公司在全国布局32家医学实验室（含香港），其中22家已正式执业运营[28] - 公司在全国22个城市运营医学检验实验室[35] - 公司在全国30多个重点城市已设立及正在筹建第三方医学实验室，建立辐射全国的医学检验服务网络[80] - 第三方医学实验室22家投入运营，超30家布局全国[83][87] - 境外资产占公司净资产比重分别为0.20%和8.16%[98] 研发与创新能力 - 研发团队包含36名博士和147名硕士，拥有67项专利证书（含33项国内发明专利）[28] - 公司持有81项医疗器械注册（备案证），其中三类注册证23项，31个产品获得CE认证[28] - 研发投入5516.32万元，同比增长75.83%[48] - 新增研发立项30余项[50] - 公司共获得医疗器械注册证（备案证）81项，其中三类注册证23项（占比28.4%），二类注册证7项（占比8.6%），一类备案证51项（占比63.0%）[69] - 公司已注销13项一类备案证（占原一类备案证总数25.5%）[69] - 公司31个产品获得CE认证[69] - 公司共拥有67项专利授权，其中发明专利33项（占比49.3%），实用新型和外观设计专利31项（占比46.3%），香港短期专利1项，韩国和日本专利各1项[69] - 公司截至报告期末拥有67项专利授权，其中发明专利33项，实用新型和外观设计专利31项，香港短期专利1项，韩国和日本专利各1项[77] - 公司2021年新增专利23项，其中发明专利10项（包括韩国及日本专利各1项），实用新型9项，外观专利4项[78] - 公司截至报告期末有31个产品获得CE认证，其中COVID-19相关产品包括COVID-19 Real-time PCR Kit等[76][77] - 公司处于注册申请阶段的医疗器械包括B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）[77] - 公司报告期内新取得6个I类医疗器械备案，包括全自动样品处理系统、样本释放剂等[76] - 公司自主开发的"磷酸氯喹凝胶"正在开展II期临床试验，该产品为国内外尚未批准的新适应症[78] - 公司开发了可同时检测10种α-地中海贫血基因类型的检测技术，较传统技术具有更好的准确性和特异性[78][79] - 公司开发了无创产前筛查技术，可从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞，降低感染及流产风险[78][79] - 公司耳聋易感基因检测试剂盒解决了现有检测耗时长、准确率低及成本高的技术问题[78] - 研发团队规模：博士36人，硕士147人[81] - 医疗器械注册证81项（三类23项/二类7项/一类51项）[82] - 专利总数65项（发明专利31项/实用新型17项/外观专利14项/国际专利3项）[82] - 31项产品获得CE认证[82] - 研发平台包含省级工程中心/博士后工作站等6大创新平台[81] 产品与技术服务 - 公司产品覆盖13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测[33] - 公司拥有乙型肝炎病毒核酸定量检测等感染性疾病检测试剂[33] - 公司提供α-/β-地中海贫血基因检测等遗传性疾病检测产品[33] - 公司开发Y染色体微缺失检测试剂盒用于不育症病因诊断[34] - 公司生产全自动核酸提取仪HBNP-4801A等核酸提取设备[34] - 公司第三方医学实验室重点发展肿瘤基因检测等高端特检业务[35] - 公司完成新冠核酸检测超1,500万人次[46] - 公司开发地中海贫血、耳聋基因、蚕豆病等出生缺陷检测产品[65] - 公司拥有超过30款I类医疗器械备案产品，涵盖核酸提取、样本保存等多个领域[74][75] - 核酸提取试剂盒（DNA-L型磁珠法）可用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的基因组DNA提取[41] - 核酸提取试剂盒（离心柱法）适用于从样本中提取总核酸（DNA和RNA）[43] - 细胞保存液(I型)用于保存生殖道分泌物、宫颈脱落细胞及男性尿道脱落细胞[42] - 全自动核酸提取纯化仪（HBNP-9600A）用于临床样本中核酸的提取和纯化[58] - 核酸提取或纯化试剂（磁珠法NO-R-AⅠ型）专门用于提取口腔和鼻腔咽拭子样本中的病毒核酸[62][72] - 一次性使用病毒采样管用于样本的收集、运输和储存[69] - 样本保存液（U-D型）用于组织、细胞病理学分析样本的保存[51] - 核酸提取或纯化试剂（磁珠法B-D-A型）用于从血液等样本中提取基因组DNA[63] - HPV检测相关研究论文超1100篇（SCI收录50余篇）[83] 资产与投资活动 - 总资产为35.44亿元人民币，较上年度末增长24.05%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为26.55亿元人民币，较上年度末增长11.06%[21] - 交易性金融资产期初余额8.6亿元，期末余额7.208亿元，本期购买14.17亿元，出售15.562亿元[101] - 其他权益工具投资期初余额7,597.82万元，期末余额10,450.49万元，公允价值变动收益132.67万元[101] - 金融资产合计期初余额9.3598亿元，期末余额8.253亿元，本期购买14.442亿元，出售15.562亿元[101] - 对广州英赞生物科技有限公司投资1,000万元，持股比例32%，投资亏损34.65万元[106] - 对湖南友哲科技有限公司投资2,220万元，持股比例20%，投资收益11.15万元[106] - 应收账款较上年末增长11.15个百分点至总资产占比31.21%，金额达11.06亿元[96] - 货币资金较上年末下降5.52个百分点至总资产占比8.16%，金额为2.89亿元[96] - 信用减值损失占利润总额6.29%，主要因计提应收账款坏账准备[94] - 香港凯普生物科技有限公司总资产为人民币558.35万元，实现净利润79.17万元[98] - 凯普生物科技有限公司总资产为人民币23,272.03万元，实现净利润78.44万元，占净资产比重8.16%[98] - 公司不存在重大资产减值风险和资产权利受限情况[98][103] - 公司主要资产计量属性未发生重大变化[102] - 募集资金总额为10.274亿元人民币[110][112] - 报告期内投入募集资金总额为4026.7万元人民币[110][113] - 累计投入募集资金总额为3.841亿元人民币[110][113] - 尚未使用的募集资金总额为6.535亿元人民币[113][116] - 使用募集资金进行现金管理的未到期金额为5.99亿元人民币[113][116] - 募集资金补充流动资金金额为2.924亿元人民币[113][115] - 募集资金账户利息收入净额为45.94万元人民币，累计为211.12万元人民币[113] - 使用募集资金进行现金管理产生的收益为699.42万元人民币，累计为803.13万元人民币[113] - 核酸分子诊断产品产业化项目投资进度为11.97%[115] - 第三方医学实验室升级项目投资进度为15.99%[115] - 自有资金委托银行理财发生额为34.3亿元，未到期余额12.18亿元[119] - 募集资金委托银行理财发生额为65.5亿元，未到期余额51.6亿元[119] - 募集资金委托券商理财发生额为5.5亿元，未到期余额8.3亿元[119] - 公司报告期无高风险委托理财及衍生品投资[120][121] - 公司报告期未出售重大资产及股权[122][123] - 公司连续12个月内购置资产累计金额超净资产的10%[196] - 公司以自有资金2220万元人民币投资湖南友哲科技获得20%股权[197] - 向8名特定对象发行股票2294.5804万股每股面值1.00元人民币[200] - 实际控制人管秩生认购109.2657万股限售期18个月[200] - 其他特定对象认购2185.3147万股限售期6个月[200] - 2185.3147万股限售股于2021年3月15日解除限售[200] - 解除限售股份占当时总股本比例9.34%[200] - 公司从二级市场回购股份133.42万股[200] - 解除限售股份于2021年3月16日上市流通[200] 子公司与分支机构 - 子公司凯普化学净利润1.53亿元，营业收入4.54亿元[124] - 子公司凯普医学检验净利润7583.91万元，营业收入3.5亿元[124] - 子公司香港分子病理检验中心净利润1.65亿元，营业收入5.2亿元[124] - 报告期内新设立6家医学检验实验室子公司[125] - 控股子公司银川凯普医学检验实验室有限公司以自有资金896.2648万元购买经营用房[196] 非经常性损益 - 公司报告期非经常性损益合计为人民币8,774,420.65元，其中政府补助贡献3,638,519.58元，金融资产公允价值变动及投资收益贡献6,317,917.51元[25] - 非流动资产处置损益为1,311,138.29元，政府补助金额为3,638,519.58元[25] - 金融资产公允价值变动及投资收益达6,317,917.51元，成为非经常性损益主要来源[25] - 其他营业外收支净额为-191,737.63元，所得税影响额为-2,013,589.81元[25] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司采用集中式采购模式并建立合格供应商名录制度[37] - 公司医学实验室完成新冠检测超1,500万人次[35] - 累计调派150人次支援香港检验中心疫情防控工作[52] - 香港检验中心通过国际ISO 15189:2012认证并取得癌症基因检测资格[52] - 公司总人数从2017年6月底886人增至报告期末1,862人，增长约110%[53] - 博士人数从12人增至36人，硕士人数从90人增至147人，分别增长200%和63%[53] - 报告期内开展培训覆盖3,500余人次，总学时达9,000余小时[53] - 公司属于分子诊断细分领域，2020年受新冠推动行业快速发展[54][55] - 公司向广东省研究基金捐赠1000万元/年（2021-2023年）用于分子诊断研究[67] - 公司面临毛利率下降风险因医学检验服务收入占比提升[131] - 2021年半年度不进行利润分配或资本公积金转增股本[137] - 公司股票期权激励计划拟授予179名激励对象330万份股票期权行权价格36.63元/份[138] - 调整后激励对象人数从179名减至174名股票期权数量调整为412.0323万份[141] - 调整后首次授予股票期权行权价格从36.63元/份降至29.14元/份[141] - 实际向174名激励对象授予392.055万份股票期权行权价格29.14元/份[142] - 2020年度利润分配方案为每10股派发现金股利人民币2.50元（含税），预计共派发现金股利58,511,912.00元[146] - 以资本公积金向全体股东每10股转增2.50股，预计共转增股份数量58,511,912股[146] - 调整后实际参与权益分派的股本总额为232,732,648股，每10股派发现金股利人民币2.514125元（含税）[147] - 调整后以资本公积金每10股转增2.514125股，实际现金分红58,511,896.86元，实际转增股份58,511,896股[147] - 公司回购股份数量为2,649,200股，占回购完成之日公司总股本的1.13%[147] - 回购期间最高成交价格为38.98元/股，最低成交价格为36.21元/股，成交总金额为99,990,009.49元（含交易费用）[147] - 公司承诺每年现金分红占当期实现可供分配利润的比例不低于10%[160] - 公司承诺最近三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%[161] - 公司规定年末资产负债率超过75%时不进行现金分红[161] - 公司规定非经常性损益形成的利润及公允价值变动形成的资本公积和未分配利润不得用于现金分红[161] - 公司董事会提出利润分配政策调整议案需半数以上董事及三分之二以上独立董事通过[162] - 利润分配政策调整需半数以上监事通过[162] - 利润分配政策调整需出席股东大会股东所持表决权二分之一以上通过[162] - 半年度财务报告未经审计[180] - 公司报告期无控股股东非经营性资金占用情况[178] - 公司报告期无违规对外担保及重大诉讼事项[179][183] 行业与市场环境 - 全国核酸检测机构数量从2020年3月底的约2,109家增至2021年1月13日的8,437家，增长300%[55] - 中国独立医学实验室（ICL）数量从2010年89家增长至2020年3月1,568家，年复合增长率超30%[57] - ICL市场规模从2010年12亿元增至2019年190亿元，年复合增速达35%[57] - 2017年中国公立医院检验市场规模2,800亿元，第三方医学实验室占比仅5%[57] - 2020年三季度全国核酸检测机构中ICL达418家，占比约8.7%[58] - 发达国家检验外包渗透率超35%，中国存在显著差距[57] - 全国核酸检测医疗卫生机构数量达8437家，是2020年3月底的4倍[64] - 健康中国行动目标：2030年产前筛查率达80%，新生儿遗传代谢病筛查率达98%[61] - WHO目标：2030年90%女性15岁前完成HPV疫苗接种，70%女性定期接受宫颈癌筛查[63] - 农村适龄妇女"两癌"筛查覆盖率目标：2030年达90%[61] - 孕期产前检查要求：至少接受5次检查，孕28周前至少1次产前筛查[61][