收入和利润（同比环比） - 营业收入达13.54亿元，同比增长85.70%[4] - 归母公司所有者净利润3.63亿元，同比增长146.22%[4] - 扣非归母净利润3.53亿元，同比增长160.87%[4] - 公司2020年营业收入为13.54亿元人民币，同比增长85.70%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为3.63亿元人民币，同比增长146.22%[30] - 基本每股收益为1.66元/股，同比增长137.14%[30] - 公司营业总收入135449.68万元同比增长85.7%[51] - 净利润39465.7万元同比增长188.16%[51] - 归母净利润36266.24万元同比增长146.22%[51] - 扣非归母净利润35305.65万元同比增长160.87%[51] - 公司2020年营业收入13.54亿元，同比增长85.70%[81] - 归属于上市公司股东净利润3.63亿元，同比增长146.22%[81] - 公司2020年营业收入为13.54亿元，同比增长85.70%[105] 成本和费用（同比环比） - 分子诊断行业原材料成本同比大幅增长87.91%至1.1亿元[110] - 医学检验服务行业营业成本同比激增275.51%至1.78亿元[110] - 销售费用同比增长20.22%至3.13亿元[114] - 财务费用同比下降715.92%至-279万元[114] - 研发投入金额同比增长32.83%至8217.25万元[115] - 公司研发投入为8217.25万元，同比增长32.83%[118] - 研发投入金额同比增长32.83%至8217.25万元[115] 各条业务线表现 - 公司自产产品销售收入为67,430.46万元，同比增长6.45%[40] - 外购仪器、试剂、耗材业务收入为12,801.98万元，同比增长943.32%[40] - 公司医学检验服务收入55217.23万元同比增长560%[43][51] - 自产产品销售收入67430.46万元同比增长6.45%[51] - 外购仪器试剂耗材销售收入12801.98万元同比增长943.32%[51] - 第三方医学检验服务收入55,217.23万元，同比增长560.00%[82][83] - 自产核酸检测试剂及仪器销售收入67,430.46万元，同比增长6.45%[82] - 外购仪器、试剂及耗材销售收入12,801.98万元，同比增长943.32%[82] - 医学检验服务行业收入5.52亿元，同比增长560.00%[105] - 境外收入1.80亿元，同比增长569.57%[105] - 分子诊断行业收入8.02亿元，同比增长24.25%[105] - 自产产品收入6.74亿元，同比增长6.45%[105] - 外购产品收入1.28亿元，同比增长943.32%[105] - 核酸自动提取设备及耗材收入显著增长[98] - 分子诊断试剂销售量同比增长31.87%至935.63万人份[108] - 分子诊断试剂生产量同比增长36.89%至966.11万人份[108] - 新生儿出生缺陷防控相关产品收入略有下降[91] 各地区表现 - 境外收入1.80亿元，同比增长569.57%[105] - 香港分子病理检验中心有限公司总资产为7230.34万元人民币，净利润为3652.76万元人民币[70] - 香港凯普生物科技有限公司总资产为561.54万元人民币，净利润为133.75万元人民币[70] - 凯普生物科技有限公司总资产为23448.78万元人民币，净利润为68.22万元人民币[71] - 境外资产占公司净资产比重分别为2.85%、0.22%和9.25%[70][71] - 公司海外业务增长并启动MDSAP五国体系认证[95] 产能和产能扩张 - 潮州总部生产场地由1,800平方米扩大到7,100平方米，规模翻4番[13] - 导流杂交试剂及荧光PCR试剂日产能提升至20万人份[13] - 核酸提取自动生产线日产能提升至20万人份[13] - 样本保存液自动生产线日产能提升至20万瓶[13] - 提取试剂和样本保存液日产能可提升至100万人份和50万瓶[13] - 核酸检测配套产品日产能提升至20万人份[95] - 公司扩大核酸分子诊断试剂产能，提升HPV检测试剂盒及STD十联检等新产品生产能力[162] - 公司扩大相关检测设备、耗材的产能以满足新冠疫情带来的需求增长[162] 研发投入和成果 - 专用核酸分子诊断产品研发资金投入4.09亿元[7] - 公司研发投入8217.25万元人民币，同比增长32.83%[75] - 核酸分子诊断产品研发项目拟使用募集资金4.09亿元人民币[75] - 公司获得医疗器械产品注册证75项，其中三类注册证22项[75] - 27个产品获得CE认证[75] - 公司研发投入8217.25万元，同比增长32.83%[96] - 公司累计取得专利证书44项，其中发明专利25项[96] - 公司2020年取得4项发明专利及4个医疗器械产品注册证（含3个三类）[96] - 公司研发投入为8217.25万元，同比增长32.83%[118] - 公司共获得医疗器械注册证/备案证75项，其中三类注册证22项，二类注册证7项，一类备案证46项[118] - 公司27个产品获得CE认证[118] - 研发人员数量同比增长42.63%至358人[117] - 研发投入占营业收入比例6.07%较上年下降2.41个百分点[117] - 公司研发投入8217.25万元人民币，同比增长32.83%[75] - 核酸分子诊断产品研发项目拟使用募集资金4.09亿元人民币[75] - 公司提出"核酸99"战略，力争3-5年完成核酸分子诊断产品系列的重大研发布局[159] - 引入M-IPD研发管理模式，扩大研发队伍并增加研发投入[173] - 公司开发支出增加865.46万元，增幅92.13%，主要因核酸99战略研发投入增加[68] 产品与注册证 - 公司共取得29项国内医疗器械产品注册证，其中三类注册证22项、二类注册证7项[40] - 公司取得46项医疗器械备案证[40] - 核酸检测产品包括人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒，用于21种HPV病毒DNA分型检测[40] - 核酸检测产品包括37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒，用于37种HPV病毒DNA分型检测[40] - 核酸检测产品包括高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒，用于14种高危型HPV病毒DNA检测[40] - 核酸检测产品包括13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒，用于13种高危型HPV病毒DNA检测[40] - 公司产品涵盖遗传性疾病检测，包括α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒，用于3种缺失型α-地贫和19种突变型β-地贫检测[41] - 公司提供全自动核酸提取仪系列产品，用于人体样本中核酸的提取和纯化[42] - 人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒注册证有效期至2024年2月25日[118] - 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒在报告期内延续注册，有效期至2025年3月1日[118] - 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒在报告期内延续注册，有效期至2025年5月20日[118] - α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒在报告期内延续注册，有效期至2025年12月6日[118] - 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒注册证有效期至2021年11月23日[118] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒为报告期内新注册，有效期至2025年3月8日[119] - 生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获得国械注准20203400067注册，用于定性检测多种病原体DNA，有效期至2025-01-21[120] - CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获得国械注准20203400809注册，用于华法林药物基因检测，有效期至2025-10-25[120] - 全自动核酸分子杂交仪（HBHM-9000A）获得粤械注准20152221481延续注册，有效期至2025-06-23[120] - 医用核酸分子快速杂交仪(HHM-2、HHM-2I)获得粤械注准20152220604延续注册，有效期至2025-02-20[120] - 自动核酸分子杂交仪HBHM-3000S获得粤械注准20162220397延续注册，有效期至2025-09-21[120] - 一次性使用宫颈细胞采集器获得粤械注准20162220713延续注册，有效期至2025-12-15[120] - 新生儿血液收集卡获得粤械注准20202221947新注册，有效期至2025-11-23[120] - 全自动核酸提取仪（HBNP-2400A）获得粤潮械备20140002号Ⅰ类备案，长期有效[121] - 全自动核酸提取仪（HBNP-4800A）获得粤潮械备20140001号Ⅰ类备案，长期有效[121] - 核酸提取试剂盒（DNA-L型磁珠法）获得粤潮械备20140023号Ⅰ类备案变更，长期有效[121] - 公司报告期内新增备案10项I类医疗器械产品，包括核酸提取纯化仪和试剂等[123] - 公司新增全自动核酸提取纯化仪HBNP-9600A（粤潮械备20200024号）[123] - 公司新增全自动核酸提取仪HBNP-4803A（粤潮械备20200057号）[123] - 公司新增磁珠法核酸提取试剂CBSFH-DR-A型（粤潮械备20200006号）用于病毒核酸提取[123] - 公司新增液体敷料产品（粤潮械备20200082号）用于皮肤物理屏障保护[123] - 公司新增磁珠法NO-R-A型核酸提取试剂（粤潮械备20200023号）用于口鼻腔样本[123] - 公司新增磁珠法B-D-A型核酸提取试剂（粤潮械备20200046号）用于血液基因组DNA提取[123] - 公司新增磁珠法NO-R-A96型核酸提取试剂（粤潮械备20200056号）用于口鼻腔病毒核酸[123] - 公司新增磁珠法CB-D-A96L型核酸提取试剂（粤潮械备20200066号）用于生殖道样本[123] - 公司新增一次性使用采样器（粤潮械备20200086号）用于样本收集运输存储[123] - 医疗器械注册/备案凭证数量较上一报告期新增23项至75项[128] - 公司持有27个产品获得CE认证[125][126] - 全资子公司凯普化学研发的生殖道感染病原体核酸检测试剂盒获医疗器械注册证[92] - 全资子公司凯普医药研发的CYP2C9/VKORC1基因检测试剂盒获三类医疗器械注册证[97] 第三方医学实验室表现 - 第三方医学实验室已有19家执业，另有20家以上在规划和建设[9] - 第三方医学实验室完成新冠核酸检测超500万人次[43] - 公司累计完成新冠核酸检测超500万人次，阳性样本复核符合率100%[83] - 公司在全国建立及建设近30家第三方医学实验室，其中19家已取得执业许可[79] - 公司已建立19家取得执业许可的第三方医学实验室，另有多家正在筹建[67] - 公司18家实验室开展新冠核酸检测业务[76] - 新冠核酸检测超过1000万例，检出600多例阳性样本[10] - 自有物业建设的实验室面积超16,000㎡，租赁场地实验室面积超5,000㎡[84] - 公司新建实验室面积超16,000㎡[85] - 升级实验室面积超10,000㎡[85] - 组建40余人国家级遗传咨询团队[86] - 病理诊断中心年检测标本超20万例[86] - 为94家医疗机构提供EMQN服务[87] - 其中综合医院超46家[87] - 第三方检验机构超48家[87] - 公司已有19家（含香港）第三方医学检验所实验室执业，另有20家以上正在规划和建设[164] - 2021年公司预计将有30家以上医学实验室运营，未来将达到全国50家一起运营的规模[164] - 第三方医学实验室建设投入增加，旨在提升能力建设和运营效率[168] 资产和投资活动 - 向特定对象发行股票2294.58万股，募集资金10.5亿元[4] - 公司投资国内供应商6,000万元人民币[13] - 公司持有杭州博日科技股份有限公司2.73%股权[13] - 公司持有湖南友哲科技有限公司20%股权[14] - 公司股权资产增加6,055.72万元，增幅392.69%，主要因新增投资杭州博日科技6,000万元[68] - 公司固定资产增加18,824.85万元，增幅52.22%，主要因在建工程转固及购入医学实验室房产[68] - 公司货币资金增加13,362.57万元，增幅51.93%，主要因收到定向发行股份募集资金[68] - 公司交易性金融资产增加85,500万元，增幅17,100.00%，主要因未到期理财产品增加[68] - 公司应收账款增加24,034.10万元，增幅72.20%，主要因销售规模扩大[68] - 公司存货增加5,289.09万元，增幅121.83%，主要因营业收入增长及生产规模扩大[68] - 公司完成向特定对象发行股票2294.58万股，募集资金总额10.50亿元[101] - 公司投资杭州博日科技6000万元人民币，持股2.73%[102] - 公司对湖南友哲增资2220万元，持股20%[102] - 交易性金融资产期末余额为8.6亿元，期初为500万元，本期购买金额18.74亿元，出售金额10.19亿元[139][140] - 其他权益工具投资期末余额为7597.82万元，期初为1542.11万元，本期购买6000万元[140] - 股票投资期末金额为978.23万元，初始投资成本679.52万元，本期公允价值变动收益55.72万元[143] - 2020年向特定对象发行股份募集资金总额10.27亿元，本期已使用3.44亿元，尚未使用6.86亿元[145] - 募集资金现金管理未到期金额5.5亿元，存放于专户余额1.36亿元[145] - 募集资金到位后利息收入165.18万元，现金管理收益103.71万元[146] - 核酸分子诊断产品产业化项目投资进度为6.82%，本报告期投入900.31万元，累计投入900.31万元[148] - 第三方医学实验室升级项目投资进度为9.68%，本报告期投入967.8万元，累计投入967.8万元[148] - 核酸分子诊断产品研发项目投资进度为6.79%，本报告期投入2,775.8万元，累计投入2,775.8万元[148] - 抗HPV药物研发项目投资进度为5.28%，本报告期投入495.94万元，累计投入495.94万元[148] - 补充运营资金项目投资进度为100%，本报告期投入29,241.96万元，累计投入29,241.96万元[148] - 募集资金置换预先投入自筹资金3,484.44万元[149] - 截至报告期末尚未使用募集资金中55,000万元用于现金管理，13,629.04万元存放于募集资金专户[149] - 公司2020年向特定对象发行股票募集资金净额10.27亿元[158] - 公司第三方实验室升级建设项目投入募集资金1亿元，自有资金增资1.4亿元[84] - 公司管理层及专家同步对医学检验业务增资6,000万元[84] 现金流 - 经营活动现金流量净额3.11亿元，同比增长175.90%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为3.11亿元人民币，同比增长175.90%[30] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长175.90%至3.11亿元[130][131] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降1,002.22%至-11.90亿元[130][131] - 筹资活动产生的现金流量净额同比激增2,424.93%至10.17亿元[130][131] - 经营活动现金流入小计同比增长70.64%至11.94亿元[130][131] - 投资活动现金流出小计同比增长305.86%至24.42亿元[130][131] 管理层讨论和指引 - 公司提出"核酸99"战略，力争3-5年完成核酸分子诊断产品系列的重大研发布局[159] - 公司扩大核酸分子诊断试剂产能，提升HPV检测试剂盒及STD十联检等新产品生产能力[162] - 公司扩大相关检测设备、耗材的产能以满足新冠疫情带来的需求增长[162] - 公司成为第一家引进西门子智能智造MES系统的分子诊断核酸检测企业[162] - 公司抗HPV药物磷酸氯喹凝胶2020年已进入二期临床阶段[165] - 公司以广州、潮州、上海三大研发中心为基地开展研发创新活动[167] - 公司通过与广东省科技厅、省基金委共同设立企业联合基金支持前沿和临床研究[167