财务数据关键指标变化（同比） - 营业总收入为3.17亿元人民币，同比增长27.02%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为5987.34万元人民币，同比增长29.34%[18] - 扣除非经常性损益后的净利润为5603.44万元人民币，同比增长38.28%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为2003.01万元人民币，同比增长72.01%[18] - 基本每股收益为0.28元人民币/股，同比增长32.08%[18] - 营业收入同比增长27.02%至3.17亿元人民币[95] - 营业成本同比增长45.62%至6004.42万元人民币[95] - 研发投入同比增长24.82%至2551.94万元人民币[95] - 检验收入同比增长113.71%至3478.87万元人民币[97] - 经营活动现金流量净额同比增长72.01%至2003.01万元人民币[95] - 国内医学检验服务收入2,697.67万元，同比增长131.20%[72] - 营业收入31,706.30万元，同比增长27.02%[72] - 归属于上市公司股东净利润5,987.34万元，同比增长29.34%[72] - HPV检测试剂营业收入22,626.78万元，同比增长17.01%[73][77] - 其他检测试剂营业收入4,824.03万元，同比增长39.42%[73] - 医学检验服务营业收入3,478.87万元，同比增长113.71%[73] - 地贫基因检测、耳聋易感基因检测产品、STD检测产品实现销售收入4740.96万元，同比增长38.50%[85] - 医学检验服务收入3478.87万元，同比增长113.71%[87] - 研发投入2551.94万元，同比增长24.82%，占营业收入8.05%[91] - 分子诊断产品研发投入同比增长24.82%[72] 财务数据关键指标变化（环比/期末） - 总资产为11.91亿元人民币，较上年度末增长0.26%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为9.84亿元人民币，较上年度末增长1.71%[19] - 货币资金本报告期末为60,926,587.91元，占总资产比例5.11%，较上年同期下降9.80个百分点[108] - 应收账款本报告期末为294,369,538.13元，占总资产比例24.71%，较上年同期上升4.91个百分点[108] - 存货本报告期末为50,011,128.30元，占总资产比例4.20%，较上年同期上升1.34个百分点[108] - 固定资产增加至340,964,937.62元，占总资产28.62%，同比增长4.82%[109] - 在建工程增至41,258,751.45元，占比3.46%，同比增长1.89%[109] - 其他流动资产减少至257,254,582.60元，占比21.59%，同比下降5.13%[109] - 其他权益工具投资新增14,897,987.17元，占比1.25%[109] - 开发支出增至8,407,705.56元，占比0.71%，同比增长0.27%[109] - 库存股增至96,063,857.96元，占比8.06%，同比增长6.08%[109] - 其他综合收益为-3,517,249.91元，占比-0.30%，同比下降0.30%[109] - 医疗器械注册证/备案凭证数量本报告期末为49个，较上年同期44个增加5个[104] 业务线表现（HPV检测） - 公司HPV检测试剂累计销售近2700万人份[41] - 公司HPV检测产品参与世卫组织鉴定，与标准品符合率100%[42] - 用户使用公司HPV产品后发表论文超800篇[42] - 公司HPV检测产品覆盖37种亚型为市场最多[41] - 公司HPV检测业务未来3-5年处于较快增长期[43] - HPV检测试剂收入占总营业收入71.36%，同比下降6.11个百分点[73] - HPV试剂盒收入2.26亿元人民币，毛利率87.98%[97] - 公司HPV 12+2产品在Valgent-3项目中与HC2具相似临床灵敏度及更高特异性[80] - 公司E6/E7 mRNA检测产品已进入临床阶段，兼具高灵敏度与高特异性[82] - 公司宫颈癌甲基化产品对CIN3检出率近100%，已进入临床阶段[82] 业务线表现（其他检测试剂） - 公司开发了涵盖三级预防体系的出生缺陷防控产品包括STD检测、地贫基因检测等试剂[49] - 公司地贫基因检测产品于2012年3月获国家药监局批准上市，全球至少3.5亿人携带地贫基因，每年约10万重症地贫患儿出生[50] - 中国南方地贫高发地区人群携带率最高达24%，覆盖广西广东海南云南贵州重庆江西四川福建湖南十省[50] - 中国现有听力障碍残疾人2780万人，其中0-6岁听障儿童约13.7万人，每年新增2-3万人[51] - 中国听力残疾人群中约60%因遗传基因缺陷致聋，90%聋儿父母听力正常[51] - 2017年中国梅毒发病率34.49/10万，淋病发病率10.06/10万，艾滋病发病率4.15/10万，分别居传染病发病率第3、4、7位[52] - 中国20-50岁人口近5.4亿人占总人口47%[52] - 核酸扩增检测方法较传统方法多检出20-30%阳性样本[52] - 全球约10%-15%夫妇患不孕不育症，男方原因占比约50%，遗传因素占男性不育30%[53] - Y染色体微缺失检测试剂盒采用6个序列标签位点覆盖95%以上文献报道缺失类型[54] - 公司Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA认证，3小时可出结果[55] - 公司在全国建立超100家耳聋基因检测示范基地[64] - 公司产品覆盖HPV检测、地贫基因检测、STD检测及耳聋易感基因检测等领域[68] - B族链球菌感染孕妇比例约为10%至30%，其中40%至70%会传递给新生儿[103] - 新生儿感染B族链球菌后约1%至3%出现早期侵入性感染，其中5%会导致死亡[103] 业务线表现（医学检验服务） - 公司在全国（含香港）已建立20家第三方医学实验室[25] - 公司已在全国重点省市建立20家独立医学检验实验室[28] - 凯普香港分子病理检验中心是香港首家通过ISO15189认证的医学检验机构[29] - 公司已在17个城市完成第三方医学检验所建设[29] - 公司远期规划在全国布局25家左右第三方医学实验室[30] - 公司于2018年1月设立凯普香港-广州联合实验室[30] - 公司在全国重点城市及香港布局20家独立医学检验实验室[56] - 医学检验服务收入占比10.97%，同比上升4.45个百分点[73] - 公司香港分子病理检验中心（HK-MPDC）结束连续6年亏损后于报告期内继续保持盈利[86] - 截至报告期末，公司有18家（含香港）医学实验室已取得医疗机构执业许可证[86] - 公司以香港分子病理检验中心为标准，加强香港-广州联合医学实验室能力建设[86] - 公司在全国已完成医学实验室建设覆盖广州、北京、昆明等17个城市[152] - 公司计划在全国范围内建设约25家医学实验室[152] 研发与技术平台 - 公司已建立荧光PCR平台、基因芯片导流杂交平台、NGS平台、FISH平台、串联质谱平台等技术平台[30] - 公司采用M-IPD研发管理模式强化新产品开发与技术创新[151] - 公司通过M-IPD方法缩短产品开发周期并提高产品质量[63][71] - 公司在研项目近60个，其中3个处于临床阶段的产品预计年内可进入注册申报阶段[92] - 公司计划在3到5年内实现对国内核酸检测相关技术和产品的基本覆盖[91] - 公司全资子公司取得国家发明专利"DNA分型鉴定试剂盒"及Y染色体微缺失检测试剂盒三类证书[92] - 公司拥有博士26人，硕士122人[61] - 公司拥有国内产品注册证书50项[62] - 公司拥有18项三类医疗器械注册证和15项欧盟CE认证产品[63] - 公司HPV检测相关研究成果论文累计800余篇，其中SCI论文40余篇[64] - 核酸分子诊断是体外诊断行业中增长最快的子行业[63] - 公司实施"核酸99"战略推动成为分子诊断龙头企业[70] 生产与产能 - 潮州生产基地年产能达500万人份，广州生产基地年产能达440万人份[67] - 广州生产基地产能可扩产至千万人份级别[67] - 广州生产基地年产能440万人份，可扩产至千万人份级别[93] - 潮州生产基地年产能500万人份[93] - 公司采用集中式采购模式，制定了完善的原材料采购制度[33] - 公司试剂生产实行以销定产并保证一定库存量的生产模式[33] 子公司表现 - 公司控股子公司包括广州凯普医学检验发展有限公司[10] - 公司全资子公司包括潮州凯普生物化学有限公司、广州凯普医药科技有限公司和广州凯普生物科技有限公司[10] - 香港分子病理检验中心总资产1,122.73万元人民币，净利润62.13万元人民币[59] - 香港凯普生物科技总资产491.44万元人民币，净利润45.09万元人民币[59] - 凯普生物科技(香港)总资产15,615.83万元人民币，净利润144.72万元人民币[60] - 凯普化学子公司报告期净利润为51,651,920.53元，占公司净利润的89.36%[148] - 凯普化学子公司总资产为360,210,881.81元，净资产为312,556,636.93元，营业收入为224,492,597.55元[148] - 凯普医学检验子公司总资产为334,367,630.25元，净资产为319,966,974.53元，营业收入为26,976,718.42元[148] - 广州凯普子公司总资产为282,281,558.44元，净资产为249,611,032.23元，营业收入为43,896,836.89元[148] - 子公司广州凯普新增投资武汉艾米森生命科技有限公司600万元人民币[57] 市场与行业趋势 - 全球体外诊断市场规模预计2021年达787.4亿美元，年复合增长率5.5%[37] - 中国体外诊断市场规模2019年预计达723亿元[37] - 分子诊断是全球体外诊断增长最快子领域，全球增速达14%[38] - 中国宫颈癌年新发病例约13万例[39] - HPV16型和18型引起约70%宫颈癌和癌前病变[39] - 中国每年新发出生缺陷病例约80-120万例，占出生人口总数4%-6%[44] - WHO提出2030年全球70%的35-45岁女性需接受HPV检测筛查[80] - 中国每年新增出生缺陷约90万例，其中30%为遗传性缺陷[83] - 中国现有8000多万残疾人中约70%由出生缺陷导致[83] 政策与法规 - 国家要求2022年新生儿先天性甲状腺功能减低症和苯丙酮尿症筛查率达90%以上[45] - 国家要求2020年新生儿听力筛查率达到70%以上[45] - 国家要求2020年免费孕前优生健康检查目标人群覆盖率达80%以上[45] - 国家要求2022年产前筛查率达到70%及以上，2030年达到80%及以上[47] - 国家要求2022年和2030年新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%及以上[47] - 国家要求2022年和2030年新生儿听力筛查率达到90%及以上[47] - 国家要求2022年农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率达到80%及以上[47] - 国家要求2030年农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率达到90%及以上[47] - 2010年有超过1000万农村妇女接受两癌检查，2012-2014年范围扩大至3000万人[78] - 国家目标到2022年婚前医学检查率达65%，孕前优生健康检查率达80%，产前筛查率达70%[83] - 新生儿遗传代谢性疾病筛查率目标达98%，新生儿听力筛查率目标达90%[83] - 国家目标到2022年出生缺陷防治知识知晓率达80%，确诊病例治疗率达80%[83] 公司基本信息与治理 - 公司2019年上半年总股本由182,008,000股增加至217,424,187股，注册资本由182,008,000元变更为217,424,187元[17] - 公司2018年度利润分配方案为每10股派发现金股利2.50元（含税）并以资本公积金每10股转增2股[17] - 公司注册登记地点于2019年5月14日由潮州市工商行政管理局变更为潮州市市场监督管理局[16] - 报告期指2019年1月1日至2019年6月30日，上年同期指2018年1月1日至2018年6月30日[10] - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[6] - 公司股票代码为300639，在深圳证券交易所上市[12] - 公司法定代表人黄伟雄保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司控股股东为香港科技创业股份有限公司[10] - 公司半年度不进行现金分红、送股或资本公积金转增股本[155] - 公司半年度财务报告未经审计[186] - 公司及控股股东、实际控制人不存在不良诚信状况[192] 投资与理财活动 - 非经常性损益项目中政府补助金额为201.60万元人民币[23] - 投资收益为5,107,938.21元，占利润总额比例8.08%[106] - 营业外支出为1,512,474.06元，占利润总额比例2.39%[106] - 报告期投资额52,354,608.04元，较上年同期增长0.50%[114] - 对武汉艾米森增资6,000,000元，持股比例8.08%，投资亏损383,079.46元[116][117] - 其他权益工具投资公允价值变动导致损失1,859,465.32元[112] - 股票投资初始成本为679.52万元，期末公允价值为81.99万元，累计公允价值变动损失为597.54万元[119] - 其他投资初始成本为800万元，报告期内新增投资600万元，期末金额为1310.61万元[119] - 投资组合合计初始成本为1579.52万元，本期公允价值变动损失为185.95万元[119] - 委托理财总额为6.51亿元，其中银行理财产品6.31亿元，券商理财产品2000万元[122] - 未到期委托理财余额为2.48亿元，全部为银行理财产品，无逾期未收回金额[122] - 单项高风险委托理财金额为2000万元，为广发证券非保本浮动收益型产品[122] - 高风险委托理财年化收益率为6.00%，实际收益金额为121.64万元[122] - 公司报告期内无募集资金使用情况[120] - 所有投资资金均来源于公司自有资金[119] - 委托理财资金全部来源于闲置自有资金[122] - 公司使用闲置自有资金购买安全性高、流动性好的理财产品额度不超过人民币500,000,000元[124] - 2019年上半年公司持有货币资金1,002万元[125] - 公司持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产1,004万元[125] - 公司持有可供出售金融资产1,003万元[125] - 公司持有其他非流动金融资产1,004万元[125] - 公司持有其他权益工具投资1,200万元[126] - 公司持有其他非流动金融资产1,207万元[126] - 公司持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产1,205万元[126] - 公司持有可供出售金融资产1,206万元[126] - 公司持有其他权益工具投资1,207万元[126] - 公司持有其他非流动金融资产1,207万元[126] - 公司持有广发银行非保本浮动收益型产品，金额5000万元，年化收益率4.30%，对应收益53.01万元[127] - 公司持有中国银行非保本浮动收益型产品，金额4500万元，年化收益率4.20%，对应收益48.83万元[127] - 公司持有建设银行非保本浮动收益型产品，金额1000万元，年化收益率4.50%，对应收益1.73万元[128] - 公司持有建设银行另一非保本浮动收益型产品，金额1825万元[128] - 公司在中国民生银行股份有限公司汕头分行持有保本浮动收益型理财产品，金额为人民币20,000,000元，年化收益率为4.20%，于2018年12月28日购买，2019年03月28日到期[129] - 公司在中国建设银行股份有限公司潮州市分行持有非保本浮动收益型理财产品，金额为人民币100,000,000元，年化收益率为4.50%，于2018年12月27日购买，2019年03月28日到期[129] - 公司持有高流动性资产符合中国监管要求[130][131] - 公司持有非保本浮动收益型金融工具[130][131] - 公司持有银行理财产品金额为500万元人民币[130] - 银行理财产品年化收益率为2.22%[130] - 公司持有另一银行理财产品金额为600万元人民币[130] - 该银行理财产品年化收益率为2.01