收入和利润表现 - 营业收入为5.8亿元，同比增长21.14%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为1.14亿元，同比增长22.39%[15] - 基本每股收益为0.63元/股，同比增长10.53%[15] - 公司实现销售收入580.3521百万元，同比增长21.14%[32] - 公司实现归属于上市公司股东净利润114.0795百万元，同比增长22.39%[32] - 营业收入58,035.21万元，同比增长21.14%[62] - 归属于母公司所有者的净利润11,407.95万元，同比增长22.39%[62] - 营业收入总额5.80亿元，同比增长21.14%[78] 季度财务表现 - 第四季度营业收入最高，达1.76亿元[17] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为3556万元[17] 成本和费用 - 销售费用为2.1755亿元，同比增长18.80%，主要因销售规模扩大[90] - 管理费用为1.0406亿元，同比增长29.13%，主要因15家医学检验所已营运[90] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为8039万元，同比增长1.36%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为人民币-10,347,956.42元[18] - 经营活动现金流入小计同比增长23.41%至5.58亿元[103] - 经营活动现金流出小计同比增长28.10%至4.78亿元[103] - 投资活动现金流入小计同比大幅增长75.94%至10.77亿元[103][105] - 投资活动现金流出小计同比增长35.04%至12.77亿元[105] - 筹资活动现金流入小计同比下降70.62%至1.19亿元[105] - 筹资活动现金流出小计激增685.46%至1.26亿元[105] 业务线收入表现 - 公司第三方医学检验业务收入4600.13万元，同比增长102.13%[28] - HPV检测试剂实现营业收入440.1227百万元，同比增长12.76%[32] - 其他检测试剂实现营业收入81.2001百万元，同比增长53.01%[32] - 医学检验服务实现营业收入46.0013百万元，同比增长102.13%[32] - HPV检测试剂收入占总营业收入的75.84%，同比下降5.63个百分点[33] - 其他检测试剂收入占总营业收入的13.99%，同比上升2.91个百分点[33] - 医学检验服务收入占总营业收入的7.93%，同比上升3.18个百分点[33] - HPV检测试剂营业收入为4.4012亿元，毛利率为88.49%，同比增长12.76%[81] - 其他检测试剂营业收入为8120.01万元，同比增长53.01%，毛利率为86.56%[81] - 医学检验服务收入4600.13万元，同比增长102.13%[78][79] - HPV检测试剂收入4.40亿元，同比增长12.76%[78][79] - 其他试剂盒收入8120.01万元，同比增长53.01%[79] - 医学检验服务毛利率41.77%[77] - 分子诊断行业营业收入为5.3435亿元，毛利率为87.09%，同比增长17.10%[81] - 医学检验服务行业营业收入为4600.13万元，同比增长102.13%，毛利率为41.77%[81] - 2018年公司STD、地贫、耳聋基因检测等产品实现销售收入8120.01万元，同比增长53.01%[139] 业务线销量与生产 - HPV检测试剂销售数量达到466.42万人份，同比增长18.13%[32] - HPV系列产品销售466.42万人份，同比增长18.13%[62] - 分子诊断行业销售量同比增长21.79%至543.19万人份，生产量同比增长34.16%至651.96万人份[82] - 库存量同比增长63.72%至120.04万人份，因生产和销售规模扩大增加库存备货[83] 地区市场表现 - 境外收入2559.15万元，同比增长30.37%[79] - 境内营业收入为5.5476亿元，同比增长20.74%，毛利率为85.36%[81] - 大陆检验所营业收入2,469.16万元，同比增长250.71%[68] 销售模式表现 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式[31] - 直销模式收入3.66亿元，毛利率90.13%[77] - 经销模式收入1.68亿元，毛利率80.47%[77] 研发投入与活动 - 报告期内研发投入4955.37万元，同比增长31.04%，占营业收入8.54%[52] - 研发投入为4955.37万元，同比增长31.04%，占营业收入比例为8.54%[91] - 公司研发投入4955.37万元，同比增长31.04%[71] - 2018年研发投入金额49,553,671.79元，较2017年37,817,048.77元增长31.04%[93] - 2018年研发投入占营业收入比例8.54%，较2017年7.89%提升0.65个百分点[93] - 2018年研发支出资本化金额3,603,229.65元，资本化率7.27%[93] - 2018年资本化研发支出占当期净利润比重3.38%[94] - 2017年研发支出资本化金额4,257,710.24元，资本化率11.26%[93] - 2016年研发投入金额31,872,711.38元，研发投入占比8.00%[93] - 2016年无研发支出资本化，资本化率为0.00%[93] 研发团队与成果 - 研发技术人员263人，其中博士11人、硕士60人[52] - 拥有21项专利授权，其中发明专利17项，实用新型和外观设计专利3项[52] - 拥有国内产品注册证书49项，其中三类医疗器械注册证17项，欧盟CE认证产品13项[53] - 公司拥有国内产品注册证书49项，其中三类医疗器械注册证17项，获得欧盟CE认证产品13项[92][94] - 2018年研发人员数量263人，较2017年218人增长20.64%[93] - 2018年研发人员数量占比22.29%，较2017年21.54%提升0.75个百分点[93] - 公司持有13项获得CE认证的医疗器械产品，包括21 HPV、37 HPV等检测试剂盒，证书均为长期有效[97][98] - 公司有5项III类医疗器械处于注册申请阶段，其中4项处于注册申报阶段，1项处于临床试验阶段[99] - 注册申请中的产品包括人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒等生殖道感染检测产品[99] - Y染色体微缺失检测试剂盒可检测AZFa、AZFb、AZFc等6个Y染色体微缺失位点[99] - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒可检测G6PD基因的14种突变位点[99] - 公司2020年3月18日获批β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）用于检测19种β-珠蛋白基因突变[95] - 公司2020年7月8日获批乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）用于荧光PCR技术检测乙肝病毒核酸[95] - 公司2020年9月14日获批α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒可检测3种缺失型α-地贫和19种突变型β-地贫[95] - 公司2020年8月31日获批人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒可检测23种HPV病毒型别[95] - 公司2020年8月31日获批耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）用于检测耳聋相关基因[95] - 公司2020年10月13日获批沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒可联合检测三种病原体核酸[95] - 公司2022年2月9日获批人巨细胞病毒核酸检测试剂盒用于定量检测血清或尿液样本中人巨细胞病毒核酸[95] - 公司2023年3月11日新注册医用核酸分子杂交仪（型号：HHM-3）用于核酸分子杂交分析[95] - 公司拥有多款全自动核酸提取仪包括HBNP-2400A、HBNP-4800A、HBNP-3200A和HBNP-4801A型号[96] - 公司开发多种DNA提取试剂盒包括磁珠法、T型磁珠法和DNA-L型磁珠法用于从血液、细胞等样本中提取基因组DNA[96] - 公司拥有49项I类医疗器械产品，其中报告期内新备案产品包括样本保存液（U-D型）等7项[97] 生产与产能 - 公司生产模式实行以销定产并保持一定库存量[30] - 潮州生产基地年产能500万人份，募投项目新增年产能440万人份，总产能达千万人份[57] 医学实验室网络建设 - 公司在全国（含香港）已建立20家第三方医学实验室[23] - 公司在全国重点省市及香港共建立20家独立医学检验实验室[26] - 公司已在全国17个城市完成医学实验室建设并获得执业许可[27] - 公司建立凯普香港-广州联合实验室[27] - 公司在全国重点城市布局20家独立医学检验实验室[47] - 公司在全国重点城市布局20家独立医学检验所[58] - 公司在全国重点城市布局19个独立医学检验所[134] - 公司第三方医学检验业务注册资本5亿元，已在多地设立20家医学检验实验室（含香港），其中18家已获执业许可[140] - 已在全国17个城市完成医学实验室建设目标全国布局25家[149] 产品与注册证书 - 公司共有17个产品获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证书[24] - 公司有6个产品获二类注册证书和26个产品获一类备案证书[24] - 公司产品涵盖37种HPV分型检测及23种HPV核酸分型检测[25] - 公司产品覆盖传染病、遗传病领域，包括HPV检测试剂系列、地贫基因检测试剂系列等[58] - 医疗器械注册证/备案凭证数量同比增加5个至49个[101] 市场活动与学术影响 - 广州检验所月最高检测样本量近5.5万份[28] - 在全国建立超100家耳聋基因检测示范基地[55] - 2018年广州总部组织8场大型活动/会议，接待访客187批次[55] - 以公司产品为研究工具的研究成果论文累计超500篇，其中SCI收录40余篇[55] - 公司累计为近2,500万人次提供HPV检测产品[64] - 公司已累计销售HPV检测试剂近2500万人份[37] 投资与子公司表现 - 子公司广州凯普投资武汉艾米森生命科技有限公司800万元，持股13.79%[48] - 香港分子病理检验中心有限公司报告期末总资产1,031.16万元，本期实现净利润175.74万元[50] - 香港凯普生物科技有限公司本期末总资产283.74万元，本期实现净利润-9.57万元[50] - 凯普生物科技有限公司本期末总资产15,375.16万元，本期实现净利润-56.26万元[51] - 对武汉艾米森生命科技股权投资800万元人民币，持股比例13.79%[115] - 武汉艾米森投资报告期内亏损50万元人民币，累计亏损40.41万元人民币[115] - 子公司凯普化学净利润11820.21万元人民币，占公司净利润110.73%[129] - 子公司凯普医学检验报告期亏损2089.39万元人民币[129] - 医学实验室业务累计亏损4670.12万元（含折旧摊销2222.23万元）[149] 非经常性损益 - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币11,927,875.67元[18] - 计入当期损益的政府补助为人民币6,097,700.22元[21] - 委托他人投资或管理资产的损益为人民币13,834,276.65元[21] - 非经常性损益合计为人民币14,587,017.17元[21] - 可供出售金融资产公允价值变动损失504.47万元人民币，期末价值降至175.05万元人民币[110] - 对Bionano Genomics投资产生其他综合收益税后净损失421.23万元人民币[110] - 股票投资初始成本679.52万元人民币，期末公允价值降至175.05万元人民币[118] 资产与财务结构 - 资产总额为11.88亿元，同比增长11.09%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为9.67亿元，同比增长0.71%[15] - 货币资金占总资产比例下降12.09个百分点至5.28%[108] - 应收账款同比增长31.30%至2.62亿元，占总资产22.06%[109] - 其他非流动资产同比大幅增长132.98%至4252.64万元[109] - 信用证保证金受限资产721.74万元人民币[113] - 应收票据及应收账款合并列示本期金额为265,927,775.12元[188] - 应付票据及应付账款合并列示本期金额为25,761,585.16元[188] 募集资金使用 - 2017年IPO募集资金净额3.72亿元人民币[119] - 累计使用募集资金2.30亿元人民币[119] - 报告期内使用募集资金1496.96万元人民币[119] - 预先投入募投项目的自筹资金1.83亿元人民币已完成置换[121] - 首次公开发行募集资金累计使用22994.97万元人民币，其中置换预先投入自筹资金18265.62万元人民币，到位后投入4729.34万元人民币[122] - 2018年募集资金账户利息净收入16.12万元人民币，累计利息净收入71.23万元人民币[122] - 使用募集资金进行现金管理产生收益573.71万元人民币，累计收益894.76万元人民币[122] - 节余募集资金及利息合计15196.10万元人民币全部用于补充流动资金[122] - 核酸分子诊断试剂扩产项目投资进度36.23%，累计投入5554.33万元人民币[124] - 研发中心建设项目投资进度34.90%，累计投入2401.21万元人民币[124] - 营销网络建设项目投资进度100.02%，累计投入6027.44万元人民币[124] - 分子医学检验所建设项目投资进度100.24%，累计投入9011.99万元人民币，报告期亏损2089.41万元人民币[124] 股份回购与激励 - 股份回购492.71万股，总金额7985.73万元[74] - 公司2017年限制性股票激励计划向213名对象授予101.7万股[198] - 公司回购注销5名离职激励对象26,000股限制性股票，回购价格11.28元/股[199] - 公司注册资本因回购注销从182,034,000元减少至182,008,000元[199] - 公司为208名激励对象办理602,400股限制性股票第一期解除限售[200] 利润分配与分红 - 利润分配预案为每10股派发现金红利2.50元（含税），以资本公积金每10股转增2股[4] - 2018年现金分红总额（含其他方式）为124,127,524.21元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的108.81%[157] - 2018年现金分红金额（含税）为44,270,234.25元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的38.81%[157] - 2018年以其他方式（如回购股份）现金分红金额为79,857,289.96元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的69.86%[157] - 2018年每10股派发现金股利2.50元（含税）并以资本公积金每10股转增2股[156] - 2018年归属于上市公司股东的净利润为114,079,529.18元[157] - 2018年母公司实现净利润为178,935,500元，提取法定盈余公积金17,893,600元[156] - 截至报告期末可供分配利润为260,422,054.56元，资本公积金为448,918,400元[156] - 2017年现金分红金额为45,508,500元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的48.82%[157] - 2016年未进行现金分红，当年归属于上市公司普通股股东的净利润为76,094,578.58元[157] - 分配预案的股本基数为177,080,937股（已扣除回购股份4,927,063股）[156] 公司承诺与政策 - 公司承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[161] - 若公司上市后6个月内股价连续20个交易日收盘价低于发行价或6个月期末收盘价低于发行价，锁定期将自动延长6个月[162] - 公司董事及高级管理人员承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行前股份[164] - 公司每年现金分红利润不低于当年实现可分配利润的10%[165] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%[166] - 公司年末资产负债率超过75%时不进行现金分红[166] - 非经常性损益形成的利润、公允价值变动形成的资本公积和未分配利润不得用于现金分红[166] - 公司股价稳定措施启动条件为连续20个交易日收盘价低于每股净资产[171][172] - 公司回购股份单次资金不低于人民币2000万元[173] - 公司回购股份资金总额