财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入同比下降18.12%至5.78亿元[19] - 归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长417.61%至2.86亿元[19] - 扣除非经常性损益的净利润同比下降54.66%至2405万元[19] - 第四季度单季净利润达2.58亿元，显著高于前三季度总和[21] - 非经常性损益项目中金融资产公允价值变动收益达3.06亿元[24] - 加权平均净资产收益率达到35.18%，同比提升26.84个百分点[19] - 公司2021年营业收入为5.78亿元，同比下降18.12%[68] - 转让高研欧进生物股权获得公允价值收益净利润约2.6亿元[62] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 原材料成本同比下降60.03%至3825.31万元，占营业成本比重从55.79%降至35.09%[73] - 人工费同比微增0.38%至1735.29万元，占营业成本比重从10.08%升至15.92%[73] - 折旧费同比增长7.52%至1577.10万元，占营业成本比重从8.55%升至14.47%[73] - 销售费用同比下降11.04%至3.43亿元[77] - 管理费用同比大幅增长65.13%至6060.43万元[77] - 研发费用同比下降31.93%至2169.70万元[77] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降18.32%至5994万元[19] - 经营活动现金流量净额5994.08万元，同比下降18.32%[84] - 投资活动现金流量净额-8556.89万元，同比改善33.98%[84] - 经营活动现金流入6.29亿元，同比下降14.75%[84] - 筹资活动现金流入1.94亿元，同比增长10.96%[84] - 筹资活动产生的现金流量净额同比大幅增长311.47%，达到37,082,314.38元，主要因公司融资增加及支付上年股利减少所致[85] - 现金及现金等价物净增加额由负转正，同比变动-124.14%，从-47,186,946.57元增至11,393,243.33元[85] 各条业务线表现 - 利尿类产品收入2.50亿元，占总收入43.15%，同比下降16.75%[68] - 心脑血管类产品收入5769.0万元，同比增长333.03%[68] - 原料药及中间体收入714.7万元，同比下降90.41%[68] - 注射用托拉塞米销售额2.50亿元同比下降16.75%[56] - 注射用盐酸头孢替安销售额2980万元同比下降41.50%[56] - 注射用更昔洛韦钠销售额1467万元同比下降37.61%[56] - 伏格列波糖片销售额2693万元同比增长3.33%[55] - 注射用单磷酸阿糖腺苷销售额1863万元同比增长21.10%[55] - 兰索拉唑肠溶片15mg销售额554万元同比增长11.25%[55] - 兰索拉唑肠溶片30mg销售额1332万元同比增长43.50%[55] - 原料药销售量14.65吨，同比下降94.89%[71] - 冻干粉针销售量1582.9万支，同比下降16.87%[71] - 经销模式收入5.54亿元，占总收入95.85%[68] - 公司共拥有73个药品批准文号且主要产品入选国家医保目录[36] - 注射用替加环素半衰期长达27小时且已通过一致性评价[37] - 替加环素列入2019版医保目录并实现进口替代[45] - 报告期内7个产品（11个品规）获国家药监局批准上市[46] - SM2中间体已实现生产销售奈玛特韦原料药完成工艺认证[45][46] - 公司2021年共有12个药品进入注册程序其中8个已获批生产包括4个心血管类产品和1个抗病毒产品[49] - 注射用阿奇霉素一致性评价申请处于审评审批中[49] - 公司重点研发项目HC04抗新冠病毒药计划2022年完成原料药登记备案并开展BE试验[50] - 泽抗（注射用替加环素）已过一致性评价并进入第七批国家集采目录[112] - 伏格列波糖片在2021年重庆联盟集采中标后业绩增长明显[112] - 利伐沙班片在2021年11月和12月约有300家医院采购，销售金额近3000万元[113] - 利伐沙班片进入第五批国家集采目录，两个规格全部中标并覆盖8个省份[113] - 注射用盐酸兰地洛尔同类产品艾司洛尔年销售量约3000万支[113] - 公司与云南昆药达成硫酸氨基葡萄糖颗粒长期合作协议以提升零售渠道业绩[113] 各地区表现 - 华东地区收入2.50亿元，占总收入43.19%，同比下降25.18%[68] 管理层讨论和指引 - 公司预计2022年扣非后净利润同比增长30%-50%[110] - 注射用盐酸兰地洛尔进入医保目录和利伐沙班片进入国家集采[109] - 公司预计2022年实现部分投产，2023年正式投产安庆汇辰项目[115] - 研发中心保留在现有厂区以降低研发成本与管理成本[104] - 三期产能扩建项目中的综合楼项目已完工并投入使用[104] - 公司老综合楼改造为研发中心以增加研发使用面积[104] - 2017年第二次临时股东大会审议通过募集资金投资项目实施地点及方式调整议案[104] - 安庆汇辰完成年产5000吨锂电池电解液添加剂及31吨核苷类原料药中间体建设项目备案[115] - 安庆汇辰锂电池电解液添加剂项目包括3000吨碳酸亚乙烯酯（VC）和1000吨氟代碳酸乙烯酯（FEC）[115] - 安庆汇辰完成100吨奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目备案[115] 研发投入与活动 - 研发投入金额为5787.83万元，占营业收入比例10.01%[82] - 研发支出资本化金额为3618.14万元，资本化率62.51%[82] - 研发人员数量60人，同比减少13.04%[82] - 硕士学历研发人员27人，同比减少20.59%[82] - 30岁以下研发人员23人，同比减少23.33%[82] - 研发投入资本化占净利润比重12.70%[82] - 公司2021年提交3项发明专利申请并完善知识产权保护制度[51] 资产和负债变化 - 资产总额同比增长43.63%至13.02亿元[19] - 公允价值变动损益达306,415,363.53元，占利润总额比例高达92.73%，主要来自理财产品及股权投资公允价值变动[87] - 其他非流动金融资产公允价值变动306,134,299.12元，期末余额达437,579,599.12元[89][94] - 在建工程同比增长4.96个百分点，金额增加至95,064,620.34元，因子公司工程建设投入[89] - 固定资产占总资产比例下降10.77个百分点，期末金额为275,592,935.76元[89] - 货币资金占比下降2.51个百分点，期末余额为115,595,568.27元[89] - 存货占比下降3.66个百分点，期末金额为55,160,644.73元[89] - 应收账款占比下降1.01个百分点，但金额增加至110,947,526.74元，因销售款项未及时回款[89] 子公司表现 - 子公司镇江德瑞产能利用率下降且原料药营业收入下降[43] - 镇江德瑞2021年营业收入2077万元同比下降73.94%[59] - 镇江德瑞2021年净利润亏损1918万元[59] - 子公司镇江德瑞药物有限公司总资产1.388亿元，净资产为-836.72万元，净利润亏损1,917.67万元[108] - 子公司安徽海辰药业有限公司总资产1.03亿元，净资产9,784.81万元，净利润亏损121.65万元[108] - 子公司安庆汇辰药业有限公司总资产1.18亿元，净资产1.018亿元，净利润亏损348.71万元[108] 集采和医保相关 - 注射用托拉塞米受省级联盟集采影响致部分市场被低价竞品替换[36] - 国家集采在2021年进入常态化制度化且地方集采形成多级联盟形态[31] - 2021年国家医保谈判纳入药品占比由2020版80.67%提高至90.54%[34] - 注射用盐酸兰地洛尔进入国家医保目录谈判价格为168元/瓶[38] - 利伐沙班片15mg和20mg规格在2021年6月全国第五批药品集采中标供应8个省份[39] - 2021年11月至12月约300家医院采购利伐沙班片[39] - 利伐沙班片在国家集采中标价15mg7片规格72.31元/盒供应4省区合计采购量24.38万片[52] - 利伐沙班片20mg7片规格在国家集采中标价95.76元/盒供应5省区合计采购量19.28万片[52] - 伏格列波糖片在渝鄂琼滇青宁新新疆兵团联盟集采中标价0.2mg30片规格8.66元/盒供应8省区合计采购量137.25万片[52] - 注射用盐酸兰地洛尔进入国家医保目录支付标准为168元/支（50mg）协议有效期2022年1月1日至2023年12月31日[53] - 注射用盐酸头孢替安在江苏省集采联盟中标价0.25g规格11.04元/支1g规格31.92元/支[52] - 苯磺酸氨氯地平片在广东联盟集采中标价5mg28片规格5.6元/盒供应12省区2022年1月执行[52] 行业与政策环境 - 医药制造业2021年利润总额同比增长77.9%至6271.4亿元[28] - 全国居民人均医疗保健消费支出增长14.8%至2115元[29] - 2020至2026年专利权到期的小分子药品数量预计增加一倍左右[30] - 药品注册核查检验要求进一步明晰推动新药审批规范化[32] - 原料药产业政策要求提高新产品高附加值产品比重[33] - 医保支付改革DRG/DIP方式覆盖推进加快倒逼医院精细化管理[31] 公司治理与股东信息 - 公司资产、人员、财务、机构及业务与控股股东完全独立[130][131][132] - 公司治理结构与证监会规定无重大差异[129] - 公司拥有独立完整的研发、生产和销售体系[130] - 公司高级管理人员未在控股股东控制的其他企业担任职务或领薪[131] - 公司与控股股东之间不存在同业竞争[132] - 公司建立了董事、监事及高级管理人员的绩效评价和激励约束机制[129] - 董事长兼总经理曹于平期末持股50,491,306股，占报告期初总持股数74,606,332股的67.7%[135] - 董事姜晓群期末持股11,973,913股，占报告期初总持股数的16.0%[135] - 董事柳晓泉期末持股7,982,608股，占报告期初总持股数的10.7%[135] - 董事兼副总经理姚晓敏期末持股3,991,305股，占报告期初总持股数的5.4%[135] - 财务总监刘清华期末持股150,000股，占报告期初总持股数的0.2%[135] - 副总经理刘伟成期末持股14,000股，占报告期初总持股数的0.02%[135] - 监事罗艳期末持股3,200股，占报告期初总持股数的0.004%[135] - 公司董事、监事及高级管理人员报告期内合计持股74,606,332股，期间无任何股份增减变动[135] - 原董秘兼副总经理陆晋于2021年3月4日因个人原因离任[136] - 报告期内公司不存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况[136] - 公司董事、监事和高级管理人员2021年税前报酬总额为256.08万元[148] - 公司董事李翔兼任南京财经大学会计学副教授及多家上市公司独立董事[141] - 公司董事周浩现任北京市金杜（南京）律师事务所合伙人[142] - 公司监事冯明声2009年获中国药科大学药物化学专业博士学位[142] - 高级管理人员朱丽叶2015年获南京大学制药工程硕士学位[143] - 高级管理人员钱佳玟2016年获英国纽卡斯尔大学国际商务管理硕士学位[144] - 财务总监刘清华拥有高级会计师职称，1993年毕业于华东地质学院[144] - 副总经理刘伟成2003年毕业于南京财经大学，同年加入公司[145] - 副总经理陆晋2010年获中国药科大学社会与管理药学硕士学位[145] - 董事曹于平兼任镇江德瑞药物有限公司法定代表人及执行董事[146] - 公司董事、监事及高级管理人员2021年薪酬总额为256.08万元[149] - 董事长兼总经理曹于平2021年从公司获得税前报酬总额为41.14万元[149] - 财务总监刘清华2021年从公司获得税前报酬总额为21.74万元[149] - 董事会2021年度共召开7次会议[154] - 所有董事本报告期应参加董事会次数均为7次[154] - 董事现场出席董事会次数均为3次[154] - 董事以通讯方式参加董事会次数均为4次[154] - 所有董事均未缺席董事会会议[154] - 董事均出席2020年度股东大会1次[154] - 公司2021年第三季度报告于10月25日经董事会审议通过[152] - 审计委员会2021年召开4次会议，审议了各季度财务报表及审计工作报告[158] - 薪酬考核委员会审议通过了2021年度董事、监事及高级管理人员薪酬方案[158] - 提名委员会审议通过了聘任副总经理、证券事务代表及董事会秘书的议案[158] - 监事会确认报告期内未发现公司存在风险[159] - 2020年度股东大会投资者参与比例为63.21%[133] - 公司于2021年04月16日通过同花顺平台接待投资者讨论业务规划及项目情况[124] - 公司于2021年08月05日接待金世富盈（北京）投资有限公司实地调研讨论行业政策影响[124] 利润分配与股东回报 - 公司以120,000,000股为基数向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）[5] - 公司2020年度利润分配方案为每10股派发现金股利1.25元（含税），共计派发现金1500万元[163] - 2020年度现金分红总额为3000万元[166] - 2021年度利润分配方案为每10股派发现金2.5元（含税）[167] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为100%[166] - 可分配利润为5.577亿元[166] - 分配预案的股本基数为1.2亿股[166] 募集资金使用 - 2017年首发募集资金累计使用20,159.83万元，变更用途金额4,345.7万元（占比21.90%），期末专户余额为0元[97] - 海辰药业三期产能扩建项目投资进度100.38%，累计投入7,528.84万元[98] - 新药研发项目（变更后）投资进度104.85%，累计投入4,556.25万元[98] - 营销渠道网络建设项目投资进度102.28%，累计投入1,022.84万元[98] - 镇江德瑞原料药技术改造项目投资进度100.74%，累计投入7,051.9万元[98] - 镇江德瑞原料药技术改造项目本报告期实现效益-414.28万元，累计实现效益-1,745.21万元[98] - 承诺投资项目合计累计投入20,159.83万元，超计划投资314.13万元[98] - 新药研发项目于2017年变更实施地点及方式，经董事会和股东大会审议通过[100] - 公司2017年以募集资金置换预先投入的自筹资金9,388.32万元[100] - 截至报告期末募集资金结余0元[101] - 所有承诺投资项目均未发生可行性重大变化[98] - 新药研发项目募集资金拟投入总额为4,345.7万元，本报告期实际投入492.47万元，截至期末累计投入4,556.25万元，投资进度达104.85%[104] 内部控制与审计 - 公司报告期内未发现财务报告和非财务报告方面的重大缺陷和重要缺陷[173][177] - 纳入内部控制评价范围的单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例为100%[176] - 纳入内部控制评价范围的单位营业收入占公司合并财务报表营业总收入的比例为100%[176] - 财务报告重大缺陷数量为0个[177] - 非财务报告重大缺陷数量为0个[177] - 财务报告重要缺陷数量为0个[177] - 非财务报告重要缺陷数量为0个[177] - 内部控制评价报告于2022年04月22日全文披露[176] - 财务报告重大缺陷定量标准为错报金额超过资产/收入/净利润总额5%且绝对金额超过500万元[176] - 非财务报告重大缺陷定量标准为直接损失金额≥500万元[176] -