财务业绩 - 营业收入为26.75亿元人民币，同比增长37.15%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为11.97亿元人民币，同比增长36.74%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11.37亿元人民币，同比增长35.17%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为12.49亿元人民币，同比增长30.49%[13] - 基本每股收益为1.49元/股，同比增长35.45%[13] - 稀释每股收益为1.49元/股，同比增长37.96%[13] - 加权平均净资产收益率为38.07%，同比增长2.33个百分点[13] - 公司实现营业收入26.75亿元，同比增长37.15%[44] - 归属于上市公司股东的净利润11.97亿元，同比增长36.74%[44] - 经营活动现金流量净额12.49亿元，同比增长30.49%[44] - 2021年营业收入为26.75亿元，同比增长37.15%[51] 成本和费用 - 营业成本合计同比增长42.54%至3.97亿元[55] - 营业成本中材料费用同比增长53.93%至2.39亿元，占比从55.74%提升至60.20%[55] - 研发费用同比大幅增长115.17%至1.74亿元[59] - 销售费用同比增长27.76%至5.98亿元[59] - 财务费用变动54.20%主要因计提可转债利息[59] 业务线表现 - 肾科灌流器产品销售收入172,402.11万元，同比增长27.70%，占主营业务收入64.55%[44] - 血液透析粉液营业收入5,416.67万元，同比增长79.12%[44] - 肝科相关产品销售收入31,049.00万元，同比增长69.19%，占主营业务收入11.62%[45] - 危重症领域HA330和HA380销售收入17,304.30万元，同比增长63.89%[45] - 国内HA380销售收入6,567.58万元，同比增长532.1%[45] - 肾科新品实现销售收入超4,529万元[44] - 医疗器械制造业收入26.62亿元，占总收入99.51%，同比增长37.08%[51] - 一次性使用血液灌流器收入23.19亿元，占总收入86.66%，同比增长34.04%[51] - 血液灌流器销售量471.88万支，同比增长30.31%[54] 地区表现 - 国际市场销售收入12,780.20万元，同比增长137.99%，占主营业务收入4.78%[46] - 境外收入1.28亿元，同比增长137.99%，占总收入4.78%[51] - 产品覆盖80多个国家，累计救治患者超100万人[46] - 产品被纳入11个国家医保目录，10个国家新冠治疗指南[46] - 在10个国家建设本土化推广团队，国际专家平台注册会员超4,000名[47] 研发与创新 - 报告期内研发投入为1.7377亿元人民币，占营业总收入6.5%，同比增长115.17%[38] - 研发投入17,377.14万元，同比增加115.17%，占营业收入6.5%[48] - 研发投入金额2021年为1.74亿元，同比增长115.1%[62] - 研发投入占营业收入比例2021年为6.5%，较2020年4.14%提升2.36个百分点[62] - 公司拥有累计授权专利270项，其中发明专利53项（含1项美国专利）[38] - 2021年度获得授权专利48项（发明7项/实用新型34项/外观设计7项）[38] - 获得授权专利48项，累计专利270项（含53项发明专利）[48] - 研发团队包括175名硕士和7名博士，覆盖多个专业领域[38] - 研发团队超600人，含7名博士及175名硕士[48] - 研发人员数量同比增长77.13%至604人，占比提升至20.92%[61] - 研发人员数量2021年底达604人，较2020年底341人增加263人[63] - 在研项目超过50个，涵盖新产品研发及技术改进[63] - 细胞因子吸附柱CA系列于2021年12月上市为国内首款脓毒症细胞因子清除产品[26] - 新增7个产品注册证，累计持有20个医疗器械注册证[48] - 医疗器械注册证总数达20个，较2020年末增加7个[63] - 新增血液透析管路注册证（2021年3月10日发证）[64] - 新增细胞因子吸附柱注册证（2021年7月20日发证）[64] - 新增含糖配方血液透析浓缩液注册证（2021年8月18日发证）[64] - 血液净化设备获CE认证（IIb类，2021年1月20日发证）[65] - Future F20血液净化设备于2021年1月取得欧盟CE认证[27] - 公司掌握HA树脂合成的关键配方及工艺流程[30] - 研发支出资本化比例连续三年为0%[62][63] 生产与质量控制 - 血液灌流器生产工艺控制文件达300余项[43] - 公司产品生产遵循300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件[32] - 公司建立了严格的质量控制体系[91] - 连续十年获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业[38][42] - 产品通过CE认证和ISO国际质量管理体系认证[38] 销售与市场推广 - 血液灌流器采用经销商买断式销售模式[33] - 公司通过全国性学术研讨会、省级交流会、专家讲座等方式进行专业学术推广[33] - 公司设立24小时客户服务专线提供售后支持[33] - 营销体系配备1200余人的专业学术推广队伍[41] - 公司产品覆盖全国6000余家二级及以上医院[24] - "一市一中心"项目覆盖191家医院，覆盖80%地级市[45] - 与国内80余家大型医院建立科研协作关系[38] 行业与市场前景 - 2020年全球医疗器械市场规模达4935亿美元同比增长8.96%[19] - 2020年中国医疗器械市场规模7721亿元同比增长21.76%[19] - 国家政策推动医疗装备产业2025年实现高端产品性能提升[20] - 集中带量采购政策常态化但公司产品短期纳入全国集采风险较小[23] - 公司通过拓展重型肝病危重症及海外市场降低集采潜在影响[23] - 血液净化技术常用于终末期肾脏疾病、危重症及急性中毒等治疗[34] - 血液透析医保报销比例不断提高推动行业发展[34] - 预计2030年中国尿毒症患者人数突破400万人[35] - 2020年中国血液透析患者69.27万人较2011年增长3.1倍复合增长率约14%[35] - 中国终末期肾病患者透析治疗率远低于世界平均37%和欧美国家75%[35] - 2020年肾病领域血液灌流器市场容量约831万支按每月1次治疗测算[35] - 若按每周1次治疗肾病领域血液灌流器年市场容量超3600万支[35] - 中国肝衰竭年新发病例60-80万对应灌流器年市场容量240-400万支潜力超百亿元[36] - 全球每年严重脓毒症病例超1800万中国每年468万例[36] - 中国心外科手术年22.2万例术后脓毒症和急性肾损伤比例分别为4%和18%[36] - 中国急性胰腺炎年发病人数63.45万其中约20%发展为中重症病死率13%-35%[36] - 公司血液灌流技术被10个国家纳入新冠治疗指南或推荐[37] - DX-10血液净化机被中国医学装备协会推荐为新冠肺炎疫情防治急需医学装备[27] 产能与投资 - 珠海金鼎血液净化产能扩建项目总投资约15亿元，占地143亩[49] - 珠海健帆园总部灌流器新车间新增产能约10亿元[49] - 血液透析器生产基地一期年产400万只透析器[49] - 血液净化产品产能扩建项目累计投入3.45亿元人民币进度达35%[75] - 湖北健帆血液透析粉液生产基地项目累计投入9105.93万元人民币进度达95%[75] - 生物材料项目累计投入2453.54万元人民币进度仅5%[76] - 血液净化产品产能扩建项目募集资金承诺投资总额76,254.27万元，本报告期投入26,173.46万元，累计投入33,912.89万元，投资进度44.47%[80] - 湖北健帆血液透析粉液产品生产基地项目募集资金承诺投资总额11,500万元，本报告期投入3,311.25万元，累计投入7,785.45万元，投资进度67.70%[80] - 学术推广及营销升级项目募集资金承诺投资总额11,700万元，本报告期投入5,842.32万元，累计投入7,519.38万元，投资进度64.27%[80] - 承诺投资项目合计募集资金承诺投资总额99,454.27万元，本报告期投入35,327.03万元，累计投入49,217.72万元[80] 供应链与采购 - HA树脂采购价格基于原料采购价格、加工复杂性、市场通用性及合理利润空间等因素确定[31] - 前五名供应商采购总额1.53亿元，占年度采购总额比例38.71%[57][58] - 新增供应商东莞益海嘉里采购额1560万元，占采购总额3.94%[58] 客户与销售渠道 - 前五名客户销售总额3.13亿元，占年度销售总额比例11.72%[56] - 新增客户Corbridge Group Phils.销售额6286万元，占收入总额2.35%[56] 资产与负债 - 资产总额为48.10亿元人民币，同比增长48.76%[13] - 归属于上市公司股东的净资产为33.59亿元人民币，同比增长19.67%[13] - 货币资金期末余额达23.19亿元占总资产48.22%[70] - 应收账款同比增长60.7%至2.69亿元[70] - 交易性金融资产新增1.5亿元占总资产3.12%[70] - 应付债券新增8.97亿元主要来自可转债发行[70] - 以公允价值计量的金融资产期末总额达2.61亿元人民币含公允价值变动收益14,985.01元[77] 现金流 - 经营活动现金流入小计同比增长35.21%至30.72亿元[67][68] - 经营活动现金流出小计同比增长38.65%至18.22亿元[67][68] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长30.49%至12.49亿元[67][68] - 投资活动现金流入小计同比增长233.38%至44.21亿元[67][68] - 投资活动现金流出小计同比增长205.37%至50.91亿元[67][68] - 筹资活动现金流入小计同比激增1,545.51%至12.02亿元[67][68] 融资与募集资金 - 公司债券代码为123117，债券简称为健帆转债[1] - 2021年发行可转换公司债券募集资金净额9.95亿元人民币[78] - 本期使用募集资金3.53亿元人民币累计使用4.92亿元人民币[78] - 尚未使用募集资金5.12亿元人民币存储于专户或进行现金管理[78] - 募集资金总额10亿元人民币扣除发行费用后净额9.95亿元人民币[79] - 公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金299,318,731.12元及已支付发行费用的自筹资金334,688.68元，共计299,653,419.80元[81] - 尚未使用的募集资金存储于募集资金专户或进行现金管理，并将继续使用于募集资金投资项目中[83] - 公司报告期不存在募集资金变更项目情况[84] - 2021年6月23日公司发行可转换公司债券10,000,000张，每张面值100元，总规模10亿元[183][184] - 可转换公司债券于2021年7月12日上市交易[183][184] 投资与理财 - 委托理财总额168000万元，其中银行理财产品78000万元，券商理财产品60000万元，募集资金银行理财产品30000万元[173] - 未到期委托理财余额15000万元，均为银行理财产品，无逾期未收回金额[173] - 共同对外投资珠海健福制药有限公司，注册资本10000万元，总资产10123.24万元，净资产9970.7万元，净利润-29.3万元[166] - 投资珠海健福制药有限公司1000万元人民币持股10%导致投资亏损29299.79元[74] - 珠海健福制药在建工程投入569万元，土地使用权资产原值2446万元[166] 子公司与对外投资 - 公司已成立多家子公司，包括2021年新成立的全资子公司珠海曼博尼生物材料有限公司[6] - 公司控股子公司包括爱多多健康管理（广东横琴）有限公司及悦保保险经纪有限公司等[6] - 新设珠海曼博尼生物材料有限公司投资5000万元人民币持股100%尚未开展业务产生亏损1333.22元[74] - 公司2021年新设立子公司珠海曼博尼生物材料有限公司持股比例100%[158] 股权激励与员工 - 公司新引入人才1000余人[50] - 实施股票期权激励计划授予698.80万份，覆盖719名员工，占总股本0.87%[50] - 报告期末在职员工总数2887人，其中母公司2649人，主要子公司238人[124] - 员工专业构成：生产人员553人，销售人员1253人，技术人员674人，财务人员35人，行政人员372人[124] - 员工教育程度：博士10人，硕士194人，本科1292人，大专734人，大专以下657人[125] - 公司实施2020年限制性股票激励计划，于2021年2月4日制定[122] - 2021年审议通过2016年、2017年、2019年激励对象考核及可行权/解禁事宜[122] - 2016年限制性股票激励计划回购注销575,719股限制性股票[132] - 2016年限制性股票激励计划预留部分解除限售666,140股限制性股票涉及13名激励对象[132] - 2017年股票期权激励计划首次授予部分可行权1,738,648份期权涉及181名激励对象[133] - 2017年股票期权激励计划预留授予部分可行权486,353份期权涉及49名激励对象[133] - 2017年股票期权激励计划注销613,599份未行权期权[133] - 2019年股票期权激励计划可行权1,341,590份期权涉及64名激励对象[134] - 2019年股票期权激励计划注销1,086,610份未行权期权[134] - 2019年第二期股票期权激励计划可行权2,787,584份期权涉及417名激励对象[135] - 2019年第二期股票期权激励计划注销1,899,241份未行权期权[135] - 2021年限制性股票激励计划授予第一类限制性股票460,000股涉及6名激励对象[137] - 2022年股票期权激励计划首次授予激励对象由735人调整为733人，最终调整为719人[138] - 首次授予股票期权数量由702万份调整为701.6万份，最终调整为698.8万份[138] - 以2022年2月14日为首次授予日，向733名激励对象授予股票期权701.6万份，行权价格54.77元/份[138] - 报告期内向董事及高管授予二类限制性股票合计116万股，授予价格76.52元/股[140] - 具体授予情况：唐先敏25万股、张广海15万股、曾凯20万股、李峰8万股、吴爱军20万股、李得志12万股、何小莲8万股、张明渊8万股[140] - 期末限制性股票持有量：唐先敏16万股、张广海10万股、吴爱军13万股、李得志8万股、何小莲5万股、张明渊5万股[140] - 报告期末公司股票市价为53.30元/股[140] - 一类限制性股票已完成授予登记，二类限制性股票尚未归属且处于锁定期[140] - 董事及高管合计持有限制性股票62万股，报告期内新授予62万股[140] - 报告期内已解锁限制性股票59.394万股[140] - 公司回购注销离职及未达标激励对象限制性股票共计575,719股[179] - 2017年及2019年股票期权激励计划多个行权期条件满足 自2021年4月22日起开放自主行权[179] - 2021年限制性股票激励计划授予总量749.1万股 其中第一类62万股(调整后) 第二类674.1万股[179] - 第一类限制性股票授予价38.98元/股 第二类授予价77.18元/股[179] - 因激励对象放弃认购 第一类限制性股票由75万股调整为62万股 激励对象由8人减至7人[179] - 二次回购注销未达标激励对象限制性股票10,260股[179] - 公司股权激励计划承诺在限制性股票/期权存续期内有效[155] 股东与股本结构 - 公司证券代码为300529，证券简称为健帆生物[1] - 股份总数从期初799109142股增至期末805497338股，增加6388196股[178] - 有限售条件股份减少60698股至291234640股，占比从36.45%降至36.16%[178