收入和利润表现 - 营业收入10.17亿元人民币，同比增长41.48%[13] - 归属于上市公司股东的净利润4.02亿元人民币，同比增长41.34%[13] - 扣除非经常性损益的净利润3.52亿元人民币，同比增长43.67%[13] - 营业利润达4.609267亿元，同比增长38.95%[34] - 公司2018年营业收入为10.165088亿元，同比增长41.48%[34] - 归属于上市公司股东的净利润为4.0198亿元，同比增长41.34%[34] - 2018年营业收入10.17亿元，同比增长41.48%[40] - 净利润从2.84亿元增长至4.01亿元，同比增长41.0%[198] - 营业收入从7.18亿元增长至10.17亿元，同比增长41.5%[197] - 母公司营业收入为1,002,079,598.21元，同比增长41%（从712,257,625.48元）[200] 成本和费用表现 - 营业成本合计同比增长35.28%至153,493,447.87元[44] - 营业成本中材料费用同比增长58.57%至91,543,617.13元，占比59.64%[44] - 营业成本中人工费用同比增长35.34%至38,021,797.74元，占比24.77%[44] - 销售费用同比增长42.78%至299,344,751.53元[50] - 研发费用同比增长73.25%至46,137,850.28元，占营业收入4.54%[51][52] - 营业成本从1.14亿元增长至1.54亿元，同比增长35.6%[197] - 销售费用从2.10亿元增长至2.99亿元，同比增长42.8%[198] - 母公司营业成本为147,520,117.82元，同比增长31%（从112,189,103.66元）[200] - 母公司销售费用为293,305,913.53元，同比增长41%（从208,042,954.80元）[200] - 母公司税金及附加为18,698,054.15元，同比增长29%（从14,467,802.13元）[200] 业务线产品收入 - 一次性使用血液灌流器销售收入9.25亿元人民币，占主营业务收入91.23%[21] - 一次性使用血浆胆红素吸附器销售收入4478.01万元人民币，占比4.42%[21] - DX-10型血液净化机销售收入841.58万元人民币，占比0.83%[21] - 血液灌流机产品销售收入为520.96万元，占主营业务收入比例0.51%[22] - HA130血液灌流器销售收入约6.612785亿元，同比增长44.09%[34] - 肝病产品BS330血液灌流器销售收入约4478.01万元，同比增长74.19%[34] - 血液净化设备类产品销售收入同比增长85.92%[35] - 一次性使用血液灌流器产品收入9.25亿元，占营业收入90.98%，同比增长39.21%[40][41] 地区市场表现 - 境外收入1503.67万元，同比增长69.90%[40] - 海外销售收入同比增长69.90%，产品进入34个国家销售[35] 研发投入与人员 - 研发投入4613.785万元，同比增长73.25%[35] - 研发人员137人，其中硕士103人，博士5人[35] - 公司采用自主研发与联合研发相结合的研发模式[23] 生产和库存管理 - 血液灌流器产品销售量同比增长44.21%至2,011,102支[42] - 血液灌流器产品生产量同比增长46.74%至2,087,618支[42] - 血液灌流器产品库存量同比增长30.21%至256,971支[42] - 产品维持约两个月安全库存以应对市场需求[24] - 血液灌流器生产制定300余项工艺流程文件和近200项质量控制文件[24] - 公司拥有300余项工艺控制文件，核心工艺需长期经验积累[33] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额3.84亿元人民币，同比增长26.30%[13] - 经营活动现金流入小计同比增长38.99%至11.91亿元[57] - 经营活动现金流出小计同比增长45.98%至8.07亿元[57] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长26.30%至3.84亿元[57] - 投资活动现金流入小计同比增长47.23%至35.64亿元[57] - 投资活动现金流出小计同比增长53.99%至38.19亿元[57] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降329.64%至-2.55亿元[57] - 筹资活动现金流入小计同比下降71.03%至4061.4万元[57] - 筹资活动现金流出小计同比增长84.98%至1.55亿元[57] 资产和负债变化 - 公司股权资产同比增长171.57%[28] - 固定资产同比增长31.56%[28] - 无形资产同比增长50.71%[28] - 在建工程同比增长17347.39%[28] - 货币资金占总资产比例同比下降9.69%至52.67%[60] - 报告期投资额同比增长171.57%至3.20亿元[61] - 货币资金期末余额为10.81亿元人民币，较期初10.62亿元人民币增长1.8%[191] - 应收账款期末余额为1.27亿元人民币，较期初1.06亿元人民币增长19.8%[191] - 存货期末余额为6115.76万元人民币，较期初4523.80万元人民币增长35.2%[191] - 固定资产期末余额为4.28亿元人民币，较期初3.25亿元人民币增长31.6%[192] - 在建工程期末余额为2957.19万元人民币，较期初16.95万元人民币大幅增长174倍[192] - 商誉期末余额为4407.01万元人民币，较期初1771.83万元人民币增长148.7%[192] - 资产总计期末余额为20.52亿元人民币，较期初17.02亿元人民币增长20.6%[192] - 应付职工薪酬期末余额为5514.58万元人民币，较期初3452.21万元人民币增长59.7%[192] - 未分配利润期末余额为6.97亿元人民币，较期初4.82亿元人民币增长44.6%[193] - 归属于母公司所有者权益合计期末余额为16.98亿元人民币，较期初13.91亿元人民币增长22.1%[193] - 公司所有者权益合计从13.91亿元增长至17.22亿元，同比增长23.7%[194] - 公司总资产从17.02亿元增长至20.52亿元，同比增长20.5%[194] - 货币资金期末余额为10.37亿元，较期初的10.60亿元略有下降[194] - 应收账款从1.02亿元增长至1.23亿元，同比增长20.2%[194] - 存货从4493万元增长至6121万元，同比增长36.2%[194] - 固定资产从3.23亿元增长至4.26亿元，同比增长31.7%[194] 股东回报和利润分配 - 公司2018年度利润分配方案为每10股派发现金红利6.00元（含税）[3] - 2018年度利润分配预案以总股本417,276,440股为基数，每10股派息6.00元，现金分红总额250,365,864元[84] - 现金分红总额占利润分配总额比例为100%[84] - 可分配利润为702,310,720.21元[84] - 2018年度现金分红总额为250,365,864元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为62.28%[86] - 2017年度现金分红总额为146,155,100元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为51.39%[86] - 2016年度现金分红总额为83,320,800元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为41.22%[86] - 2018年度权益分派方案为向全体股东每10股派现金红利6元（含税）[85] - 2017年度权益分派方案为向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税）[85] - 2016年度权益分派方案为向全体股东每10股派人民币2.0元（含税）[85] - 公司2018年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为401,979,957.01元[86] - 公司2017年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为284,413,992.87元[86] - 公司2016年合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为202,118,491.17元[86] 投资和并购活动 - 公司新设天津健帆生物科技有限公司投资额为100,000,000元人民币持股比例100%[63] - 公司新设爱多多健康管理（广东横琴）有限公司投资额为62,400,000元人民币持股比例62.4%[63] - 公司收购悦保保险经纪有限公司投资额为36,799,900.8元人民币持股比例62.4%[63] - 公司收购众惠财产相互保险社投资额为90,566,037.33元人民币持股比例8%[63] - 公司使用自有资金8000万元受让众惠保险初始运营资金借款债权及附属权益[37] - 公司拟投资不低于2.48亿元建设健帆生物血液净化项目，其中湖北健树医用材料项目投资约1.2亿元[37] - 公司投资1亿元成立天津健帆生物科技有限公司[37] - 报告期内新设立湖北健树医用材料有限公司（持股100%）[97] - 报告期内新设立天津健帆生物科技有限公司（持股100%）[97] - 通过非同一控制合并取得悦保保险经纪有限公司（持股62.4%）[97] - 通过非同一控制合并取得天津市标准生物制剂有限公司（持股95%）[96] - 公司投资8,000万元受让众惠保险社初始运营资金债权[122] 股权激励计划 - 2018年摊销股权激励费用约1131.22万元[36] - 第一期限制性股票激励对象191名，其中139名解禁100%，31名解禁70%，19名不能解禁，2名离职不符合条件[36] - 2016年限制性股票激励计划首次授予192名激励对象460.40万股，授予价格为30.16元/股[102] - 2016年激励计划预留部分授予17名激励对象100万股，2018年1月23日上市流通[102] - 2018年首次授予限制性股票第一个解除限售期涉及170名激励对象，解除限售股份122.904万股，占公司总股本0.2943%[103] - 2018年回购注销限制性股票309,560股，占总股本0.0741%，涉及57名激励对象[103] - 首次授予限制性股票回购价格由29.96元/股调整为29.61元/股[103] - 预留授予限制性股票回购价格由16.55元/股调整为16.20元/股[103] - 2017年股票期权激励计划于2017年11月29日获股东大会通过[104] - 股票期权激励计划授予对象名单于2017年11月11日至24日进行内部公示[104] - 公司2017年股票期权激励计划首次授予225名激励对象459万股股票期权，行权价格34.54元/股[105] - 公司2017年股票期权激励计划预留部分授予53名激励对象101万股股票期权[105] - 公司2019年股票期权激励计划授予91名激励对象330万份股票期权，行权价格42.69元/股[107] - 股权激励计划中限制性股票授予价格为16.55元/股[155] - 报告期末公司股票市价为41.50元/股[155] - 限制性股票激励计划本期新授予总量为615,000股[155] - 公司2018年完成预留限制性股票和期权的授予登记[158] 公司治理和内部控制 - 公司内部控制无财务报告重大缺陷数量为0个[176] - 公司内部控制无财务报告重要缺陷数量为0个[176] - 公司内部控制无非财务报告重大缺陷数量为0个[176] - 公司内部控制无非财务报告重要缺陷数量为0个[176] - 重大缺陷定量标准为利润总额潜在错报≥5%且绝对金额超过500万元[176] - 重要缺陷定量标准为利润总额潜在错报3%至5%且绝对金额超过300万元[176] - 审计机构出具标准的无保留审计意见[180] - 收入确认为关键审计事项采用经销商买断模式[183] - 商誉减值为关键审计事项涉及三家被收购公司[185] - 公司商誉减值测试涉及商誉金额为4407.01万元[185] - 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名占比33.3%[162] - 董事会下设四个专门委员会，独立董事占比均超过1/2[162] - 监事会由3名监事组成，其中1名职工监事占比33.3%[162] - 公司治理状况与中国证监会规范性文件不存在重大差异[163] - 公司与控股股东不存在同业竞争关系[165] - 独立董事杨柏本报告期参加董事会13次，现场出席2次，通讯方式出席11次，委托出席0次，缺席0次，出席股东大会2次[167] - 独立董事崔松宁本报告期参加董事会13次，现场出席13次，通讯方式出席0次，委托出席0次，缺席0次，出席股东大会3次[167] - 独立董事周凌宏本报告期参加董事会13次，现场出席2次，通讯方式出席11次，委托出席0次，缺席0次，出席股东大会3次[167] - 独立董事对公司有关事项未提出异议[168] - 公司对独立董事关于经营发展及公司治理等各方面的意见均予以采纳[169] - 公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会和提名委员会四个专门委员会[170] - 审计委员会报告期内对公司定期报告等事项进行审阅并监督内部审计制度实施[171] - 薪酬与考核委员会报告期内对董事及高级管理人员薪酬和股权激励事项进行审核[171] - 战略委员会报告期内对公司所处行业环境和市场形势进行研究分析并提出战略布局建议[171] - 提名委员会报告期内对公司高级管理人员人选的任职条件进行审查并提出专业意见[171] 市场与行业分析 - 2018年全球医疗器械市场规模达4442亿美元[25] - 预计2023年全球医疗器械市场规模将增长至5776亿美元[25] - 2017-2023年全球医疗器械市场复合年增长率（CAGR）为5.4%[25] - 全球医疗器械行业规模为药品市场一半，增速为药品行业两倍[26] - 2017年中国医疗器械市场规模4583亿元人民币，同比增长20%[26] - 中国医疗器械行业过去10年复合增长率24%，全球增长率5.4%[26] - 中国器械/药物市场规模比例0.25:1，低于全球0.5:1水平[26] - 中国医疗器械行业平均收入规模2300万元[26] - 非洲医疗电子设备普及率低于20%[26] 销售和客户结构 - 经销商承担医院产品采购及销售职能，公司负责市场开发及售后服务[23] - 通过学术推广活动（研讨会/培训/病友会）培育市场需求[24] - 大宗采购（超过10万元）采用招标采购模式[23] - 前五名客户销售总额154,672,974.22元，占年度销售总额15.22%[47] - 前五名供应商采购总额61,580,659.86元，占年度采购总额54.20%[49] 募集资金使用 - 公司2016年首次公开发行股票募集资金总额为41,624万元人民币[65] - 公司本期已使用募集资金总额为5,232.65万元人民币[65] - 公司已累计使用募集资金总额为33,142.07万元人民币[65] - 公司尚未使用募集资金总额为8,481.93万元人民币[65] - 公司累计变更用途的募集资金总额比例为0.00%[65] - 公司募集资金投资项目"研发中心扩建二期项目"延期至2019年7月28日[68] - 研发中心扩建一期项目承诺投资7208万元，实际投入6307.67万元，投资进度87.51%[70] - 生产基地扩建一期项目承诺投资14159万元，实际投入11808.22万元，投资进度83.4%[70] - 生产基地扩建二期项目承诺投资15575万元，实际投入12322.05万元，投资进度78.84%[70] - 研发中心扩建二期项目承诺投资4682万元，实际投入2704.13万元，投资进度57.76%[70] - 募集资金置换预先投入金额26142.76万元，其中25800万元于2016年12月31日前完成置换[72] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理以提高资金使用效率[72] 未来发展规划 - 2019年计划通过新建珠海生产基地实现产能跨越式发展[76] - 在湖北黄冈产业园投资建设血液净化产品研发生产基地[76] - 依托天津标准建设华北地区血液净化产品研发生产基地[76] - 开展全国"一市一中心"标杆建设推动DPMAS技术普及[76] 风险因素 - 一次性使用血液灌流器产品占公司主营业务收入比例较高，产品结构较为单一[78] - 公司主营业务综合毛利率较高，产品价格对毛利率影响较大[78] - 公司自成立以来未发生因产品质量问题造成的医疗事故[78] - 血液灌流器属于Ⅲ类医疗器械产品，直接接触人体血液[78] - 公司通过加大自主研发