财务数据关键指标变化 - 营业收入同比增长90.37%至14.28亿元[23] - 归属于上市公司股东的净利润微增0.53%至2.83亿元[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长35.40%至1.47亿元[23] - 加权平均净资产收益率同比下降1.13个百分点至11.66%[23] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.59元/股与上年持平[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润微降0.46%至2.62亿元[23] - 公司营业收入增长明显加快，产品销量较上年同期有所增长[35] - 资产总额同比增长12.52%至27.61亿元[23] - 第四季度营业收入达4.88亿元为全年最高季度[25] - 医药制造业毛利率达86.46%，同比增长9.51个百分点[76] - 销售量同比增长10.32%至6124.66万支，库存量同比下降54.72%[78] - 销售费用同比激增274.82%，主要因市场推广费用增加[84] - 研发投入金额5271.65万元，资本化率39.43%[85] - 经营活动现金流入同比增长86.08%至14.26亿元，主要因销售收入增加[87][88] - 经营活动现金流出同比增长94.41%至12.80亿元，主要因市场会议费及推广费用增加[87][88] - 投资活动现金流量净额同比减少364.50%至-10.25亿元，主要因短期银行理财投资减少[87][88] - 报告期投资额同比增长278.57%至8328.6万元[93] - 投资收益4314.19万元，主要来自理财产品利息及联营企业收益[90] - 货币资金占总资产比例同比下降39.35个百分点至20.76%，因银行短期理财投资期末未到期[92] - 应收账款占总资产比例同比上升5.58个百分点至8.84%[92] - 在建工程占总资产比例同比上升4.26个百分点至14.49%[92] 成本和费用 - 销售费用同比激增274.82%，主要因市场推广费用增加[84] - 研发投入金额5271.65万元，资本化率39.43%[85] - 经营活动现金流出同比增长94.41%至12.80亿元，主要因市场会议费及推广费用增加[87][88] - 心脑血管用药营业成本同比增长19.37%，增速高于其他产品[80] 各条业务线表现 - 免疫系统用药收入同比增长121.40%，占营业收入比重53.89%[74] - 心脑血管用药营业成本同比增长19.37%，增速高于其他产品[80] - 公司心脑血管产品和免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液市场份额均超过50%[37] - 公司五大主要产品占主营业务收入比重相对均衡，避免单一产品依赖风险[39] - 脱氧核苷酸钠注射液销售收入占比35.76%且毛利率达91.34%[50] - 纤溶酶注射剂销售收入占比25.04%且毛利率达87.80%[50] - 薄芝糖肽注射液销售收入占比15.83%且毛利率达83.28%[50] - 公司综合毛利率为86.41%[50] - 公司核心产品包括脱氧核苷酸钠注射液薄芝糖肽注射液纤溶酶注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液[122] 各地区表现 - 华南地区收入同比增长407.15%，增速位列所有地区之首[74] - 华中地区收入同比增长202.92%，成为第二大收入贡献区域[74] 管理层讨论和指引 - 公司计划通过精细化招商和专业学术推广实现产品销售收入的持续快速增长[119] - 公司重点布局高端制剂口服制剂及原料药现代中药三大产业链板块[117] - 公司推动新建医药生产基地和心脑血管及免疫产品产业化项目建设为可持续增长提供产能保障[118] - 公司计划通过并购合作战略联盟和产业基金等方式加速医疗服务网络布局[117] - 公司2019年营销策略包括加强区域管理优化市场资源配置和提升等级医院覆盖率[120] - 公司计划引进高端技术人才加强研发团队建设并开展对外技术合作[122] - 公司通过调整销售激励政策调动人员积极性缩减销售成本[119] - 公司持续加大对产品质量研发投入力度以适应国家药监总局药品再注册要求[9] - 公司通过并购或其它合作方式来实现战略目标以应对核心人员流失风险[11] 研发与产品管线 - 公司新药研发存在技术开发失败或无法完成注册的风险研发周期长且环节多[10] - 公司具备生物大分子纯化技术平台，包括亲和层析等6项核心技术[41][42] - 公司产品产业链完整，覆盖原料药、口服制剂、注射制剂研发生产销售[45] - 公司已取得国家专利技术42项，其中发明专利31项[40] - 公司已获得专利42项，其中发明专利31项，实用新型8项，外观设计3项[62] - 注射用甲磺酸萘莫司他于2018年9月进入Ⅲ期临床试验[54] - 注射用血管生成抑肽已开展I期临床试验[54] - 公司研发项目安替安吉肽处于I期临床阶段，甲磺酸萘莫司他处于Ⅲ期临床阶段[67] - 公司产品注射用奥扎格雷钠取得再注册批件，有效期至2023年6月27日[63] 行业与市场风险 - 公司面临医药行业政策风险包括药品集中采购、医保政策、两票制、带量采购及一致性评价等政策影响[6] - 公司产品存在价格下降风险主要受药品招投标体制变化及医保支付条件变化影响[7] - 公司核心产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂存在生产工艺复杂导致的质量风险[8] - 公司面临核心技术人员流失风险可能造成核心技术泄露及研发不利影响[11] - 2018年前三季度化学制剂企业主营业务收入6485.4亿元，同比增长19.8%，增速同比提高6.9个百分点[36] - 2018年前三季度化学制剂企业利润总额915.7亿元，同比增长9.2%，增速同比下滑12.9个百分点[36] - 医药行业2011年至今收入增速平均值16.01%，利润总额增速平均值16.38%[36] - 心脑血管疾病两周患病率从2003年3.7‰升至2013年6.1‰[110] - 2016年我国病毒性肝炎发病率为89.11/10万[111] - 恶性肿瘤两周患病率从2003年0.9‰升至2013年1.7‰[111] - 神经系统疾病用药复方脉成节音指2016年样本医院销售额达7602万元，同比增长164.9%[114] - 脑神经保护剂艾地末间2016年样本医院销售额7420万元，同比增长61.9%[114] - 神经系统用药FRONLINE 2016年样本医院销售额36627万元，同比增长38.6%[114] 并购与投资活动 - 公司并购沈阳君元药业有限公司100%股权，无形资产相应增加[38] - 公司完成收购君元药业（原东昂制药）100%股权[58] - 公司参与设立苏州丹青二期医药创新产业投资合伙企业，使用自有资金1亿元，已完成首期出资3000万元[59] - 公司持有华大蛋白质31.94%股权，形成高端技术协作平台[60] - 公司向子公司君元药业增资5000万元，其中300万元计入实收资本，增资后君元药业注册资本增至1200万元[61] - 收购沈阳君元药业耗资5328.6万元，持股比例100%[96] - 投资苏州丹青二期创新医药产业基金3000万元，持股比例4.46%[96] - 公司以4330万元竞拍获得沈阳东昂制药100%股权[177] - 股权交易额外费用包括12万元鉴定服务费及129.9万元竞拍服务费[177] - 标的企业资产评估报告显示其他应付款1598.56万元[177] 募集资金使用 - 累计投入募集资金54,458.97万元用于四大项目建设[56] - 首次公开发行股票募集资金净额为人民币1,080,944,700元[99] - 截至2018年末累计投入募集资金54,458.97万元，占募集资金总额的50.4%[99][102] - 报告期内投入募集资金19,243.32万元[99][102] - 募集资金专户期末余额63,065.59万元（含理财收益8,907万元及利息净收入523万元）[99] - 新建医药生产基地项目投资进度55.69%，累计投入37,919.08万元[102] - 心脑血管及免疫调节产品产业化项目投资进度36.98%，累计投入10,483.92万元[102] - 营销网络建设项目投资进度35.73%，累计投入2,021.38万元[102] - HM类多肽产品项目投资进度67.24%，累计投入4,034.59万元[102] - 三个主要生产基地项目预计完工时间调整为2019年12月31日[102] - 营销网络建设项目实施方式调整为租赁办公场所，预计完工时间2020年12月31日[102] - 公司以募集资金置换预先投入新建医药生产基地项目的自筹资金8,729.42万元[103] - 截至2018年底募集资金专户余额为6.31亿元（含理财收益8,907万元及利息净收入523万元）[103] 营销网络与策略 - 公司营销网络覆盖全国主要城市以外派大区经理驻地招商形式建立[7] - 公司主要产品为独家或两家生产企业生产具有一定抵御价格竞争能力[7] - 公司2019年营销策略包括加强区域管理优化市场资源配置和提升等级医院覆盖率[120] - 公司通过调整销售激励政策调动人员积极性缩减销售成本[119] 医保目录变化 - 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠新增医保省份宁夏、云南 退出西藏[70] - 薄芝糖肽新增医保省份江苏、宁夏、四川、西藏、新疆 退出福建、青海、云南[70] - 脱氧核苷酸钠新增医保省份湖北、宁夏 退出福建、黑龙江、贵州、青海[70] - 胸腺肽新增医保省份湖南、安徽 退出陕西[70] - 阿魏酸钠新增医保省份广西、湖南、湖北 退出重庆、青海[70] - 眼氨肽新增医保省份宁夏、上海[70] - 肌氨肽苷新增医保省份湖南 退出青海[70] - 抗乙肝退出青海省医保目录[70] - 胃膜素胶囊退出内蒙古医保目录[70] - 羟甲烟胺片新增湖南医保 退出西藏[70] 子公司表现 - 子公司赛而生物实现营业收入1,074.40万元，净利润117.76万元[108] - 子公司沈阳君元报告期营业收入为0元，净亏损55.70万元[108] 利润分配与股东回报 - 公司2018年度利润分配预案为以484,166,000股为基数向全体股东每10股派发现金红利1.20元（含税）[11] - 2018年度现金分红总额为5809.99万元人民币，占可分配利润的20.52%[128][131] - 2018年度每10股派发现金股利1.20元人民币（含税），分配股本基数为484,166,000股[128][129] - 现金分红总额占利润分配总额比例为100%[129] - 2017年度现金分红金额为5760万元人民币，占当年净利润的20.45%[130][131] - 2016年度现金分红金额为6000万元人民币，占当年净利润的23.22%[130][131] - 公司近三年现金分红金额持续稳定，年均分红约5820万元[130][131] - 公司现金分红政策符合公司章程规定，决策程序完备[128] - 公司承诺2015-2018年度盈利时现金分红比例不低于当年可供分配利润的20%[135] - 全体董事承诺督促公司执行不低于20%可供分配利润的现金分红政策[135] - 航天产业投资基金等股东承诺推动股东大会通过持续稳定分红方案[135] - 公司承诺每年现金分红不低于当年实现可供分配利润的20%[136] - 2017年度利润分配方案以总股本2.4亿股为基数，每10股派发现金红利2.4元（含税），共计派发现金5760万元[183][185] - 2017年度利润分配方案以总股本2.4亿股为基数，每10股转增10股，共计转增股本2.4亿股，公司总股本由2.4亿股增加至4.8亿股[183][186][191] 股东与股权结构 - 公司控股股东马骉承诺减持价格不低于发行价格，减持期限至2020年6月26日[133] - 马骉承诺锁定期满后12个月内减持不超过所持股份总数的10%[133] - 持股5%以上股东马丽承诺锁定期满后12个月内减持不超过所持股份总数的25%[134] - 马丽承诺锁定期满后12至24个月期间减持不超过所持股份总数的25%[134] - 马丽承诺减持价格不低于发行价格（除权除息后复权价格）[134] - 公司控股股东及关联股东承诺上市后36个月内不转让或委托管理首发前股份[135] - 马丽减持需提前3个交易日公告减持意向[134] - 未履行减持承诺时减持收益归公司所有[134] - 所有股份限售承诺于2018年6月26日履行完毕[135] - 控股股东及董事承诺在股价触发条件时履行增持义务[137] - 公司若招股说明书存在虚假记载将依法回购全部首次公开发行新股[137][138] - 回购价格按发行价加同期银行存款利息计算[137] - 控股股东马骉承诺对招股说明书内容真实性承担法律责任[138] - 股份回购义务需在触发后3个月内完成[137] - 公司上市后6个月内股价破发将自动延长锁定期6个月[137] - 未能履行承诺时将扣留相关方现金分红或薪酬收入[136][137] - 稳定股价承诺已于2018年6月26日履行完毕[136][137] - 有限售条件股份比例由64.8%降至49.04%[182] - 无限售条件股份比例由35.2%升至50.96%[182] - 股份总数从2.4亿股增至4.84亿股[182] - 控股股东马骉等3名股东解除限售1.56亿股[182] - 公积金转股导致股份增加2.4亿股[182] - 限制性股票激励计划实际授予对象为88人，实际授予数量为416.6万股[183][186][191] - 限制性股票激励计划授予价格为每股6.76元[190] - 完成限制性股票激励计划后，公司总股本由4.8亿股增加至4.84166亿股[191] - 控股股东马骉本期解除限售股数为2980.8万股，期末限售股数为1.78848亿股[188] - 股东马丽本期解除限售股数为712.8万股，期末限售股数为4276.8万股[188] - 股东刘淑芹本期解除限售股数为194.4万股，期末限售股数为1166.4万股[188] - 董事及核心人员通过股权激励新增限售股数为416.6万股[188] - 2018年6月27日控股股东及5%以上股东合计解除限售股份3888万股[183][185] - 公司控股股东马骉持股比例为49.25%，持有238,464,000股，其中有限售条件股份为178,848,000股，无限售条件股份为59,616,000股[194] - 股东马丽持股比例为11.78%，持有57,024,000股，其中有限售条件股份为42,768,000股，无限售条件股份为14,256,000股[194] - 股东刘淑芹持股比例为3.21%，持有15,552,000股，其中有限售条件股份为11,664,000股，无限售条件股份为3,888,000股[194] - 中国证券金融股份有限公司持股比例为1.00%，持有4,855,752股无限售条件股份[194] - 香港中央结算有限公司持股比例为0.32%，持有1,551,401股无限售条件股份[194] - 控股股东马骉参股广东兴亿海洋生物工程股份有限公司9.26%股权，持有350万股[196] - 控股股东马骉参股北京九恒星科技股份有限公司3.27%股权，持有约981.07万股[196] - 股东陈振群通过融资融券账户持有2,174,200股，占公司总股本0.45%[195] - 前10名无限售条件股东中，张红梅持股4,904,000股，占比1.01%[194] - 公司实际控制人马骉及其一致行动人（马丽、刘淑芹）合计持股比例达64.24%[194][196] 委托理财与资金管理 - 公司委托理财发生额总计11.15亿元，其中募集资金5.15亿元，自有资金6亿元[162] - 公司未到期委托理财余额7.85亿元，其中募集资金5.15亿元，自有资金2.7亿元[162] - 招商银行结构性存款投资4.3亿元，年化收益率1.83%，实现收益63.13万元[163] - 招商银行另一笔结构性存款投资4.7亿元，年化收益率3.36%，实现收益129.8万元[163] - 公司通过招商银行亦庄支行进行结构性存款投资，金额45,000万元，年化收益率4.26%，收益325.63万元，本金及收益已收回[166] - 公司通过招商银行亦庄支行进行另一笔结构性存款投资，金额45,000万元，年