收入和利润（同比环比） - 2018年营业收入为31.35亿元人民币，较调整后2017年25.84亿元增长21.32%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为2.41亿元，较调整后2017年2.30亿元增长4.99%[18] - 公司2018年营业总收入313,512.29万元，同比增长21.32%[36] - 归属于母公司普通股东的净利润24,117.21万元，同比增长4.99%[36] - 公司2018年营业总收入313,512.29万元，同比增长21.32%[50] - 归属于母公司股东的净利润24,117.21万元，同比增长4.99%[50] - 公司2018年总营业收入为31.35亿元人民币，同比增长21.32%[58] - 第四季度营业收入为7.87亿元，低于第一季度的4.61亿元、第二季度的9.97亿元和第三季度的8.91亿元[21] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为4303万元，显著低于其他三个季度[21] 成本和费用（同比环比） - 公司2018年销售费用为3.16亿元，同比增长23.17%，主要因销售规模扩大导致人员工资、推广费等增加[75] - 公司2018年财务费用为8269.84万元，同比增长39.21%，主要因融资规模扩大导致利息增加[75] - 公司2018年管理费用为2.25亿元，同比增长17.25%，主要因人员工资及折旧摊销增加[75] - 医学检验服务材料成本2.96亿元人民币，同比增长76.09%[63] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4.19亿元，较调整后2017年-0.54亿元大幅改善881.11%[18] - 经营活动现金流入小计同比增长29.31%至32.99亿元[114] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长881.11%至4.19亿元[114] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流入小计同比下降30.01%至10.62亿元[114] - 报告期投资额达16.95亿元，较上年同期增长35.90%[120] 筹资活动现金流量 - 筹资活动现金流入小计同比增长54.53%至24.31亿元[114] - 筹资活动现金流出小计同比激增172.81%至23.64亿元[114] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降90.56%至6666.85万元[114] - 现金及现金等价物净增加额同比下降42.43%至3667.45万元[114] 资产和负债变化 - 资产总额为45.97亿元，较调整后2017年42.79亿元增长7.44%[19] - 货币资金增加至4.17亿元，占总资产比例9.08%，同比增长0.23个百分点[117] - 应收账款大幅增长至13.05亿元，占总资产比例28.40%，同比增长4.47个百分点[117] - 存货减少至3.88亿元，占总资产比例8.45%，同比下降1.90个百分点[117] - 长期股权投资增至2.47亿元，占总资产比例5.38%，同比增长0.85个百分点[117] - 在建工程显著增加至3.07亿元，占总资产比例6.68%，同比增长2.43个百分点[117] - 短期借款增至11.30亿元，占总资产比例24.59%，同比增长1.80个百分点[117] - 长期借款大幅增加至1.20亿元，占总资产比例2.61%，同比增长2.19个百分点[117] - 长期股权投资期末较期初增加27.74%[37] - 固定资产期末较期初增长22.01%[37] - 在建工程期末较期初增长68.72%[37] - 应收账款期末较期初增长26.62%[37] - 其他应收款期末较期初增长24.67%[37] - 其他流动资产期末较期初减少94.96%[37] - 长期待摊费用期末较期初增加55.16%[37] - 其他非流动资产期末较期初增加77.93%[37] - 预付款项期末较期初减少38.74%[37] - 资产受限总额1.30亿元，其中应收账款质押5636万元、固定资产抵押7179万元[119] 各业务线表现 - 医学诊断服务收入4.62亿元人民币，同比增长89.74%[58] - 体外诊断试剂收入24.22亿元人民币，占总收入77.24%，同比增长15.89%[58] - 经销模式销售收入12.51亿元人民币，毛利率46.62%[57] - 直销模式销售收入14.22亿元人民币，毛利率27.92%[57] - 体外诊断试剂销售量3.99亿毫升，同比增长15.55%[62] - 体外诊断试剂库存量5068万毫升，同比增长118.23%[62] 各地区表现 - 华中地区收入4.59亿元人民币，同比增长54.35%[59] - 国外市场收入2046万元人民币，同比增长234.69%[59] 研发投入与成果 - 公司研发投入10,964.03万元占营业收入比重3.50%[40] - 研发投入10,964.03万元，同比增长18.44%[50] - 新取得31项产品注册证，1项美国FDA认证、2项韩国KFDA认证和18项印尼IndonesiaMOH认证[50] - 2018年研发投入金额为1.096亿元，同比增长18.4%[78] - 2018年研发投入占营业收入比例为3.50%，较2017年3.58%下降0.08个百分点[78] - 2017年研发投入金额为9256.84万元，较2016年5785.76万元增长60.0%[78] - 2016年研发投入占营业收入比例达5.46%，为三年最高水平[78] - 2018年研发人员数量302人，较2017年255人增长18.4%[78] - 研发人员占比从2016年16.61%持续下降至2018年10.55%[78] - 2018年新增医疗器械注册证31项，无失效注册证[78] - 截至2018年底持有医疗器械注册证188项，披露日增至197项[78] - 所有研发支出均未资本化，资本化比例为0%[78] - 2016-2018年研发投入复合增长率达37.8%[78] - 公司2018年研发投入为10964.03万元，占归属于上市公司股东净利润的45.46%，占营业收入的3.50%，同比增长18.44%[77] 公司子公司与投资活动 - 公司子公司包括宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司等超过40家实体[9][10] - 公司子公司业务覆盖医学检验所、融资租赁、冷链物流等多个领域[9][10] - 公司收购宁波美康股权投资基金26.92%财产份额，交易金额2亿元，占基金实缴出资额的26.92%[67] - 公司处置西安协普贸易有限公司51%股权，处置价款51万元，产生处置损失31.27万元[68] - 公司2018年合并宁波美康股权投资基金，合并日至合并日被合并方净利润为4140.16万元[67] - 公司2018年新设美康生物科技（舟山）有限公司等8家子公司并纳入合并范围[69][70][71] - 收购湖南品信生物工程股权投资1900万元，持股比例23%[122] - 新设宁波美康盈实股权投资合伙企业，投资额1450万元人民币，持股比例100%[123] - 宁波美康盈实股权投资合伙企业当期投资亏损602.25万元人民币[123] - 增资浙江广盛源医疗科技有限公司500万元人民币，持股比例100%[123] - 浙江广盛源医疗科技有限公司当期投资亏损133.11万元人民币[123] - 新设聊城美康盛德医学检验实验室有限公司，投资额2000万元人民币，持股比例100%[123] - 聊城美康盛德医学检验实验室有限公司当期投资亏损122.8万元人民币[123] - 收购新余美康盛德医学检验实验室有限公司，投资额4280万元人民币，持股比例100%[123] - 新余美康盛德医学检验实验室有限公司当期投资收益312.18万元人民币[123] - 新设美康生物科技（舟山）有限公司，投资额5000万元人民币，持股比例100%[124] - 美康生物科技（舟山）有限公司当期投资亏损247.28万元人民币[124] - 公司对宁波景行天成财富投资管理中心股权投资2亿元人民币，持股比例67.56%[125] - 公司对江西维瑞生物科技投资625万元人民币，持股比例100%[125] - 江西维瑞生物科技投资亏损139.98万元人民币[125] - 公司股权投资总额为3.86亿元人民币[126] - 公司累计实现股权投资净收益2601.24万元人民币[126] 募集资金使用 - 2015年公开募集资金总额7.12亿元人民币[127] - 本期使用募集资金1.14亿元人民币[127] - 累计使用募集资金5.14亿元人民币[127] - 累计变更用途募集资金9474.58万元人民币，占比13.31%[127] - 尚未使用募集资金1.98亿元人民币[127] - 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目投资进度为55.76%，累计投入金额6,691.11万元[128] - 企业技术研发中心及参考实验室建设项目投资进度为69.24%，累计投入金额32,628.53万元[128] - 营销服务网络升级项目投资进度达100%，累计投入金额4,325.42万元[128] - 其他与主营业务相关的营运资金项目投资进度达100%，累计投入金额7,747.89万元[128] - 募集资金承诺投资总额为71,198.72万元，累计实际投入51,392.95万元[128] - 2015年以募集资金置换预先投入自筹资金6,937.38万元[129] - 2018年归还营销服务网络升级项目预先投入资金2,289.08万元至募集资金专户[129] - 2018年归还产业化项目应分摊土地占用成本707.14万元至实验室募集资金专户[129] - 新型体外诊断试剂产业化基地建设项目延期至2019年6月30日完成[129] - 企业技术研发中心及参考实验室建设项目延期至2019年6月30日完成[129] 利润分配 - 公司以股本346,397,300股为基数，每10股派发现金红利1.45元（含税）[4] - 公司董事会审议通过利润分配预案，不进行送红股和资本公积金转增股本[4] 行业与市场 - 全球体外诊断2017年销售额526亿美元，占医疗器械市场份额13.0%[33] - 全球体外诊断TOP10企业销售额390亿美元，占全球总额74.1%[33] - 预计2024年全球体外诊断市场规模达796亿美元[33] - 中国体外诊断2018年市场规模约604亿元[34] - 中国体外诊断人均消费额4.6美元，低于全球平均8.5美元[33] - 中国第三方医学检验市场年复合增速超30%，2020年预计达250亿元[35] 公司业务模式与战略 - 公司业务涉及体外诊断（IVD）产业[11] - 公司采用经销与直销结合模式，与雅培、西门子、日立、罗氏战略合作[30][36] - 公司布局区域医学检验共享中心及集约化业务，形成全产业链协同[28][31] 供应商与客户集中度 - 公司2018年前五名供应商采购金额为10.39亿元，占年度采购总额比例的59.02%[73] - 公司2018年前五名客户销售金额为4.43亿元，占年度销售总额比例的14.13%[72] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为2283.82万元，较2017年1509.63万元显著增加[25] - 委托他人投资或管理资产的收益为503.25万元，主要来自闲置募集资金理财收入[25] 其他财务指标 - 加权平均净资产收益率为12.91%，较调整后2017年13.11%下降0.20个百分点[18] - 基本每股收益为0.71元/股，较调整后2017年0.66元增长7.58%[18] 产品注册与认证（国内） - 公司于2018年5月7日完成CD34、CD45RO、CD68、Desmin抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）的I类首次备案，备案永久有效[80] - 公司于2018年5月15日完成CD3、CDX-2、HMB-45、MUM1、p53、Pax-5抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）的I类首次备案，备案永久有效[80][81] - 公司于2018年5月15日完成Vimentin、GFAP、细胞角蛋白5/6、细胞角蛋白7、细胞角蛋白8抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）的I类首次备案，备案永久有效[81] - 公司于2018年5月15日完成CD10、AMACR/p504s、CK34βE（高分子量）、CAM5.2抗体检测试剂盒（免疫组织化学法）的I类首次备案，备案永久有效[81] - 公司于2018年10月15日完成巴氏染色液的I类首次备案，备案永久有效[81] - 细胞保存液产品获得I类医疗器械首次备案，有效期自2018年10月15日起永久有效[82] - 激发液产品获得I类医疗器械首次备案，有效期自2019年1月30日起永久有效[82] - 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）为II类医疗器械，注册有效期至2022年3月31日[82] - 肌钙蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）为II类医疗器械，注册有效期至2022年3月26日[82] - D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）为II类医疗器械，注册有效期至2022年3月22日[82] - 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）为II类医疗器械，注册有效期至2022年3月31日[82] - 幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）为II类医疗器械，注册有效期至2018年6月18日[83] - 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）为II类医疗器械，注册有效期至2019年10月30日[83] - 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）为II类医疗器械，注册有效期至2019年10月30日[83] - 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）为II类医疗器械，注册有效期至2019年10月30日[83] - 公司拥有超过20种II类体外诊断试剂盒产品，涵盖肝功能、血脂、血糖、心肌酶谱等多个检测领域[84][85] - 酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）用于丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性体外定量测定，有效期至2019年10月30日[84] - 总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法）用于总胆固醇(T-CH)浓度测定，有效期2017年2月24日至2019年10月30日[84] - 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）用于葡萄糖（GLU）浓度测定，有效期2017年2月24日至2019年10月30日[84] - 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）用于LDL-C浓度测定，有效期2017年2月24日至2019年10月30日[84] - 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）用于HDL-C浓度测定，有效期2017年3月27日至2019年10月30日[84] - 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于HbA1c浓度测定，有效期2017年2月24日至2019年10月30日[85] - 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）用于CK-MB活性测定，有效期2017年3月13日至2019年10月30日[85] - 所有试剂盒产品均由美康生物自主研发生产，无其他特殊事项说明[84][85] - 公司获得多项体外诊断试剂注册证，有效期至2019年10月30日，包括EPS底物法试剂盒和α-淀粉酶活性测定试剂[86] - 铜离子检测试剂盒（PAESA显色法）获批用于人血清中铜离子浓度定量测定，有效期至2019年10月30日[90] - 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）获批用于血清/血浆尿酸浓度测定，有效期至2019年10月30日[91] - 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）获批用于血清定量测定，有效期至2020年6月10日[92] - β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批用于血清/尿液定量测定，有效期至2020年6月10日[93] - C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批用于血清定量测定，有效期至2020年6月10日[94] - 免疫球蛋白IgA/IgM检测试剂盒（免疫比浊法）获批用于血清定量测定，有效期至2020年6月10日[95][99] - 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批用于血清/血浆定量测定，有效期至2020年6月10日[96] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（酶比色法）获批用于全血定量测定，有效期至2020年6月10日[98] - 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）获批用于血清活性测定，有效期至2020年6月