收入和利润（同比环比） - 公司2018年报告期内实现营业收入人民币12.01亿元[18] - 公司2018年归属于上市公司股东的净利润为人民币2.41亿元[18] - 2018年营业收入15.51亿元，同比增长50.10%[19] - 归属于上市公司股东的净利润3.10亿元，同比增长20.34%[19] - 营业收入155051.34万元同比增长50.10%[47] - 营业利润34486.78万元同比增长15.95%[47] - 归属于上市公司股东净利润31044.84万元同比增长20.34%[47] - 利润总额35421.32万元同比增长16.08%[47] - 公司2018年营业收入为15.51亿元人民币，同比增长50.10%[70] - 医疗器械行业收入15.41亿元人民币，占总收入99.38%，同比增长51.52%[70] - 血糖监测系统收入11.73亿元人民币，占总收入75.66%，同比增长15.54%[70] - 血脂检测系统收入2.45亿元人民币，占总收入15.77%[70] - 中国地区收入11.26亿元人民币，占总收入72.61%，同比增长17.53%[70] - 美国地区收入2.66亿元人民币，占总收入17.15%[70] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长55.63%至4.518亿元，主要因新产品推广及合并范围扩大[81] - 管理费用同比大幅增长116.03%至1.208亿元，主因海外收购商务服务费增加[81] - 研发费用同比增长74.12%至1.288亿元，因研发投入增加及合并范围扩大[81] - 资产减值损失同比增加1264万元，增幅224.45%，主要由于应收账款坏账计提增加及三诺健康管理纳入合并范围[88] 现金流 - 公司2018年经营活动产生的现金流量净额为人民币2.35亿元[18] - 经营活动产生的现金流量净额3.19亿元，同比增长30.91%[19] - 经营活动现金流量净额3.193亿元，同比增长30.91%[86] - 投资活动现金流量净额-1.89亿元，同比恶化82.86%[86] - 筹资活动现金流量净额3.409亿元，同比转正增长405.46%[86] - 现金及现金等价物净增加额4.794亿元，同比大幅增长1,633.50%[86] 资产和负债变化 - 固定资产增加10,929.37万元，增幅47.15%，主要由于自动化大楼竣工及三诺健康管理并表[31] - 无形资产增加10,922.57万元，增幅264.75%，主要由于三诺健康管理纳入合并范围[31] - 货币资金增加33,939.37万元，增幅104.93%，主要来自重大资产重组配套资金募集[31] - 应收账款增加13,791.58万元，增幅91.95%，因新产品推广延长账期及三诺健康管理并表[31] - 存货增加16,314.41万元，增幅253.69%，由于销售预测备货增加及三诺健康管理并表[31] - 商誉增加45,369.88万元，增幅3,564.12%，因收购三诺健康管理对价高于可辨认净资产[31] - 应收票据增加5,848.39万元，增幅155.95%，因银行承兑汇票结算增加[31] - 可供出售金融资产增加1,780万元，增幅1,483.33%，因新增对成都斯马特科技股权投资[31] - 资产总额30.00亿元，同比增长80.42%[19] - 归属于上市公司股东的净资产26.23亿元，同比增长88.76%[19] - 货币资金达6.63亿元，占总资产比例22.09%，较上年增加2.64个百分点，主要因重大资产重组配套募集资金[89] - 存货达2.27亿元，占总资产比例7.58%，较上年增加3.71个百分点，因销售预测备货增加及三诺健康管理纳入合并范围[89] - 长期股权投资达4.83亿元，占总资产比例16.11%，较上年下降12.73个百分点，因三诺健康管理纳入合并范围导致总资产增加[89] 研发投入 - 公司2018年研发投入金额为人民币1.23亿元，占营业收入比例10.24%[18] - 研发投入16051.64万元占营业收入10.35%[37] - 研发人员444人占员工总数19.06%[37] - 研发投入为16,051.64万元，占营业总收入10.35%[52] - 研发投入总额1.605亿元，占营业收入比例10.35%，资本化研发支出占比19.75%[85] - 研发人员数量444人，占员工总数19.06%，较上年增加109人[82][85] 业务线表现 - 公司2018年血糖监测系统产品毛利率为65.3%[18] - 医疗器械行业毛利率63.82%，同比下降3.17个百分点[72] - 血糖监测系统毛利率67.90%，同比下降0.24个百分点[72] - 公司库存量118.97万套，同比增长53.02%[73] - 第四季度营业收入3.92亿元，为全年最低季度[20] - 第二季度营业收入4.48亿元，为全年最高季度[20] 各地区表现 - 公司2018年海外业务收入占比达到38.7%[18] - 中国地区收入11.26亿元人民币，占总收入72.61%，同比增长17.53%[70] - 美国地区收入2.66亿元人民币，占总收入17.15%[70] 管理层讨论和指引 - 2019年营业收入目标为人民币17.80亿元[112] - 公司计划实现整体销售收入和经营利润稳步持续增长[112] - 推动院内外一体化标杆模式打造与复制以强化客户价值[113] - 强化基层医疗市场拓展并推广多指标检测系统及分钟诊疗系统[113] - 聚焦亚太区域精耕市场并完善产品注册规划以拓宽国际渠道[113] - 加强慢病服务平台建设和I-POCT配套系统开发[114] - 持续完善质量体系并实施全员和产品全流程监控[114] 风险因素 - 公司面临行业竞争加剧风险[2] - 公司面临产品质量导致的潜在风险[3] - 公司面临新产品研发和技术替代的风险[3] - 公司面临海外并购标的Trividia与PTS整合不达预期的风险[4][6] - 公司面临因PTS经营不达预期导致的商誉减值风险[6] - 行业竞争加剧风险因血糖监测产品高毛利属性吸引新市场参与者[115][116] - 质量控制及产品责任风险可能对财务状况及声誉造成不利影响[116] - 海外并购标的整合不达预期风险可能影响盈利能力[119] - 公司2018年账面确认了一定金额的商誉，存在商誉减值风险[120] 并购与投资活动 - 公司于2018年1月完成对PTS的全资控股并确认了商誉[6] - 收购Trividia股权形成境外资产2,045,317,116.15元，占净资产比重77.98%[34] - 收购PTS股权形成境外资产434,678,536.17元，占净资产比重16.57%[34] - 报告期投资额8.62亿元，较上年同期2.72亿元增长217.47%[91] - 收购三诺健康管理公司投资5.28亿元，持股比例64.98%，本期投资收益3345万元[91] - 增资糖护科技公司3500万元，持股比例20%，本期投资亏损51.6万元[91] - 公司通过兼并收购拓展海外市场及POCT产品线[110] - 以2.16亿元自有资金收购心诺健康14.742%股权[166] - 收购后公司持股比例由25%升至39.742%[166] - 股权收购交易于2018年8月14日完成工商变更[166] - 公司发行股份购买长沙三诺健康管理有限公司64.98%股权[182] - 公司通过发行股份购买三诺健康64.98%股权，完成后持有其100%股权[189] 产品与注册认证 - 公司共持有37项有效医疗器械注册证[55] - Sinocare申请专利44项，其中国内发明专利13项，实用新型专利25项，外观设计专利6项[53] - Sinocare新获34项国内专利授权[53] - PTS新申请9项美国专利，14项专利申请获批（6项美国专利，8项其他国家专利）[53] - 母公司申请专利44项（中国发明专利13项/实用新型25项/外观设计6项）[37] - PTS新申请美国专利9项并获14项专利授权（美国专利6项/其他国家8项）[37] - 新增注册产品1项，失效0项[55] - 血糖仪产品注册证有效期至2023年1月17日（湘械注准20182400004）[55] - 血糖仪产品注册证有效期至2022年10月24日（湘械注准20172400323）[55] - 血糖仪产品注册证有效期至2022年11月29日（湘械注准20172400337）[55] - 血糖测试仪产品注册证有效期至2022年11月29日[56] - 血糖尿酸测试仪于2018年取得注册变更文件[56] - 手机血糖仪于2018年取得延续注册证 有效期至2023年2月10日[56] - 血糖测试系统于2018年取得注册变更文件 注册证有效期至2019年11月9日[56] - 智能血糖仪于2018年取得注册变更文件 注册证有效期至2021年11月7日[56] - 血糖血酮测试仪于2018年取得注册变更文件 注册证有效期至2022年9月14日[57] - 血糖试条(湘械注准20162400157)于2018年取得注册变更文件[57] - 血糖测试条(湘械注准20152400113)于2018年取得注册变更文件 注册证有效期至2020年7月2日[57] - 公司2018年取得注册变更文件的产品包括尿酸测试条[58]、血糖试条[58]和β-羟丁酸测试条[59] - 公司正在技术审评阶段的创新医疗器械包括晚期糖基化终末产物荧光检测仪[60] - 公司正在技术审评阶段的非创新医疗器械包括血脂血糖仪[60] - 公司产品注册证有效期至2022年的包括胱抑素C检测试剂盒(2022.01.23)[58]、全程C-反应蛋白检测试剂盒(2022.02.19)[58]、超敏C反应蛋白检测试剂盒(2022.02.19)[58]和尿微量白蛋白检测试剂盒(2022.02.19)[59] - 公司产品注册证有效期至2021年的包括尿酸质控液(2021.05.31)[58] - 公司产品注册证有效期至2020年的包括尿酸测试条(2020.07.02)[58]和尿微量白蛋白检测试条(2020.07.01)[58] - 公司产品注册证有效期至2019年的包括血糖质控液(2019.07.28)[58]和血糖试条(2019.11.09)[58] - 公司产品注册证有效期至2022年9月的包括血糖测试条(2022.09.14)[59]、β-羟丁酸测试条(2022.09.14)[59]、尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(2022.09.21)[59]和糖化血红蛋白检测试剂盒(2022.09.25)[59] - 公司产品注册证有效期至2022年10月的包括血酮质控液(2022.10.24)[59] - 公司正在申请的医疗器械产品注册证共2项，其中1项为创新医疗器械[60] - 公司全资子公司Polymer Technology Systems, Inc. 已取得9项进口注册证和1项进口备案凭证[64] - 公司全资子公司Polymer Technology Systems, Inc. 正在申请1项医疗器械产品注册证[65] - 公司作为代理人2018年取得2项进口注册证产品[66] - 公司Gold AQ series血糖监测系统系列新增Gold AQ Plus的CE认证[61] - 血脂试条（干化学法）等4项产品处于技术审评阶段[61] - 血脂质控液产品处于技术审评阶段[61] - 便携式同型半胱氨酸检测仪处于技术审评阶段[61] - 同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）处于技术审评阶段[61] - 产品通过欧盟CE认证并申请美国FDA认证[39] 销售与渠道 - 销售服务体系覆盖中国超10万个终端及全球135个国家地区[41] - 公司经销模式销售收入为1,401,124,519.17元[69] - 公司直销模式销售收入为149,388,855.04元[69] - 前五名客户销售额合计2.27亿元人民币，占年度销售总额14.66%[78] - 前五名供应商采购总额为1.094亿元，占年度采购总额比例28.60%[80] - 公司销售和服务体系覆盖全国10万个终端[178] 分红与股东回报 - 公司以565,314,734股为基数向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）[6] - 公司2018年现金分红金额为169,594,420.20元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为54.63%[127] - 公司2017年现金分红金额为141,328,683.60元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为54.78%[127] - 公司2016年现金分红金额为121,807,955.52元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为105.74%[127] - 公司2018年拟以总股本565,314,734股为基数，每10股派发现金红利3.00元人民币（含税）[126] - 公司2017年以总股本471,095,612股为基数，每10股派发现金股利3.00元人民币（含税）[124] - 公司2017年以资本公积金向全体股东每10股转增2股，总股本由471,095,612股增至565,314,734股[124] - 公司2016年以总股本338,355,432股为基数，每10股派发现金股利3.60元人民币（含税）[126] - 公司2016年以资本公积金向全体股东每10股转增2股[126] - 公司可分配利润为603,489,516.44元[126] - 以资本公积金向全体股东每10股转增2股[187] - 向全体股东每10股派发3.00元人民币现金[187] 募集资金使用 - 公司2018年非公开发行人民币普通股募集资金总额为人民币502,649,986.28元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币485,911,986.55元[94] - 截至2018年12月31日，公司募集资金项目累计投入105,268,005.87元，获得利息收入1,586,888.21元，尚未使用募集资金总额为382,230,868.89元[94] - 慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目投资进度为17.30%，累计投入3,956.16万元[98] - 智慧健康项目（互联网+生物传感+健康管理）投资进度为25.54%，累计投入6,570.64万元[98] - 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目1,802.06万元，并于2018年5月完成募集资金置换手续[94][99] - 募集资金总额48,591.2万元中，本期已使用10,526.8万元，已累计使用10,526.8万元[94] - 尚未使用募集资金总额38,223.09万元，全部存放于募集资金专项账户[94] - 公司4,000万元募集资金以定期存单方式存储，其余存放在专项账户中[100] - 慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目因进口设备定制化及验证周期延长导致实施进度延迟[95] - 智慧健康项目因土地办理摘牌等手续问题导致实施进度延迟[95] - 慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目投入2811万元，项目进度12.3%[92] - 智慧健康项目投入1091万元，项目进度8.27%[93] - 对三诺健康管理增资500,911,986.55元人民币[184] 担保与承诺 - 公司为心诺健康提供担保总额73,650万元[165] - 抵押担保涉及固定资产1.92亿元和土地使用权1,993万元[165] - 担保金额中包含新增1亿元额度用于后续开支[164] - 公司对子公司深圳市心诺健康产业投资有限公司提供担保额度总计80,000万元[170] - 报告期内对子公司实际担保发生额合计86,400万元[170][171] - 报告期末对子公司实际担保余额合计73,650万元[170][171] - 实际担保总额占公司净资产比例28.08%[171] - 为股东、实际控制人及其关联方提供担保余额73,650万元[171] - 控股股东李少波将Trividia优先转让给公司的承诺期限延长至2019年10月18日[129] - 李少波承诺自2016年11月10日起三年内转让Trividia全部股权给三诺生物[129] - 车宏莉避免同业竞争承诺期限至2019年1月18日且报告期末已严格履行[130] - 李少波关于避免同业竞争的长期有效承诺正常履行中[129] - 若违反同业竞争承诺则违规收入全部归三诺生物所有[130] - 三诺生物对同业竞争资产享有优先收购权[130]