收入和利润（同比环比） - 公司2022年实现营业收入70,597.68万元，较上年同期增长25.16%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-5,627.18万元，较上年同期下降351.00%[4] - 2022年公司营业收入为7.06亿元，同比增长25.16%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为-5627.18万元，同比大幅下降351.00%[27] - 扣除非经常性损益的净利润为-3079.56万元，同比下降341.24%[27] - 基本每股收益为-0.10元/股，同比下降300.00%[27] - 加权平均净资产收益率为-3.13%，同比下降4.66个百分点[27] - 公司2022年营业收入70,597.68万元，同比增长25.16%[57] - 归属于上市公司股东的净利润-5,627.18万元，同比下降351.00%[57] - 公司2022年营业收入70,597.68万元，同比增长25.16%[69] - 归属于上市公司股东的净利润-5,627.18万元，同比下降351.00%[69] - 公司2022年总营业收入达7.06亿元，同比增长25.16%[84] - 生物医药制品收入6.76亿元，占总收入95.74%，同比增长24.96%[84][86] - 第一季度营业收入为1.92亿元，第二季度降至1.83亿元，第三季度进一步降至1.68亿元，第四季度为1.64亿元，呈现逐季下降趋势[30] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润大幅亏损9074.14万元，与前三季度盈利（第一季度1210.91万元，第二季度1182.66万元，第三季度1053.40万元）形成强烈对比[30] - 第四季度扣除非经常性损益的净利润亏损6055.32万元，而前三季度均为盈利（第一季度1141.39万元，第二季度966.11万元，第三季度868.27万元）[30] - 公司净利润为-0.360亿元[106] 成本和费用（同比环比） - 营业成本40,561.67万元，同比增长51.29%[70] - 销售费用12,009.79万元，同比增长17.18%[70] - 研发费用3,495.74万元，同比增长6.73%[70] - 销售费用同比增长17.18%至1.200亿元，主要因产品销售额增长[94] - 管理费用同比增长11.24%至0.855亿元，主要因人工成本增加[94] - 财务费用同比大幅下降81.46%至-0.124亿元，主要因存款利息增加和汇兑收益[94] - 研发费用同比增长6.73%至0.349亿元，主要因研发人员调薪及研发领料增加[94] - 营业成本中材料成本下降17.92%，外购成本大幅增长127.58%[88] 各业务线表现 - 2022年公司疫情防控检测业务收入为25,420万元[4] - 体外诊断试剂业务收入61,980.65万元，同比增长28.43%，占营业收入比重87.79%[57] - 诊断仪器业务收入4,036.92万元，同比增长6.02%，占营业收入比重5.72%[57] - 生物化学原料业务收入1,576.03万元，同比下降22.22%，占营业收入比重2.23%[57] - 其他业务收入3,004.09万元，同比增长29.92%，占营业收入比重4.26%[57] - 体外诊断试剂业务收入61,980.65万元，同比增长28.43%，占营业收入比重87.79%[69] - 诊断仪器业务收入4,036.92万元，同比增长6.02%，占营业收入比重5.72%[69] - 生物化学原料业务收入1,576.03万元，同比下降22.22%，占营业收入比重2.23%[69] - 体外诊断试剂收入6.20亿元，同比增长28.43%，毛利率41.09%[84][86] - 房屋租赁收入2932万元，同比增长35.24%，毛利率78.80%[84][86] - 公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器[44] - 公司自产诊断仪器包括全自动化学发光免疫分析仪CI1000、CI2000 S、CI1200等系列产品[48] - 公司免疫诊断试剂已取得71项产品注册证[45] - 公司凝血测定试剂盒已有6项产品取得注册证[46] - 公司子公司德赛系统主营德国进口液体即用型生化试剂[45] - 化学发光试剂产品取证5项注册过程中1项研发不同阶段38项本期新增14项[74] - 生化试剂产品取得注册证5项注册过程中4项研发不同阶段37项本期新增6项[74] - 诊断仪器CI2000 S及CI1200进入量产销售阶段仪器注册过程中1项研发不同阶段项目6项本期新增2项[74] - 生物化学原料在研项目6项本年新增4个项目2022年内新上市产品3项[74] - 德赛系统30个临床生化和免疫比浊产品开发项目处于不同阶段6个创新研究课题进行中3个新产品取得注册证7个产品取得注册受理证[75] - 公司正在推进亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒研发，已完成产品验证和确认[95] - 5'-核苷酸酶测定试剂盒已完成产品验证和确认阶段[95] - 视黄醇结合蛋白测定试剂盒已完成产品研发阶段[95] - β2微球蛋白测定试剂盒目前处于产品研发阶段[95] - 胱抑素C测定试剂盒处于产品研发阶段[95] - 公司正在开发超过20种化学发光检测试剂盒，涵盖肿瘤标志物、心肌、高血压等检测菜单[96] - 报告期末公司拥有国内医疗器械产品注册证389项，其中105项注册证注册人为德国德赛[99] - 报告期末公司取得境外注册备案162项，均为欧盟注册备案[99] - 报告期内公司新取得国内医疗器械注册证19项[99] - 公司将71项化学发光诊断试剂和仪器在EUDAMED数据库完成产品信息注册[99] - 公司处于注册申请中的新产品医疗器械注册证共9项[99] - 脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒和B因子测定试剂盒均处于注册审评阶段[99] - 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒处于资料补正阶段[99] - 全自动化学发光免疫分析仪处于注册审评阶段[99] - 载脂蛋白A1测定试剂盒等4项产品由德赛系统申请，处于技术审评或体考整改阶段[99] - 报告期内公司变更注册自有产品共计37项[100] - 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）注册阶段为首次注册-体考整改阶段[100] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒有效期至2024年1月27日[100] - 脑脊液与尿蛋白测定试剂盒有效期至2025年10月27日[100] - 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒有效期至2025年10月27日[100] - α-淀粉酶测定试剂盒（GNPG2底物法）有效期至2026年6月30日[100] - 肌酐测定试剂盒（苦味酸法）有效期至2025年6月2日[100] - 载脂蛋白A2测定试剂盒有效期至2026年1月26日[100] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）有效期至2024年1月27日[100] - 微量白蛋白测定试剂盒有效期至2026年1月26日[100] - 带量采购中标26个产品（公司25个+子公司1个）[101] 各地区表现 - 华东地区收入4.68亿元，同比增长62.27%，但毛利率下降9.64个百分点[84][86] - 华中地区收入3970万元，同比下降29.09%，但毛利率上升4.05个百分点[84][86] 销售模式表现 - 公司销售模式以经销为主，下游客户回款速度放缓[10] - 公司经销模式实现营业收入56647.27万元，直销模式实现营业收入10946.33万元[55] - 经销模式占公司主营业务收入83.81%，直销模式占16.19%[55] - 经销模式收入5.66亿元，占比80.24%，同比增长30.35%[84][86] - 前五名客户销售额占比12.18%，最大客户贡献4.30%[91] 研发活动 - 研发人员73人，占公司总人数14%，其中硕士及以上学历29人[63] - 本科及以上学历人员占研发人员总数95%[63] - 研发投入金额为34,957,360.92元，占营业收入比例为4.95%[98] - 研发人员数量减少至73人，同比下降7.59%[98] - 研发人员占比为14.07%，较上年下降2.77个百分点[98] - 博士学历研发人员减少至4人，同比下降33.33%[98] - 硕士学历研发人员减少至25人，同比下降13.79%[98] - 30-40岁研发人员减少至40人，同比下降21.57%[98] - 40岁以上研发人员增加至10人，同比上升25%[98] - 专科学历研发人员增加至4人，同比上升100%[98] - 近三年研发投入占比持续下降：2022年4.95%、2021年5.81%、2020年8.16%[98] - 研发支出资本化金额持续为0元[98] - 公司及子公司新获取专利15项其中发明专利10项实用新型专利11项外观设计专利1项[76] - 截至报告期末公司及子公司共拥有专利92项其中发明专利61项实用新型专利27项外观设计专利4项[76] 子公司表现 - 子公司德赛系统营业收入12,599.68万元，净利润2,695.17万元[129] - 子公司厦门国拓营业收入34,986.38万元，净利润2,572.34万元[129][130] - 子公司阿匹斯营业收入1,760.37万元，净利润104.05万元[129] - 子公司德赛产品营业收入705.66万元，净利润147.93万元[129][130] - 子公司广州利德曼净利润亏损1,236.19万元[129][130] - 德赛系统和德赛产品于2022年12月变更为公司全资子公司[130] - 公司通过上海国拓间接持有厦门国拓51%股权[130] 资产和现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.09亿元，同比下降8.50%[27] - 2022年末资产总额为19.97亿元，同比下降14.96%[27] - 归属于上市公司股东的净资产为17.27亿元，同比下降5.87%[27] - 经营活动现金流量净额同比下降8.50%，减少1,012.45万元[70] - 总资产199,713.46万元，较年初减少14.96%[71] - 经营活动现金流量净额同比下降8.5%至1.089亿元[103][104] - 投资活动现金流量净额同比下降403.45%至-2.131亿元[103][104] - 筹资活动现金流量净额同比下降104.96%至-0.248亿元[103][104] - 现金及现金等价物净增加额同比下降122.41%至-1.291亿元[103] - 经营活动产生的现金流量净额波动较大，第二季度达到6093.83万元，远高于其他季度（第一季度433.19万元，第三季度1302.54万元，第四季度3063.83万元）[30] - 经营活动现金流入同比增长26.10%至8.236亿元[103] - 投资活动现金流入同比增长29,132.07%至6.348亿元[103] - 货币资金从年初9.286亿元降至年末7.988亿元，占总资产比例从39.54%微增至40.00%[110] - 应收账款从年初2.154亿元降至年末1.841亿元，占比从9.17%微增至9.22%[110] - 存货从年初1.025亿元降至年末0.974亿元，占比从4.36%增至4.88%[110] - 投资性房地产计提折旧致从年初1.547亿元降至年末1.483亿元，占比从6.59%增至7.42%[110] - 固定资产计提折旧致从年初4.627亿元降至年末4.415亿元，占比从19.70%大幅增至22.11%[110] - 其他非流动金融资产从年初101万元激增至年末2089.94万元，主要因参股联合医学股权投资[110][112] - 其他非流动资产从年初1.567亿元大幅降至年末793.73万元，因完成德赛系统股权交割[110] - 报告期投资额1.7亿元，上年同期为0元[114] - 货币资金中53.33万元因信用证保证金受限[113] - 权益工具投资发生公允价值变动损失11.01万元[112] 减值损失和非经常性损益 - 公司计提商誉减值3,052.86万元[4] - 公司计提信用减值2,752.73万元[4] - 公司确认预计负债形成的营业外支出3,259.62万元[4] - 2022年非经常性损益总额为-2547.62万元，主要受其他营业外收入和支出项目-3272.50万元的重大负面影响[34] - 非流动资产处置损益为44.62万元，较2021年的134.09万元和2020年的265.74万元显著减少[34] - 计入当期损益的政府补助为134.13万元，低于2021年的164.20万元但高于2020年的127.59万元[34] - 交易性金融资产等公允价值变动损益及投资收益为623.48万元，较2021年的349.80万元增长78.2%，较2020年的823.91万元下降24.3%[34] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回2022年金额为0，而2021年为503.74万元[34] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目2022年为20.14万元，较2021年的113.12万元下降82.2%[34] - 资产减值损失达0.326亿元占利润总额129.89%[108] - 投资收益为0.424亿元占利润总额-16.86%[108] 管理层讨论和指引 - 体外诊断试剂带量集采政策将压缩产品利润空间[4][7] - 公司面临肝功生化试剂22省联盟集采政策风险[5] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[13] - 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值[27] - 营业收入扣除后金额为6.76亿元，主要包含出租投资性房地产及技术服务等收入[28] - 国内生化诊断领域国产替代率约为70%[62] - 化学发光已成为临床免疫诊断主流检测手段，国产替代空间广阔[62] - 预计到2026年中国生化诊断试剂市场规模将超过450亿元[132] - 2022年国内免疫诊断市场容量接近400亿元[132] - 罗氏、雅培、西门子、贝克曼四家跨国企业占据国内化学发光市场70%份额[133] - 公司以生化诊断与化学发光为主营业务，同时拓展分子诊断和POCT高潜业务[135] - 公司子公司阿匹斯延伸免疫原料业务，提高生物化学原料研发投入[136] - 公司通过联合研发或委托研发快速进入流式细胞仪、分子POCT等IVD新领域[136] - 公司加速推进降本增效，全面实现智能化信息化制造[136] - 公司依托合资公司和省级经销商加大高潜业务投入，开拓海外市场[137][138] - 公司推动新一代供应链平台和CRM客户关系管理系统落地[139] - 公司通过并购、合作等方式寻求与主营业务协同的标的资产[140] 公司治理和股东信息 - 公司2022年召开1次年度股东大会和1次临时股东大会[147] - 公司2022年召开董事会会议7次[149] - 公司2022年召开监事会会议5次[150] - 公司控股股东无占用资金行为且无关联担保[148] - 公司设有独立财务部门并建立独立财务核算体系[155] - 公司拥有完整独立的生产系统和产供销体系[155] - 公司业务独立于控股股东且无同业竞争[156] - 公司指定巨潮资讯网为信息披露网站[153] - 公司高级管理人员薪酬与绩效挂钩[151] - 公司2022年3月29日举行2021年度业绩说明会[144] - 2021年年度股东大会投资者参与比例为49.25%[158] - 2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为50.66%[158] - 公司所有董事、监事及高级管理人员期末持股数均为0股[159][160] - 审计委员会2022年召开4次会议，审议内容包括季度财务报告、内部控制审计及募集资金使用情况专项报告[183][184] - 薪酬与考核委员会2022年召开1次会议，审议2021年度高级管理人员绩效考核议案[184] - 战略委员会2022年召开2次会议，审议收购子公司少数股东股权及对深圳联合医学科技有限公司增资议案[184] - 监事会确认报告期内监督活动中未发现公司存在风险[185] 募集资金使用 - 公司向特定对象发行股票募集资金总额5.566亿元人民币[122] - 募集资金净额为5.508亿元人民币[122] - 2022年度已使用募集资金1.913亿元人民币[122] - 累计使用募集资金2.863亿元人民币[122] - 募集资金产生利息收入净额955.81万元人民币[122] - 报告期内募集资金变更用途总额为0元人民币[122] - 尚未使用募集资金金额为0元人民币[122] - 募集资金承诺投资总额为55,083.12万元，其中补充流动资金项目投资进度为51.98