财务业绩：收入和利润（同比环比） - 营业收入同比下降8.47%至4.715亿元[26] - 归属于上市公司股东的净利润亏损5098万元同比下降908.09%[26] - 扣除非经常性损益的净利润亏损5562万元同比下降1114.30%[26] - 基本每股收益为-0.12元/股同比下降700%[26] - 加权平均净资产收益率为-3.95%同比下降4.43个百分点[26] - 公司2020年营业收入为4.715亿元同比下降8.47%[80] - 2020年营业收入47,151.10万元，同比下降8.47%[60] - 归属于上市公司股东的净利润-5,098.37万元，同比下降908.09%[60] - 公司营业收入47151.10万元，同比下降8.47%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为-5098.37万元，同比下降908.09%[45] - 2020年第一季度营业收入为5583.19万元，第二季度为1.2亿元，第三季度为1.49亿元，第四季度为1.47亿元[28] - 2020年第一季度归属于上市公司股东的净利润为亏损1547.29万元，第二季度盈利951.53万元，第三季度盈利1095.56万元，第四季度亏损5598.17万元[28] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降4.37%至9069万元[93] - 管理费用同比下降12.32%至6608万元，主要受新冠疫情影响[93] - 财务费用从正转负至-56万元，同比下降126.78%，主要因偿还银行借款减少利息支出[93] - 体外诊断试剂营业成本同比下降17.36%至1.58亿元，占营业成本比重从82.08%降至73.49%[88] - 生物化学原料成本同比大幅增长70.99%至2426万元，占营业成本比重从6.08%升至11.26%[88] - 技术服务成本同比激增276.19%至124.5万元，占营业成本比重从0.14%升至0.58%[88] - 生物医药制品材料成本8623万元同比下降39.10%外购成本8566万元同比增长74.35%[87] 业务线表现：体外诊断试剂 - 体外诊断试剂业务收入38754.04万元，占营业收入82.19%[45] - 体外诊断试剂业务收入38,754.40万元，占营业收入比重82.19%[60] - 体外诊断试剂营业收入为38754.40万元[71] - 体外诊断试剂收入3.875亿元同比下降14.62%占总收入82.19%[80] - 体外诊断试剂毛利率59.14%同比上升1.35个百分点[82][83] - 体外诊断试剂销售量16.9万升同比下降4.66%生产量15.97万升同比下降9.53%[85] 业务线表现：诊断仪器 - 诊断仪器业务收入3236.09万元，占营业收入6.86%[45] - 诊断仪器营业收入为3236.09万元[71] - 诊断仪器收入3236万元同比增长53.83%生物化学原料收入2969万元同比增长29.32%[80] 业务线表现：生物化学原料 - 生物化学原料业务收入2968.85万元，占营业收入6.30%[45] - 生物化学原料营业收入为2968.85万元[71] - 诊断仪器收入3236万元同比增长53.83%生物化学原料收入2969万元同比增长29.32%[80] - 生物化学原料成本同比大幅增长70.99%至2426万元，占营业成本比重从6.08%升至11.26%[88] 地区表现 - 华东地区收入2.364亿元同比增长7.83%占总收入50.14%[80] - 华南地区收入3546万元同比下降35.25%华中地区收入4279万元同比下降28.73%[80] 销售模式 - 公司销售模式以经销与直销相结合经销为主应收账款净额占流动资产总额比例较高[9] - 公司经销模式实现销售收入36902.06万元，直销模式实现销售收入8056.91万元[44] - 经销模式收入占主营业务收入82%，直销模式占18%[44] 研发与产品注册 - 公司存在新产品研发和注册风险如无法取得医疗器械注册证[6] - 研发投入金额同比下降20%至3847万元，占营业收入比例8.16%[94][95] - 研发人员数量从90人减少至83人，研发人员占比17.47%[95] - 公司研发人员83人，占总人数18%，其中硕士及以上学历27人[53] - 55项化学发光试剂项目处于产品开发不同阶段[64][72] - 46项生化试剂项目处于产品开发不同阶段[65][72] - 15个生物化学原料在研项目[64][72] - 13项生化试剂产品处于注册中[65][72] - 9项化学发光试剂产品处于注册中[64][72] - CI2000S机型进入量产销售阶段[65][72] - 参考实验室建立并运行16项参考测量程序[74] - 公司新增产品注册证12项，失效产品注册证10项[100] - 截至报告期末公司共有356项医疗器械注册证，较去年同期354项增加2项[100] - 德国德赛注册证数量从109项减少至104项，同比下降5项[100] - 新增铁离子测定试剂盒（京械注准20202400166）有效期至2025年4月23日[100] - 新增心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（京械注准20202400348）有效期至2025年9月17日[100] - 新增多项脂类校准品（京械注准20202400347）有效期至2025年9月17日[100] - 新增触珠蛋白测定试剂盒（京械注准20202400400）有效期至2025年11月3日[100] - 新增单胺氧化酶测定试剂盒（京械注准20202400401）有效期至2025年11月3日[100] - 新增缺血修饰白蛋白测定试剂盒（京械注准20202400402）有效期至2025年11月3日[100] - 新增25羟基维生素D测定试剂盒（京械注准20202400519）有效期至2025年12月16日[100] - 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册申请已递交审评阶段[96] - 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册申请已递交审评阶段[96] - 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 磷离子测定试剂盒（磷钼酸盐法）处于II类注册申请已递交审评阶段[96] - 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - ß2微球蛋白(BMG)测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 抗链球菌素O(ASO)测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - D3羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β－羟丁酸脱氢酶法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 钙离子（Ca）测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）注册申请已递交处于审评阶段[97] - 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册申请已递交并已获批准[97] - 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 镁离子测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 钠离子测定试剂盒（半乳糖苷酶法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 类风湿因子测定试剂盒（胶乳凝集法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - 锌离子测定试剂盒（PAPS显色剂法）注册申请已递交处于审评阶段[99] - β2-微球蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[99] - 超敏C反应蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[99] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额增长8.75%至1.356亿元[26] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量净额为负840.74万元，第二季度为4441.99万元，第三季度为5174.8万元，第四季度为4779.88万元[28] - 经营活动现金流入小计同比下降10.43%至5.98亿元[104] - 经营活动现金流出小计同比下降14.83%至4.63亿元[104] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长8.75%至1.36亿元[104] - 投资活动现金流入小计同比大幅下降57.56%至506.59万元[104] - 投资活动现金流出小计同比下降23.93%至2876.75万元[104] - 投资活动产生的现金流量净额为-2370.16万元[104] - 筹资活动现金流入小计同比下降15.51%至4243.07万元[104] - 筹资活动现金流出小计同比下降33.61%至8817.52万元[104] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4574.44万元[104] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长308.85%至6611.33万元[104] - 投资活动现金流量净额增长8.42% 主要因股权收购价款支付减少且无投资收回现金[105] - 筹资活动现金流量净额增长44.62% 主要因借款增加及银行借款归还较上年减少[105] - 公司净利润为-2942.12万元 但经营活动现金流量净额为1.36亿元[106][107] 资产与负债 - 资产总额下降4.99%至16.286亿元[26] - 归属于上市公司股东的净资产下降4.19%至12.616亿元[26] - 股权资产年末金额为0.00万元，较年初减少100.00%[52] - 固定资产年末金额57,594.21万元，较期初58,851.07万元下降2.14%[52] - 无形资产年末金额4,600.54万元，较期初5,084.93万元下降9.53%[52] - 应收票据年末金额11.33万元，较年初减少99.65%[52] - 应收款项融资年末金额300.00万元，较年初减少88.39%[52] - 预付款项年末金额518.89万元，较年初减少36.03%[52] - 货币资金占总资产比例从17.25%升至21.65% 增加4.40个百分点[111] - 应收账款占总资产比例从17.14%降至14.39% 减少2.75个百分点[111] - 资产受限总额3012.03万元 含货币资金122.56万元保证金[114] 非经常性损益 - 2020年非经常性损益项目中非流动资产处置损益为265.74万元[32] - 2020年计入当期损益的政府补助为127.59万元[32] - 2020年企业取得子公司投资成本小于应享有被投资单位净资产公允价值产生的收益为823.91万元[32] - 2020年单独进行减值测试的应收款项减值准备转回13.97万元[32] - 2020年其他营业外支出为700.42万元[32] - 2020年非经常性损益所得税影响额为74.26万元[32] - 2020年非经常性损益合计金额为463.39万元[32] - 公允价值变动损益达826.05万元 占利润总额-55.84%[109] - 营业外支出787.01万元 占利润总额-53.20%[109] 子公司业绩 - 子公司德赛系统营业收入为141,555,032.32元，净利润为36,111,049.29元[126] - 子公司厦门国拓营业收入为94,986,719.73元，净利润为21,877,119.23元[126] - 子公司德赛产品营业收入为6,272,633.00元，净利润为858,373.20元[126] - 子公司厦门利德曼营业收入为7,955,793.09元，净利润为2,027,520.22元[126] - 子公司阿匹斯营业收入为18,995,373.83元，净利润为974,739.50元[127] - 子公司湖南利德曼营业收入为11,141,034.78元，净利润为-37,342.73元[126] - 子公司河南德领营业收入为5,751,083.73元，净利润为478,944.37元[126] - 子公司安徽德先营业收入为7,413,995.39元，净利润为-249,757.18元[126] 行业与市场 - 体外诊断行业竞争加剧生化诊断普及度高行业增速放缓利润空间收窄[5] - 2019年中国体外诊断行业规模约700亿元，其中化学发光约300亿元（占比40%），生化诊断约130亿元（占比19%）[47] - 生化诊断领域国产替代率约50%-60%，化学发光领域国产替代率约20%[47] - 预测2024年全球体外诊断领域销售额达796亿美元，占医疗器械市场13.4%份额[48] - 2019年中国体外诊断市场规模超过700亿元人民币[129] - 中国体外诊断市场未来5年增速预计保持在15%以上[129] - 全球体外诊断市场增速为6%[129] - 免疫诊断是中国规模最大的体外诊断子行业[130] - 分子诊断和POCT领域国内外技术差异较小且将保持快速增长[130] - 生化诊断设备和试剂已基本实现国产化[130] - 高端免疫诊断市场由国外巨头垄断[130] 风险因素 - 公司面临行业政策变化风险如分级诊疗两票制医保控费等政策影响[4] - 新冠肺炎疫情导致医疗机构常规门诊检验量特别是生化诊断类检测量同比减少[5] - 公司存在商誉减值风险若产业政策调整或并购标的业绩不稳定[10] - 公司存在核心技术失密风险部分技术以非专利形式存在[8] - 公司存在资产减值风险包括应收账款回收周期变长或存货库龄增加[10] - 公司存在管理及运营风险规模扩大对管理运作和内控制度提出更高要求[11] 公司战略与未来指引 - 公司2021年计划增加各产品领域研发投入[133] - 公司以广州利德曼为分子诊断研发载体开发新产品[133] - 公司2020年6月启动向特定对象发行股票并于2021年2月获证监会批复[137] - 公司计划向特定对象发行股票不超过126,315,595股，募集资金不超过55,705.18万元[177] - 调整后发行股票数量不超过126,213,152股，募集资金总额不超过55