收入和利润（同比环比） - 2020年营业收入为4.715亿元，同比下降8.47%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为-5098万元，同比下降908.09%[26] - 扣除非经常性损益的净利润为-5562万元，同比下降1114.30%[26] - 基本每股收益为-0.12元/股，同比下降700%[26] - 加权平均净资产收益率为-3.95%，同比下降4.43个百分点[26] - 公司实现营业收入47151.10万元，同比下降8.47%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为-5098.37万元，同比下降908.09%[45] - 2020年营业收入47,151.10万元，同比下降8.47%[60] - 归属于上市公司股东净利润-5,098.37万元，同比下降908.09%[60] - 2020年公司营业收入为4.715亿元同比下降8.47%[80] - 2020年第一季度营业收入5583.19万元，第二季度12030.16万元，第三季度14865.49万元，第四季度14672.26万元[28] - 归属于上市公司股东的净利润第一季度亏损1547.29万元，第二季度盈利951.53万元，第三季度盈利1095.56万元，第四季度亏损5598.17万元[28] 成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额为1.356亿元，同比上升8.75%[26] - 研发投入金额同比下降20.37%至3847万元，占营业收入比例8.16%[93][94] - 销售费用同比下降4.37%至9069万元，管理费用同比下降12.32%至6608万元[93] - 财务费用同比大幅下降126.78%，主要因偿还银行借款减少利息支出142万元[93] - 体外诊断试剂营业成本同比下降17.36%至1.58亿元，占营业成本比重从82.08%降至73.49%[88] - 生物化学原料成本同比大幅增长70.99%至2426万元，占营业成本比重从6.08%升至11.26%[88] - 诊断仪器成本同比增长26.27%至2509万元，占营业成本比重从8.51%升至11.64%[88] - 经营活动产生的现金流量净额第一季度为-840.74万元，第二季度为4441.99万元，第三季度为5174.80万元，第四季度为4779.88万元[28] - 经营活动现金流入小计同比下降10.43%至5.98亿元[105] - 经营活动现金流出小计同比下降14.83%至4.63亿元[105] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长8.75%至1.36亿元[105] - 投资活动现金流入小计同比下降57.56%至506.59万元[105] - 投资活动现金流出小计同比下降23.93%至2876.75万元[105] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善8.42%至-2370.16万元[105] - 筹资活动现金流入小计同比下降15.51%至4243.07万元[105] - 筹资活动现金流出小计同比下降33.61%至8817.52万元[105] - 筹资活动产生的现金流量净额同比改善44.62%至-4574.44万元[105] - 现金及现金等价物净增加额同比大幅增长308.85%至6611.33万元[105] - 投资活动现金流量净额增长8.42% 主要因支付股权收购价款减少且无收回投资现金[106] - 筹资活动现金流量净额增长44.62% 主要因借款增加及归还银行借款较上年减少[106] - 公司净利润为-2942.12万元 但经营活动现金流量净额为1.36亿元[107][108] - 信用减值损失达7105.54万元 资产减值准备224.45万元[108] - 公允价值变动损失826.05万元 占利润总额-55.84%[108][110] - 计入当期损益的政府补助2020年金额为127.59万元，较2019年254.45万元下降49.86%[32] - 其他营业外收入和支出2020年为-700.42万元，较2019年11.68万元大幅下降[32] - 所得税影响额2020年为74.26万元，较2019年22.64万元增长228%[32] - 少数股东权益影响额2020年为-6.86万元，2019年为32.64万元[32] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂业务收入38754.04万元，占营业收入比重82.19%[45] - 诊断仪器业务收入3236.09万元，占营业收入比重6.86%[45] - 生物化学原料业务收入2968.85万元，占营业收入比重6.30%[45] - 体外诊断试剂业务收入38,754.40万元，占营收比重82.19%[60] - 诊断仪器业务收入3,236.10万元，占营收比重6.86%[60] - 体外诊断试剂营业收入38,754.40万元[71] - 诊断仪器营业收入3,236.09万元[71] - 生物化学原料营业收入2,968.85万元[71] - 体外诊断试剂收入3.875亿元同比下降14.62%占总收入82.19%[80] - 生物化学原料收入2968.85万元同比增长29.32%占总收入6.30%[80] - 诊断仪器收入3236.09万元同比增长53.83%占总收入6.86%[80] - 技术咨询收入522.82万元同比增长128.71%占总收入1.11%[80] - 生物医药制品毛利率53.81%同比下降0.88个百分点[82] - 体外诊断试剂毛利率59.14%同比上升1.35个百分点[83] - 体外诊断试剂销售量16.90万升同比下降4.66%[85] - 公司经销模式实现销售收入36902.06万元，直销模式实现销售收入8056.91万元[44] - 经销模式与直销模式收入分别占主营业务收入的82%和18%[44] 各地区表现 - 华东地区收入2.364亿元同比增长7.83%占总收入50.14%[80] - 华南地区收入3546.42万元同比下降35.25%占总收入7.52%[80] 管理层讨论和指引 - 公司面临行业政策变化风险如分级诊疗两票制医保控费等影响[4] - 体外诊断行业竞争加剧生化诊断普及度高行业增速放缓利润空间收窄[5] - 新冠肺炎疫情导致医疗机构常规门诊检验量特别是生化诊断类检测量同比减少[5] - 公司销售模式以经销与直销相结合经销为主应收账款净额占流动资产总额比例较高[9] - 公司存在商誉减值风险若产业政策调整或并购标的业绩不稳定[10] - 公司存在新产品研发和注册风险如无法取得医疗器械注册证[6][7] - 公司存在核心技术失密风险部分技术以非专利形式存在[8] - 公司存在资产减值风险包括应收账款回收存货库龄增加等[10] - 公司存在管理及运营风险规模扩大对管理提出更高要求[11] - 2019年中国体外诊断行业整体规模约700亿元，其中化学发光约300亿元占比40%[47] - 生化诊断市场规模约130亿元占比19%，其国产替代率约50%-60%[47] - 化学发光领域国产替代率仅20%左右，替代空间广阔[47] - 2019年中国体外诊断市场规模超过700亿元[130] - 中国体外诊断市场未来5年增速预计保持15%以上远超全球6%的增速[130] - 免疫诊断是中国规模最大的体外诊断子行业但高端市场由国外巨头垄断[131] - 分子诊断和POCT领域中国与国外技术差异较小将保持快速增长[131] - 公司以广州利德曼为分子诊断研发载体开发新产品[134] - 公司推进化学发光产品进口替代和国产替代完善检测菜单[134] - 公司实行"利德曼"和"德赛DiaSys"诊断产品双品牌融合战略[137] - 公司通过规模经济效应控制并降低生产成本[136] - 公司发展具有终端服务能力的经销商提高优质经销商占比[135] - 公司2020年6月启动向特定对象发行股票并于2021年2月获证监会批复[138] - 公司向特定对象发行股票募集资金不超过55,660万元人民币[179] - 公司收到向特定对象发行股票注册批复，证监会同意注册申请[180] 研发与产品注册 - 化学发光试剂研发项目55项，其中新增23项，9项处于注册阶段[72] - 生化试剂研发项目46项，其中新增27项，13项处于注册阶段[72] - 生物化学原料在研项目15项，新增6项研发项目[72] - 诊断仪器CI2000S进入量产销售阶段[72] - 子公司德赛系统7个产品新进入注册阶段[73] - 公司参考实验室建立并运行16项参考测量程序[74] - 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册审评阶段[97] - 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）处于III类注册审评阶段[97] - 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 载脂蛋白A2（APOA2）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 载脂蛋白C3（APOC3）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）处于II类注册审评阶段[97] - 微量白蛋白（MAL）测定试剂盒（免疫比浊法）处于II类注册审评阶段[97] - 磷离子（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法）处于II类注册审评阶段[97] - 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（重氮盐法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册申请已递交并获批准[98] - 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）注册申请已递交处于审评阶段[98] - 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒注册申请已递交处于审评阶段[98] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册申请已递交处于审评阶段[98] - 公司共有17项体外诊断试剂产品处于注册申请阶段[98] - 仅1项产品（甲胎蛋白测定试剂盒）获得批准注册[98] - 公司有16种体外诊断试剂盒产品处于II类医疗器械注册审评阶段[99] - 所有16种在审产品的注册申请均已递交[99] - 在审产品包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒[99] - 在审产品包括天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒[99] - 在审产品包括总胆红素（TBIL）测定试剂盒[99] - 在审产品包括总胆固醇（TCHO）测定试剂盒[99] - 在审产品包括淀粉酶（AMY）测定试剂盒[99] - 在审产品包括载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒[99] - 在审产品包括葡萄糖（GLU）测定试剂盒（氧化酶法和己糖激酶法两种）[99] - 在审产品包括钾离子（K）测定试剂盒[99] - 镁离子测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 钠离子测定试剂盒（半乳糖苷酶法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 类风湿因子测定试剂盒（胶乳凝集法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - 锌离子测定试剂盒（PAPS显色剂法）注册申请已递交处于审评阶段[100] - β2-微球蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[100] - 超敏C反应蛋白校准品注册申请已递交处于审评阶段[100] - 报告期内公司新增产品注册证12项，失效产品注册证10项[101] - 截至报告期末公司医疗器械注册证总数达356项，较去年同期354项增加2项[101] - 德国德赛作为注册人的注册证数量为104项，较去年同期109项减少5项[101] - 新增铁离子测定试剂盒（Ferene法）注册证有效期至2025年4月23日[101] - 新增心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册证有效期至2025年9月17日[101] - 新增多项脂类校准品注册证有效期至2025年9月17日[101] - 新增触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册证有效期至2025年11月3日[101] - 新增单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）注册证有效期至2025年11月3日[101] - 新增缺血修饰白蛋白测定试剂盒（游离钴比色法）注册证有效期至2025年11.3日[101] - 新增25羟基维生素D测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册证有效期至2025年12月16日[101] - 研发人员数量同比下降7.78%至83人，研发人员占比17.47%[96] 子公司表现 - 2020年新设安徽德先、河南德领及广州利德曼子公司推动区域市场拓展[68] - 公司全资子公司阿匹斯2020年实现营业收入1,899.54万元，净利润97.47万元[128] - 公司控股子公司德赛系统2020年实现营业收入14,155.50万元，净利润3,611.10万元[128] - 公司控股子公司德赛产品2020年实现营业收入627.26万元，净利润85.84万元[128] - 公司控股子公司厦门国拓2020年实现营业收入9,498.67万元，净利润2,187.71万元[129] - 公司控股子公司河南德领2020年实现营业收入575.11万元，净利润47.89万元[129] - 公司控股子公司安徽德先2020年实现营业收入741.40万元，净利润亏损24.98万元[129] - 公司全资子公司广州利德曼2020年实现营业收入0元，净利润亏损9.03万元[129] - 公司全资子公司赛德华2020年实现营业收入40.17万元，净利润亏损65.22万元[128] - 公司出售北京阿匹斯生物技术有限公司股权交易价格为650万元，该股权出售日为2020年06月18日，为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例为2.55%[125] - 公司设立安徽德先医疗器械持股51%并认缴出资260.1万元人民币[167] - 公司设立河南德领生物科技持股80%并认缴出资408万元人民币[167] - 公司设立全资子公司北京阿匹斯生物科技注册资本200万元人民币[167] - 公司转让北京阿匹斯生物技术100%股权，其2019年营业收入2,308.34万元人民币[168] - 公司设立全资子公司广州利德曼医疗科技注册资本1亿元人民币[168] - 新增股权投资安徽德先260.1万元（持股51%）及河南德领408万元（持股80%）[117] - 2020年新设立4家子公司（安徽德先51%、河南德领80%、北京阿匹斯100%、广州利德曼100%）[89][90] 资产与负债变化 - 2020年末资产总额为16.286亿元，同比下降4.99%[26] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为12.616亿元，同比下降4.19%[26] - 股权资产年末金额降至0万元，较年初减少100%[52] - 固定资产年末金额57,594.21万元，较期初下降2.14%[52] - 无形资产年末金额4,600.54万元，较期初下降9.53%[52] - 应收票据年末金额11.33万元，较年初减少99.65%[52] - 应收款项融资年末金额300万元，较年初减少88.39%[52] - 预付款项年末金额518.89万元，较年初减少36.03%[52] - 货币资金增至3.53亿元 占总资产比例上升4.4个百分点至21.65%[112] - 应收账款减少至2.34亿元 占总资产比例下降2.75个百分点[112] - 短期借款减少915.54万元 降幅0.41个百分点[112] - 资产受限总额3012.03万元 含抵押借款及保证金[115] - 公司以公允价值计量的金融资产初始投资成本为943,887.60元，本期